- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05172739
Strategia analgezji bezopioidowej w stresie chirurgicznym i immunomodulacji w planowej lobektomii VATS w przypadku NSCLC
Wpływ okołooperacyjnej strategii znieczulenia-analgezji bez opioidów (OFA-A) na chirurgiczną odpowiedź na stres i immunomodulację w planowej lobektomii VATS z powodu raka płuca NSCLC: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Manipulacja chirurgiczna i wentylacja jednego płuca (OLV) wywierają różne i synergiczne efekty w celu wywołania odpowiedzi zapalnej podczas operacji resekcji płuca. Zabiegi chirurgiczne, takie jak lobektomie, często prowadzą do poważnej immunosupresji, która z kolei może prowadzić do powikłań infekcyjnych i posocznicy. Środki okołooperacyjne zarówno związane ze znieczuleniem, jak i zabiegiem chirurgicznym mogą modulować odpowiedź immunologiczną pacjenta i prowadzić do aktywacji różnych elementów układu odpornościowego. Wywołana znieczuleniem aktywacja, w szczególności nabytego układu odpornościowego, może również wywoływać trwałą, pooperacyjną immunosupresję. Przytłaczająca rekrutacja komórek odpornościowych może prowadzić do nadmiernego uszkodzenia tkanek, uszkodzenia narządów obwodowych i niedowładu immunologicznego.
Znieczulenie opioidowe pozostaje kamieniem węgielnym leczenia ostrego bólu w okołooperacyjnych systemach przeciwbólowych. Receptory opioidowe są wyrażane nie tylko w ośrodkowym układzie nerwowym w celu regulowania odczuwania bólu, ale występują również w komórkach odpornościowych i komórkach nowotworowych. Podawanie egzogennych opioidów było skorelowane z immunosupresją, przeczulicą bólową wywołaną opioidami i depresją oddechową, co miało szkodliwe skutki.
Strategia Znieczulenia Bez Opioidów-Analgezji (OFA-A) opiera się na podawaniu różnorodnych środków znieczulających/przeciwbólowych i innych środków farmakologicznych o różnych mechanizmach działania, w tym o działaniu immunomodulującym i przeciwzapalnym, gdzie co najmniej jeden czynnik powoduje zahamowanie sensytyzacja ośrodkowa i co najmniej inny czynnik hamuje sensytyzację obwodową układu nerwowego, jako odpowiedź na bolesne bodźce chirurgiczne. Taka kombinacja czynników musi działać synergistycznie lub addytywnie, aby przy jak najmniejszej dawce osiągnąć najlepsze efekty przeciwbólowe.
Nasza podstawowa hipoteza jest taka, że okołooperacyjna strategia OFA-A u chorych na raka poddawanych operacji VATS w celu resekcji guza będzie towarzyszyć zniesieniu lub osłabieniu immunosupresji. Dodatkową potencjalną implikacją kliniczną okołooperacyjnej strategii OFA-A jest unikanie onkoproliferacyjnych skutków ubocznych zarówno egzogennych, jak i endogennych opioidów, uwalnianych przez aktywację komórek odpornościowych za pośrednictwem cytokin. Oczekuje się, że zahamowanie reakcji zapalnej zmniejszy możliwość wystąpienia ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego w porównaniu z okołooperacyjną techniką anestezjologiczną opartą na opioidach (OBA-A). Ponadto oczekuje się, że wspomniane wcześniej hamowanie odpowiedzi zapalnej doprowadzi do ogólnego zmniejszenia ogólnej liczby pooperacyjnych powikłań płucnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Periklis Vasilos, MD
- Numer telefonu: 00306978702023
- E-mail: p.vassilos@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georgios Stefanakis, MD, PhD
- Numer telefonu: 00306978779726
- E-mail: G_Stefanakis@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71110
- Rekrutacyjny
- University of Crete
-
Kontakt:
- Periklis Vasilos, MD
- Numer telefonu: 00306978702023
- E-mail: p.vassilos@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej lobektomii VATS
- NSCLC we wczesnym stadium (do T3N1M0)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- poprzednia operacja płuc
- przedoperacyjne stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych
- niekontrolowana cukrzyca
- niewydolność serca (NYHA 3 i 4)
- zakażenie przedoperacyjne (CRP >5mg/ml, WBC >10x10^9/L)
- niedokrwistość przedoperacyjna (Hb<12g/dl)
- przewlekłe choroby zapalne
- zapalna choroba jelit
Kryteria wykluczenia specyficzne dla grupy:
- OFA-Α: podawanie opioidów w okresie okołooperacyjnym, w okresie objętym badaniem
- OBA-Α: okołooperacyjny wlew deksmedetomidyny lub lidokainy, podanie ketaminy, gabapentynoidu lub kortykosteroidu w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie na bazie opioidów Analgezja
Premedykacja: i.m. midazolam 0,05-0,07 mg/kg.
