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Estrategia de anestesia-analgesia libre de opioides sobre estrés quirúrgico e inmunomodulación en VATS-Lobectomía electiva para NSCLC

10 de diciembre de 2021 actualizado por: Periklis Vasilos, University of Crete

Efecto de una estrategia de anestesia-analgesia perioperatoria libre de opioides (OFA-A) sobre la respuesta al estrés quirúrgico y la inmunomodulación en la lobectomía VATS electiva para el cáncer de pulmón NSCLC: un estudio prospectivo aleatorizado

La lobectomía es un procedimiento quirúrgico mayor y de alto riesgo que, además de la ventilación unipulmonar (OLV), ejerce una potente respuesta de estrés quirúrgico. Un reclutamiento abrumador de células inmunitarias puede provocar un daño tisular excesivo, lesión de órganos periféricos e inmunoparesia. El efecto de la anestesia sobre el sistema inmunitario es modesto, en comparación con los efectos inducidos por una cirugía mayor. Sin embargo, para un paciente inmunocomprometido, debido al cáncer y/u otras comorbilidades, los efectos inmunosupresores de la anestesia pueden aumentar la incidencia de infecciones, morbilidad y mortalidad postoperatorias. Los opioides exógenos se han correlacionado con inmunosupresión, hiperalgesia inducida por opioides y depresión respiratoria, con resultados nocivos. Una estrategia de anestesia-analgesia libre de opioides (OFA-A) se basa en la administración de una variedad de agentes anestésicos/analgésicos y otros agentes farmacológicos con diferentes mecanismos de acción, incluidos efectos inmunomoduladores y antiinflamatorios. Nuestra hipótesis básica es que la implementación de una estrategia OFA-A multimodal perioperatoria conducirá a una respuesta de estrés quirúrgico atenuada y una inmunosupresión atenuada, en comparación con una estrategia convencional de anestesia-analgesia basada en opioides (OBA-A). Se presume que los efectos antes mencionados están asociados con una analgesia igual o mejorada y una menor incidencia de infecciones posoperatorias en comparación con una técnica OBA-A perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La manipulación quirúrgica y la ventilación unipulmonar (OLV) ejercen efectos diferentes y sinérgicos para generar una respuesta inflamatoria durante la cirugía de resección pulmonar. La cirugía, como las lobectomías, a menudo conduce a una inmunosupresión grave que, a su vez, puede provocar complicaciones infecciosas y sepsis. Tanto las medidas perioperatorias relacionadas con la anestesia como las relacionadas con la cirugía pueden modular la respuesta inmunitaria del paciente y conducir a la activación de diferentes componentes del sistema inmunitario. La activación inducida por la anestesia, en particular del sistema inmunitario adaptativo, también puede inducir una inmunosupresión posoperatoria persistente. Un reclutamiento abrumador de células inmunitarias puede provocar un daño tisular excesivo, lesión de órganos periféricos e inmunoparesia.

La analgesia opioide sigue siendo la piedra angular del manejo del dolor agudo en los regímenes analgésicos perioperatorios. Los receptores opioides no solo se expresan en el sistema nervioso central para regular la percepción del dolor, sino que también se encuentran en las células inmunitarias y tumorales. La administración de opioides exógenos se ha correlacionado con inmunosupresión, hiperalgesia inducida por opioides y depresión respiratoria, con resultados nocivos.

Una estrategia de anestesia-analgesia libre de opioides (OFA-A) se basa en la administración de una variedad de agentes anestésicos/analgésicos y otros agentes farmacológicos con diferentes mecanismos de acción, incluidos efectos inmunomoduladores y antiinflamatorios en los que al menos un factor provoca la inhibición de la sensibilización central y al menos otro factor inhibe la sensibilización periférica del sistema nervioso, como respuesta a los estímulos quirúrgicos dolorosos. Esta combinación de factores debe tener un efecto sinérgico o aditivo para que se puedan lograr los mejores efectos analgésicos con la dosis más baja posible.

Nuestra hipótesis básica es que una estrategia OFA-A perioperatoria en pacientes con cáncer sometidos a cirugía pulmonar VATS para la resección del tumor estará acompañada de inmunosupresión abolida o atenuada. La posible implicación clínica adicional de una estrategia OFA-A perioperatoria es evitar los efectos secundarios oncoproliferativos de los opioides exógenos y endógenos, liberados por la activación de las células inmunitarias mediada por citoquinas. Se espera que la inhibición de la respuesta inflamatoria reduzca la posibilidad de desarrollo de dolor posoperatorio agudo y crónico, en comparación con una técnica perioperatoria de anestesia-analgesia basada en opioides (OBA-A). Además, se espera que la inhibición de la respuesta inflamatoria antes mencionada conduzca a una reducción general de las complicaciones pulmonares postoperatorias generales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Fase

Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Periklis Vasilos, MD
Número de teléfono: 00306978702023
Correo electrónico: p.vassilos@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Georgios Stefanakis, MD, PhD
Número de teléfono: 00306978779726
Correo electrónico: G_Stefanakis@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

Grecia
- Crete
  - Heraklion, Crete, Grecia, 71110
    - Reclutamiento
    - University of Crete
    - Contacto:
      
      Periklis Vasilos, MD
      
      Número de teléfono: 00306978702023
      
      Correo electrónico: p.vassilos@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

pacientes sometidos a lobectomía VATS electiva
NSCLC en etapa temprana (hasta T3N1M0)

Criterio de exclusión:

Pacientes inmunocomprometidos
cirugía pulmonar previa
uso preoperatorio de corticosteroides o fármacos inmunosupresores
Diabetes Mellitus no controlada
insuficiencia cardiaca (NYHA 3 y 4)
infección preoperatoria (CRP >5mg/ml, WBC >10x10^9/L)
anemia preoperatoria (Hb<12g/dl)
enfermedades inflamatorias cronicas
Enfermedad inflamatoria intestinal

Criterios de exclusión específicos del grupo:

OFA-Α: administración perioperatoria de opioides, dentro del período de estudio
OBA-Α: infusión perioperatoria de dexmedetomidina o lidocaína, administración de ketamina, gabapentinoides o corticosteroides dentro del período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Ciencia básica
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Analgesia anestésica basada en opioides Premedicación: Midazolam IM 0,05-0,07 mg/kg. Inducción anestésica: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanilo 1-2 mcg/kg y Cisatracurio 0,2 mg/kg o alternativamente Rocuronio 0,6-1,2 mg/ kg. Mantenimiento anestésico: Desflurano ajustado a aproximadamente 1 CAM, Morfina 0,1-0,12 mg/kg, Fentanilo 1-2 mcg/kg durante la inducción y 50-100 mcg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofeno trometamol 50 mg, junto con Ondansetrón 4 mg o Droperidol 0,625 mg. Infiltración de heridas: Ropivacaína 75-150mg. Sala de cirugía: bomba PCA con Morfina durante los primeros 3 días postoperatorios. Analgesia postoperatoria adicional: Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofeno trometamol 50mg 1x2. Solo terapia de rescate: Tramadol 50-100mg.	Droga: Estrategia de anestesia-analgesia basada en opioides Se implementará una estrategia de Anestesia- Analgesia perioperatoria multimodal basada en opioides que incorpore los siguientes agentes farmacológicos: Premedicación: midazolam, inducción y mantenimiento de la anestesia: midazolam, propofol, fentanilo, cisatracurio o alternativamente rocuronio, desflurano, morfina, paracetamol, dexketoprofeno trometamol, ondansetrón o droperidol, ropivacaína Sala de cirugía: morfina, paracetamol, dexketoprofeno trometamol Terapia de rescate únicamente: tramadol Otros nombres: Anestesia basada en opioides OBA-A
Comparador activo: Analgesia de anestesia libre de opioides Premedicación: Pregabalina 150mg 1x2, Midazolam IM 0,05-0,07mg/kg. Inducción anestésica: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexmedetomidina 0,5-1 mcg/kg, Lidocaína 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamina 1-1,5 mg/kg, 10 mg de hioscina, 0,2 mg/kg de cisatracurio o, alternativamente, 0,6-1,2 mg/kg de rocuronio, Sulfato de magnesio 2,5-5g y Dexametasona 8-16mg. Mantenimiento anestésico: Desflurano ajustado a ~1 CAM, Dexmedetomidina 0,5-1,2 mcg/kg/h, Lidocaína 0,5-1 mg/kg/h, Ketamina 0,3-0,5 mg/kg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofeno trometamol 50mg y Ondansetron 4mg o Droperidol 0,625mg. Infiltración de heridas: Ropivacaína 75-150mg. Sala de cirugía: Bomba PCA con Ketamina, Lidocaína, Clonidina, Droperidol y Midazolam durante los primeros 3 días postoperatorios. Adicionalmente, Pregabalina 50mg vía oral 1x1 y 25mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofeno trometamol 50mg 1x2. Solo terapia de rescate: Tramadol 50-100mg.	Droga: Estrategia de anestesia-analgesia libre de opioides Se implementará una estrategia de Anestesia- Analgesia perioperatoria multimodal basada en opioides que incorpore los siguientes agentes farmacológicos: Premedicación: pregabalina, midazolam, inducción y mantenimiento de la anestesia: midazolam, dexmedetomidina, lidocaína, propofol, ketamina, hioscina, cisatracurio o alternativamente rocuronio, sulfato de magnesio, dexametasona, desflurano, paracetamol, dexketoprofeno trometamol, ondansetrón o droperidol, ropivacaína, sala de cirugía: ketamina , Lidocaína, Clonidina, Droperidol y Midazolam, Pregabalina, Paracetamol, Dexketoprofeno trometamol Solo terapia de rescate: Tramadol Otros nombres: Anestesia sin opioides OFA-A