Indukcja znieczulenia: Midazolam 0,03mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg i Cisatrakurium 0,2mg/kg lub alternatywnie Rokuronium 0,6-1,2mg/kg
kg.
Podtrzymanie znieczulenia: Desfluran ustawiony na około 1 MAC, Morfina 0,1-0,12 mg/kg,
Fentanyl 1-2mcg/kg podczas indukcji i 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg razem z Ondansetronem 4mg lub Droperidolem 0,625mg.
Infiltracja rany: Ropiwakaina 75-150 mg.
Oddział chirurgiczny: pompa PCA z morfiną przez pierwsze 3 doby pooperacyjne.
Dodatkowa analgezja pooperacyjna: Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg 1x2.
Tylko terapia ratunkowa: Tramadol 50-100 mg.
|
Zostanie wdrożona okołooperacyjna strategia multimodalnego anestezjologii opartej na opioidach, która obejmuje następujące środki farmakologiczne: Premedykacja: Midazolam, Indukcja i podtrzymanie znieczulenia: Midazolam, Propofol, Fentanyl, Cisatrakurium lub alternatywnie Rokuronium, Desfluran, Morfina, Paracetamol, Trometamol deksketoprofenu, Ondansetron lub Droperidol, Ropiwakaina Oddział chirurgiczny: Morfina, Paracetamol, Trometamol deksketoprofenu Tylko leczenie ratunkowe: Tramadol
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie bezopioidowe Znieczulenie
Premedykacja: Pregabalina 150mg 1x2, i.m. Midazolam 0,05-0,07mg/kg.
Indukcja znieczulenia: Midazolam 0,03mg/kg, Deksmedetomidyna 0,5-1mcg/kg, Lidokaina 1mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Ketamina 1-1,5mg/kg,
Hioscyna 10mg, Cisatrakurium 0,2mg/kg lub alternatywnie Rokuronium 0,6-1,2mg/kg,
Siarczan magnezu 2,5-5g i Deksametazon 8-16mg.
Podtrzymanie znieczulenia: Desfluran ustawiony na ~1 MAC, Deksmedetomidyna 0,5-1,2mcg/kg/h,
Lidokaina 0,5-1mg/kg/h, Ketamina 0,3-0,5mg/kg
prn, Paracetamol 1 g +/- Dexketoprofen trometamol 50 mg i Ondansetron 4 mg lub Droperidol 0,625 mg.
Infiltracja rany: Ropiwakaina 75-150 mg.
Oddział chirurgiczny: Pompa PCA z Ketaminą, Lidokainą, Klonidyną, Droperydolem i Midazolamem przez pierwsze 3 doby pooperacyjne.
Dodatkowo Pregabalina 50mg doustnie 1x1 i 25mg 1x1, Paracetamol 1g 1x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg 1x2.
Tylko terapia ratunkowa: Tramadol 50-100 mg.
|
Zostanie wdrożona okołooperacyjna strategia multimodalnego anestezjologii opartej na opioidach, która obejmuje następujące środki farmakologiczne: Premedykacja: Pregabalina, Midazolam, Indukcja i podtrzymanie znieczulenia: Midazolam, Deksmedetomidyna, Lidokaina, Propofol, Ketamina, Hioscyna, Cisatrakurium lub alternatywnie Rokuronium, Siarczan magnezu, Deksametazon, Desfluran, Paracetamol, Deksketoprofen z trometamolem, Ondansetron lub Droperidol, Ropiwakaina, Chirurgiczne w ard: Ketamina , Lidokaina, Klonidyna, Droperydol i Midazolam, Pregabalina, Paracetamol, Deksketoprofen trometamol Tylko leczenie ratunkowe: Tramadol
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) jest wskaźnikiem prognostycznym, który przewiduje całkowite przeżycie pacjentów.
Wyższy NLR został skorelowany z gorszym wynikiem.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) jest wskaźnikiem prognostycznym, który przewiduje całkowite przeżycie pacjentów.
Wyższy PLR został skorelowany z gorszym wynikiem.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Stosunek limfocytów do monocytów (LMR)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Stosunek limfocytów do monocytów (LMR) jest wskaźnikiem prognostycznym, który przewiduje całkowite przeżycie pacjentów.
Niższy LMR został skorelowany z gorszym wynikiem.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Zaawansowany wskaźnik stanu zapalnego raka płuc (ALI)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Advanced Lung Cancer Inflammation Index (ALI) to wskaźnik prognostyczny, który przewiduje przeżycie wolne od nawrotu choroby i całkowite przeżycie pacjentów.
ALI oblicza się jako (BMI x Alb / NLR), gdzie BMI = wskaźnik masy ciała, Alb = albumina surowicy, NLR (stosunek limfocytów obojętnochłonnych, marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego).