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador activo: Analgesia anestésica basada en opioides

Premedicación: Midazolam IM 0,05-0,07 mg/kg. Inducción anestésica: Midazolam 0,03 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Fentanilo 1-2 mcg/kg y Cisatracurio 0,2 mg/kg o alternativamente Rocuronio 0,6-1,2 mg/ kg. Mantenimiento anestésico: Desflurano ajustado a aproximadamente 1 CAM, Morfina 0,1-0,12 mg/kg, Fentanilo 1-2 mcg/kg durante la inducción y 50-100 mcg prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofeno trometamol 50 mg, junto con Ondansetrón 4 mg o Droperidol 0,625 mg. Infiltración de heridas: Ropivacaína 75-150mg. Sala de cirugía: bomba PCA con Morfina durante los primeros 3 días postoperatorios. Analgesia postoperatoria adicional: Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofeno trometamol 50mg 1x2. Solo terapia de rescate: Tramadol 50-100mg.

Droga: Estrategia de anestesia-analgesia basada en opioides

Se implementará una estrategia de Anestesia- Analgesia perioperatoria multimodal basada en opioides que incorpore los siguientes agentes farmacológicos:

Premedicación: midazolam, inducción y mantenimiento de la anestesia: midazolam, propofol, fentanilo, cisatracurio o alternativamente rocuronio, desflurano, morfina, paracetamol, dexketoprofeno trometamol, ondansetrón o droperidol, ropivacaína Sala de cirugía: morfina, paracetamol, dexketoprofeno trometamol Terapia de rescate únicamente: tramadol

Otros nombres:

Anestesia basada en opioides
OBA-A

Comparador activo: Analgesia de anestesia libre de opioides

Premedicación: Pregabalina 150mg 1x2, Midazolam IM 0,05-0,07mg/kg. Inducción anestésica: Midazolam 0,03 mg/kg, Dexmedetomidina 0,5-1 mcg/kg, Lidocaína 1 mg/kg, Propofol 2-3 mg/kg, Ketamina 1-1,5 mg/kg, 10 mg de hioscina, 0,2 mg/kg de cisatracurio o, alternativamente, 0,6-1,2 mg/kg de rocuronio, Sulfato de magnesio 2,5-5g y Dexametasona 8-16mg. Mantenimiento anestésico: Desflurano ajustado a ~1 CAM, Dexmedetomidina 0,5-1,2 mcg/kg/h, Lidocaína 0,5-1 mg/kg/h, Ketamina 0,3-0,5 mg/kg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofeno trometamol 50mg y Ondansetron 4mg o Droperidol 0,625mg. Infiltración de heridas: Ropivacaína 75-150mg. Sala de cirugía: Bomba PCA con Ketamina, Lidocaína, Clonidina, Droperidol y Midazolam durante los primeros 3 días postoperatorios. Adicionalmente, Pregabalina 50mg vía oral 1x1 y 25mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofeno trometamol 50mg 1x2. Solo terapia de rescate: Tramadol 50-100mg.

Droga: Estrategia de anestesia-analgesia libre de opioides

Se implementará una estrategia de Anestesia- Analgesia perioperatoria multimodal basada en opioides que incorpore los siguientes agentes farmacológicos:

Premedicación: pregabalina, midazolam, inducción y mantenimiento de la anestesia: midazolam, dexmedetomidina, lidocaína, propofol, ketamina, hioscina, cisatracurio o alternativamente rocuronio, sulfato de magnesio, dexametasona, desflurano, paracetamol, dexketoprofeno trometamol, ondansetrón o droperidol, ropivacaína, sala de cirugía: ketamina , Lidocaína, Clonidina, Droperidol y Midazolam, Pregabalina, Paracetamol, Dexketoprofeno trometamol Solo terapia de rescate: Tramadol

Otros nombres:

Anestesia sin opioides
OFA-A

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio agudo - Escala de calificación numérica (NRS) - Inmediatamente después de la operación Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS). La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").	Inmediatamente después de la operación
Dolor postoperatorio agudo - Escala de calificación numérica (NRS) - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS). La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Escala de calificación numérica (NRS) - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS). La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Escala de calificación numérica (NRS) - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Numerical Rating Scale (NRS). La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT) - Inmediatamente después de la operación Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La escala consta de cuatro dominios conductuales: expresión facial, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento de la ventilación para pacientes intubados o vocalización para pacientes extubados. El comportamiento del paciente en cada dominio se puntúa entre 0 y 2. La puntuación total posible varía de 0 (sin dolor) a 8 (dolor máximo).	Inmediatamente después de la operación
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT) - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La escala consta de cuatro dominios conductuales: expresión facial, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento de la ventilación para pacientes intubados o vocalización para pacientes extubados. El comportamiento del paciente en cada dominio se puntúa entre 0 y 2. La puntuación total posible varía de 0 (sin dolor) a 8 (dolor máximo).	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La escala consta de cuatro dominios conductuales: expresión facial, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento de la ventilación para pacientes intubados o vocalización para pacientes extubados. El comportamiento del paciente en cada dominio se puntúa entre 0 y 2. La puntuación total posible varía de 0 (sin dolor) a 8 (dolor máximo).	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT). La escala consta de cuatro dominios conductuales: expresión facial, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento de la ventilación para pacientes intubados o vocalización para pacientes extubados. El comportamiento del paciente en cada dominio se puntúa entre 0 y 2. La puntuación total posible varía de 0 (sin dolor) a 8 (dolor máximo).	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Intolerable - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se reportará el porcentaje de pacientes que refieren dolor “Intolerable”	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Intolerable - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se reportará el porcentaje de pacientes que refieren dolor “Intolerable”	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Intolerable - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se reportará el porcentaje de pacientes que refieren dolor “Intolerable”	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Tolerable con molestias - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se reportará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que es "Tolerable con Molestias".	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Tolerable con molestias - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se reportará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que es "Tolerable con Molestias".	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Tolerable con molestias - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se reportará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que es "Tolerable con Molestias".	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Cómodamente manejable - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que es "Cómodamente manejable"	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Cómodamente manejable - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que es "Cómodamente manejable"	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Cómodamente manejable - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que es "Cómodamente manejable"	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Dolor insignificante - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se informará el porcentaje de pacientes que informan dolor que es "Dolor insignificante".	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Dolor insignificante - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se informará el porcentaje de pacientes que informan dolor que es "Dolor insignificante".	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Comodidad - Dolor insignificante - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a qué tan cómodos se sienten los pacientes con su dolor, las respuestas disponibles serán: Intolerable Tolerable con molestias Cómodamente manejable Dolor insignificante Se informará el porcentaje de pacientes que informan dolor que es "Dolor insignificante".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Empeoramiento - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que está "empeorando"	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Empeoramiento - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que está "empeorando"	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Empeoramiento - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que está "empeorando"	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Más o menos lo mismo - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que informan un dolor que es "más o menos igual".	