Wyższe wyniki ALI zostały skorelowane z gorszym wynikiem.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Indeks Ogólnoustrojowego Zapalenia Odpornościowego (SII)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Systemic Immune Inflammation Index (SII) to wskaźnik prognostyczny, który przewiduje całkowite przeżycie pacjentów.
SII oblicza się w następujący sposób: SII = liczba płytek krwi × liczba neutrofilów/limfocytów.
Wyższe wyniki SII zostały skorelowane z gorszym wynikiem.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Prognostyczny wskaźnik żywieniowy (PNI)
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
|
Prognostic Nutritional Index (PNI) to wskaźnik prognostyczny, który przewiduje całkowite przeżycie pacjentów.
PNI oblicza się w następujący sposób: PNI = 10 × wartość albuminy w surowicy (g/dl) + 0,005 × całkowita liczba limfocytów (na mm3) we krwi obwodowej.
Wyższe wyniki PNI zostały skorelowane z gorszym wynikiem.
|
Przedoperacyjnie
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres - IL-6 - przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny - IL-6 - koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – IL-6 – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres - IL-8 - przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny - IL-8 - koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – IL-8 – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres - IL-10 - przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny - IL-10 - koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – IL-10 – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – TNF-a – przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Surgical Stress Response - TNF-a - koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – TNF-a – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – CRP – przedoperacyjnie
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Surgical Stress Response – CRP – koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – CRP – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – WBC – przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Surgical Stress Response – WBC – koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – WBC – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – AVP – przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów AVP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Surgical Stress Response – AVP – koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów AVP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – AVP – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów AVP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres - kortyzol - przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny – kortyzol – koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – kortyzol – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres - HIF-1α- przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów HIF-1α w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny - HIF-1α - koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów HIF-1α w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – HIF-1α – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów HIF-1α w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response - VEGF- przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów VEGF w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Surgical Stress Response – VEGF – koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów VEGF w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – VEGF – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów VEGF w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres - NF-κB - przed operacją
Ramy czasowe: Przed operacją (jako podstawa)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów NF-κB w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Przed operacją (jako podstawa)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny - NF-κB - koniec operacji
Ramy czasowe: Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów NF-κB w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
Zakończenie zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Surgical Stress Response – NF-κB – 24 godziny po zakończeniu operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów NF-κB w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych
|
24 godziny po zakończeniu operacji (zakończenie zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie)
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia PR
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności częstości tętna - PR. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średni PR zostanie podany dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalny PR
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności częstości tętna - PR. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalny PR zostanie zgłoszony dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalny PR
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności częstości tętna - PR. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalny PR zostanie zgłoszony dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe PR
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności częstości tętna - PR. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe PR zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — indukcja zmiany PR
Ramy czasowe: 1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
Stabilność hemodynamiczna oceniana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany częstości tętna 1 minutę po indukcji znieczulenia, w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna — nacięcie zmiany PR
Ramy czasowe: 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
Stabilność hemodynamiczna oceniana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany częstości tętna 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnie SBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności skurczowego ciśnienia krwi – SBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średnie SBP zostanie podane dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalne SBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności skurczowego ciśnienia krwi – SBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalne SBP zostanie podane dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalne SBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności skurczowego ciśnienia krwi – SBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalne SBP zostanie podane dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe SBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności skurczowego ciśnienia krwi – SBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe SBP zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — indukcja zmiany SBP
Ramy czasowe: 1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
Stabilność hemodynamiczna oceniana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany skurczowego ciśnienia krwi 1 minutę po indukcji znieczulenia, w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna — nacięcie zmiany SBP
Ramy czasowe: 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany skurczowego ciśnienia krwi 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia DBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności rozkurczowego ciśnienia krwi - DBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średnia DBP zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimum DBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności rozkurczowego ciśnienia krwi - DBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalna DBP zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalna DBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności rozkurczowego ciśnienia krwi - DBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalna liczba DBP zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe DBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności rozkurczowego ciśnienia krwi - DBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe DBP zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna - indukcja zmiany DBP
Ramy czasowe: 1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi 1 minutę po indukcji znieczulenia, w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna - nacięcie zmiany DBP
Ramy czasowe: 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia MBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniego ciśnienia krwi – MBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średni MBP zostanie podany dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalna MBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniego ciśnienia krwi – MBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalna MBP zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalna MBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniego ciśnienia krwi – MBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalna MBP zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe MBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniego ciśnienia krwi – MBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe MBP zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna - indukcja zmiany MBP
Ramy czasowe: 1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany średniego ciśnienia krwi 1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po indukcji znieczulenia w porównaniu z 1 minutą przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna - nacięcie zmiany MBP
Ramy czasowe: 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmiany średniego ciśnienia krwi 1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu z 1 minutą przed.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna.