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Aproximadamente lo mismo - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que informan un dolor que es "más o menos igual".	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Casi igual - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que informan un dolor que es "más o menos igual".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Mejora - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que está "Mejorando"	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Mejora - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que está "Mejorando"	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Cambio en el dolor - Mejora - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto a los cambios en la percepción del dolor por parte de los pacientes, las respuestas disponibles serán: Empeorando Sobre lo mismo Mejorando Se informará el porcentaje de pacientes que reportan dolor que está "Mejorando"	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Control inadecuado del dolor - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se reportará el porcentaje de pacientes que reportan “Control inadecuado del dolor”	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Control inadecuado del dolor - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se reportará el porcentaje de pacientes que reportan “Control inadecuado del dolor”	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Control inadecuado del dolor - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se reportará el porcentaje de pacientes que reportan “Control inadecuado del dolor”	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Efectivo, casi correcto - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se informará el porcentaje de pacientes que informan "Efectivo, casi correcto".	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Efectivo, casi correcto - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se informará el porcentaje de pacientes que informan "Efectivo, casi correcto".	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Efectivo, casi correcto - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se informará el porcentaje de pacientes que informan "Efectivo, casi correcto".	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Me gustaría reducir la medicación - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se informará el porcentaje de pacientes que informan "Le gustaría reducir la medicación"	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Me gustaría reducir la medicación - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se informará el porcentaje de pacientes que informan "Le gustaría reducir la medicación"	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Control del dolor - Me gustaría reducir la medicación - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al control del dolor informado por los pacientes, las respuestas disponibles serán: Control inadecuado del dolor. Efectivo, justo Me gustaría reducir la medicación Se informará el porcentaje de pacientes que informan "Le gustaría reducir la medicación"	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - No puede hacer nada debido al dolor - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "No puede hacer nada por el dolor".	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - No puede hacer nada por el dolor - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "No puede hacer nada por el dolor".	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - No puede hacer nada debido al dolor - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "No puede hacer nada por el dolor".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer".	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer".	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor interfiere con algunas - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas".	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor interfiere con algunas - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas".	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor interfiere con algunas - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se informa como "Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - Puede hacer todo lo que necesito hacer - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se reporta como "Puedo hacer todo lo que necesito hacer".	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - Puede hacer todo lo que necesito hacer - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se reporta como "Puedo hacer todo lo que necesito hacer".	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Funcionamiento - Puede hacer todo lo que necesito hacer - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. Con respecto al funcionamiento, para las cosas habituales que los pacientes deben hacer, las respuestas disponibles serán: No puedo hacer nada por el dolor. El dolor me impide hacer la mayor parte de lo que necesito hacer Puede hacer la mayoría de las cosas, pero el dolor se interpone en el camino de algunas Puedo hacer todo lo que necesito hacer Se informará el porcentaje de pacientes cuyo funcionamiento se reporta como "Puedo hacer todo lo que necesito hacer".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Despierto con dolor la mayor parte de la noche - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Despierto con dolor la mayor parte de la noche".	Primer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Despierto con dolor la mayor parte de la noche - Segundo día posoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Despierto con dolor la mayor parte de la noche".	Segundo día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Despierto con dolor la mayor parte de la noche - Tercer día posoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Despierto con dolor la mayor parte de la noche".	Tercer día postoperatorio
Dolor posoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Despierto con dolor ocasional - Primer día posoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Despierto con dolor ocasional".	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Despierto con dolor ocasional - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Despierto con dolor ocasional".	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Despierto con dolor ocasional - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Despierto con dolor ocasional".	Tercer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Sueño normal - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Sueño normal".	Primer día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Sueño normal - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Sueño normal".	Segundo día postoperatorio
Dolor postoperatorio agudo - Herramienta de evaluación del dolor clínicamente alineada (CAPA) - Sueño - Sueño normal - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante escalas: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Los pacientes recibirán un cuestionario CAPA estandarizado que tiene respuestas predeterminadas que los pacientes podrán elegir para describir mejor su dolor. En cuanto al sueño, si el dolor despierta a los pacientes, las respuestas disponibles serán: Despierto con dolor la mayor parte de la noche Despierto con dolor ocasional Sueño normal Se informará el porcentaje de pacientes cuyo sueño se informa como "Sueño normal".	Tercer día postoperatorio
Requerimientos analgésicos - Primer día postoperatorio Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante el registro del número de veces que se requirió analgesia de rescate (tramadol).	Primer día postoperatorio
Requerimientos analgésicos - Segundo día postoperatorio Periodo de tiempo: Segundo día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante el registro del número de veces que se requirió analgesia de rescate (tramadol).	Segundo día postoperatorio
Requerimientos analgésicos - Tercer día postoperatorio Periodo de tiempo: Tercer día postoperatorio	Evaluación del dolor de los pacientes mediante el registro del número de veces que se requirió analgesia de rescate (tramadol).	Tercer día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias: neumonitis por aspiración Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Neumonitis por aspiración (definida como insuficiencia respiratoria después de la inhalación de contenido gástrico regurgitado)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias: insuficiencia respiratoria moderada Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Insuficiencia respiratoria moderada (SpO2 < 90 % o PaO2 < 60 mmHg durante 10 min en aire ambiente, que responde a oxígeno > 2 L/min)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias: insuficiencia respiratoria grave Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Insuficiencia respiratoria grave (necesidad de ventilación mecánica no invasiva o invasiva por mala oxigenación)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias - ARDS Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Síndrome de dificultad respiratoria del adulto (leve, moderado o grave según la definición de Berlín)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias - Infección Pulmonar Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Infección pulmonar (definida como infiltrado radiográfico nuevo o progresivo más al menos dos de los siguientes: tratamiento con antibióticos, temperatura timpánica > 38 °C, leucocitosis o leucopenia (recuento de glóbulos blancos (WBC) < 4000 células/mm3 o > 12 000 células/mm3 ) y/o secreciones purulentas)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias - Atelectasia Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Atelectasia (sugerida por opacificación pulmonar con desplazamiento del mediastino, el hilio o el hemidiafragma hacia el área afectada y sobreinflación compensatoria en el pulmón adyacente no atelectásico)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias - Edema cardiopulmonar Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Edema cardiopulmonar (definido como signos clínicos de congestión, que incluyen disnea, edema, estertores y distensión venosa yugular, con una radiografía de tórax que demuestra un aumento de las marcas vasculares e infiltrados intersticiales alveolares difusos)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias - Derrame pleural Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Derrame pleural (radiografía de tórax que muestra embotamiento del ángulo costofrénico, pérdida de la silueta nítida del hemidiafragma ipsilateral en posición vertical, evidencia de desplazamiento de estructuras anatómicas adyacentes o (en posición supina) una opacidad borrosa en un hemitórax con conservación vascular oscuridad)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias - Neumotórax Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Neumotórax (definido como aire en el espacio pleural sin lecho vascular que rodee la pleura visceral)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias - Infiltrados Pulmonares Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Infiltrados pulmonares (radiografía de tórax que muestra un nuevo infiltrado monolateral o bilateral sin otros signos clínicos)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias: fuga de aire prolongada Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Fuga de aire prolongada (fuga de aire que requiere al menos 7 días de drenaje postoperatorio con tubo torácico)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias: pleuritis purulenta Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Purulento pleurítico (que recibe antibióticos por una sospecha de infección, en la medida en que no se explica solo por la condición preoperatoria del paciente)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias - Embolia pulmonar Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Embolia pulmonar (documentada por arteriograma pulmonar o autopsia, o respaldada por gammagrafías con radioisótopos de ventilación/perfusión, o documentada por ecocardiografía y recibiendo terapia específica)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Complicaciones pulmonares postoperatorias: hemorragia pulmonar Periodo de tiempo: Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio	Hemorragia pulmonar (sangrado a través de los tubos torácicos que requiere una nueva operación, o tres o más paquetes de glóbulos rojos)	Desde el primer día postoperatorio, hasta el quinto día postoperatorio
Dolor postoperatorio crónico - Pain Detect Periodo de tiempo: Tres meses después del final de la cirugía	Evaluación del dolor de los pacientes mediante el cuestionario estandarizado "Pain Detect". El cuestionario "Pain Detect" se ha estandarizado para detectar la presencia de un componente de dolor neuropático. Los pacientes serán entrevistados por entrevista telefónica, 3 meses después del final de la cirugía. La posible puntuación que puede tener un paciente, oscila entre 0 y 38.	Tres meses después del final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

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University of Crete

Investigadores

Silla de estudio: Vasileia Nyktari, MD, PhD, University of Crete, Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

OFA-Thoracic

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR) Periodo de tiempo: Antes de la operación	La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) es un índice pronóstico que predice la supervivencia general de los pacientes. Una NLR más alta se ha correlacionado con un peor resultado.	Antes de la operación
Proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) Periodo de tiempo: Antes de la operación	La proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) es un índice pronóstico que predice la supervivencia general de los pacientes. Un PLR más alto se ha correlacionado con un peor resultado.	Antes de la operación
Proporción de linfocitos a monocitos (LMR) Periodo de tiempo: Antes de la operación	La proporción de linfocitos a monocitos (LMR) es un índice pronóstico que predice la supervivencia general de los pacientes. Un LMR más bajo se ha correlacionado con un peor resultado.	Antes de la operación
Índice de inflamación del cáncer de pulmón avanzado (ALI) Periodo de tiempo: Antes de la operación	El índice de inflamación del cáncer de pulmón avanzado (ALI) es un índice de pronóstico que predice la supervivencia sin recurrencia y la supervivencia general de los pacientes. ALI se calcula como (BMI x Alb / NLR) donde BMI = índice de masa corporal, Alb = albúmina sérica, NLR (proporción de linfocitos neutrófilos, un marcador de inflamación sistémica). Las puntuaciones más altas de ALI se han correlacionado con un peor resultado.	Antes de la operación
Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) Periodo de tiempo: Antes de la operación	El índice de inflamación inmune sistémica (SII) es un índice pronóstico que predice la supervivencia general de los pacientes. El SII se calcula de la siguiente manera: SII = recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos/linfocitos. Las puntuaciones SII más altas se han correlacionado con un peor resultado.	Antes de la operación
Índice Nutricional Pronóstico (PNI) Periodo de tiempo: Antes de la operación	El índice nutricional pronóstico (PNI) es un índice pronóstico que predice la supervivencia global de los pacientes. El PNI se calcula de la siguiente manera: PNI = 10 × valor de albúmina sérica (g/dL) + 0,005 × recuento total de linfocitos (por mm3) en sangre periférica. Las puntuaciones más altas del PNI se han correlacionado con un peor resultado.	Antes de la operación
Respuesta al estrés quirúrgico - IL-6 - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-6. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - IL-6 - fin de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-6. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - IL-6 - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-6. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - IL-8 - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-8. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - IL-8 - fin de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-8. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - IL-8 - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-8. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - IL-10 - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-10. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - IL-10 - fin de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-10. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - IL-10 - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de IL-10. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - TNF-a - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de TNF-a. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - TNF-a - final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de TNF-a. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - TNF-a - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de TNF-a. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - CRP - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de PCR. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - CRP - final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de PCR. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - PCR - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de PCR. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - WBC - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por recuento de leucocitos. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - WBC - final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por recuento de leucocitos. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - WBC - 24 horas después del final de la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por recuento de leucocitos. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - AVP - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de AVP. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - AVP - final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de AVP. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - AVP - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de AVP. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - cortisol - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de cortisol. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - cortisol - fin de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de cortisol. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - cortisol - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de cortisol. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - HIF-1α- antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de HIF-1α. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - HIF-1α - final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de HIF-1α. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - HIF-1α - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de HIF-1α. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - VEGF- antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de VEGF. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - VEGF- final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de VEGF. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - VEGF - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de VEGF. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al estrés quirúrgico - NF-κB - antes de la operación Periodo de tiempo: Antes de la operación (como línea de base)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de NF-κB. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Antes de la operación (como línea de base)
Respuesta al estrés quirúrgico - NF-κB - final de la cirugía Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de NF-κB. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	Fin de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Respuesta al Estrés Quirúrgico - NF-κB - 24 horas después de finalizada la cirugía Periodo de tiempo: 24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)	Respuesta inflamatoria y respuesta al estrés cuantificada por los niveles séricos de NF-κB. La recolección de muestras de sangre se llevará a cabo en ambos grupos de estudio.	24 horas después del final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente)
Estabilidad hemodinámica - PR media Periodo de tiempo: Cada 20 segundos desde la inducción de la anestesia, hasta el final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente), evaluado hasta 8 horas]	Estabilidad hemodinámica cuantificada por marcadores hemodinámicos, específicamente Frecuencia del pulso - PR. Los datos se recopilarán de un monitor de análisis de contorno de pulso y los valores se recopilarán cada 20 segundos. Se informará la PR media para cada paciente, extraída de los datos recopilados.	Cada 20 segundos desde la inducción de la anestesia, hasta el final de la cirugía (fin de la colocación de la última sutura/clip quirúrgico en el paciente), evaluado hasta 8 horas]

Estrategia de anestesia-analgesia libre de opioides sobre estrés quirúrgico e inmunomodulación en VATS-Lobectomía electiva para NSCLC

Efecto de una estrategia de anestesia-analgesia perioperatoria libre de opioides (OFA-A) sobre la respuesta al estrés quirúrgico y la inmunomodulación en la lobectomía VATS electiva para el cáncer de pulmón NSCLC: un estudio prospectivo aleatorizado

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Anticipado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

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Finalización primaria (Anticipado)

Finalización del estudio (Anticipado)

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