|
1 minutę po nacięciu chirurgicznym w porównaniu do 1 minuty przed
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia CO
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności pojemności minutowej serca - CO. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średnie CO zostanie podane dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalne stężenie CO
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności pojemności minutowej serca - CO. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalny poziom CO zostanie podany dla każdego pacjenta na podstawie zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalne stężenie CO
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności pojemności minutowej serca - CO. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalne stężenie CO zostanie podane dla każdego pacjenta na podstawie zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe CO
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności pojemności minutowej serca - CO. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe CO zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia CI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika sercowego - CI. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Dla każdego pacjenta zostanie podany średni CI, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalny CI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika sercowego - CI. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalny CI zostanie podany dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalny CI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika sercowego - CI. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalny CI zostanie podany dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe CI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika sercowego - CI. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe CI zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia SV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności objętości wyrzutowej — SV. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średnia SV zostanie podana dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalna SV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności objętości wyrzutowej — SV. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalna SV zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalna SV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności objętości wyrzutowej — SV. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalna SV zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe SV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności objętości wyrzutowej — SV. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe SV zostanie podane dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia SVV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmienności objętości wyrzutowej – SVV.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średnia SVV zostanie podana dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalna SVV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmienności objętości wyrzutowej – SVV.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalna SVV zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalna SVV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmienności objętości wyrzutowej – SVV.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalna SVV zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe SVV
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określana ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zmienności objętości wyrzutowej – SVV.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe SVV zostanie podane dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — średnia SVI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI).
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Średnia SVI zostanie podana dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — minimalny SVI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI).
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Minimalny SVI zostanie zgłoszony dla każdego pacjenta, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — maksymalny SVI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI).
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Maksymalna liczba SVI zostanie zgłoszona dla każdego pacjenta, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — odchylenie standardowe SVI
Ramy czasowe: Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI).
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Odchylenie standardowe SVI zostanie zgłoszone dla każdego pacjenta, wyodrębnione z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin]
|
|
Stabilność hemodynamiczna — tachykardia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 4 godzin.
|
Tachykardia śródoperacyjna (zdefiniowana jako PR ≥ 100 uderzeń na minutę) z epizodami trwającymi ≥ 1 minutę.
Dane będą podawane w całkowitej liczbie sekund śródoperacyjnego tachykardii.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 4 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Bradykardia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 4 godzin.
|
Bradykardia śródoperacyjna (zdefiniowana jako PR≤ 60 uderzeń na minutę), z epizodami trwającymi ≥1 minuta.
Dane będą podawane w łącznej liczbie sekund śródoperacyjnej bradykardii.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 4 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna — niedociśnienie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Niedociśnienie śródoperacyjne (zdefiniowane jako SBP ≤100 mmHg lub ≤70% wartości wyjściowej przed operacją), z epizodami trwającymi ≥1 minuta.
Wszyscy pacjenci będą mieli 5-minutową przedoperacyjną linię podstawową SBP, z pomiarami co 20 sekund.
Dane śródoperacyjne zostaną porównane ze średnią przedoperacyjną wartością bazową SPB po 5 minutach.
Dane będą podawane w łącznej liczbie sekund śródoperacyjnego niedociśnienia.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna — nadciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Nadciśnienie śródoperacyjne (zdefiniowane jako SBP ≥130% wartości wyjściowej przed operacją), z epizodami trwającymi ≥1 minuta.
Wszyscy pacjenci będą mieli 5-minutową przedoperacyjną linię podstawową SBP, z pomiarami co 20 sekund.
Dane śródoperacyjne zostaną porównane ze średnią przedoperacyjną wartością bazową SPB po 5 minutach.
Dane będą podawane w całkowitej liczbie sekund śródoperacyjnego nadciśnienia.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Krystaloidy - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących płynów krystaloidowych.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Koloidy - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących płynów koloidowych.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Stężone krwinki czerwone - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności Wymagania dotyczące jednostek stężenia erytrocytów.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Osocze - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących jednostek osocza.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Płytki krwi - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących liczby płytek krwi.
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna — Utrata krwi — Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności utraty krwi
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna — bilans płynów — śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności bilansu płynów
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Adrenalina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na adrenalinę
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Noradrenalina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na noradrenalinę
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Efedryna - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących efedryny
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Fenylefryna - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na fenylefrynę
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Dopamina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na dopaminę
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Dobutamina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na dobutaminę
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Nitrogliceryna - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na nitroglicerynę
|
Śródoperacyjnie oceniane do 6 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Natychmiast po zabiegu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Pierwsza doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Druga doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Trzecia doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — natychmiast po operacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
|
Ostry ból pooperacyjny — Narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — Narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nie do zniesienia - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „nie do zniesienia”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nie do zniesienia - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „nie do zniesienia”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nie do zniesienia - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „nie do zniesienia”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Do zniesienia z dyskomfortem - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „tolerowany z dyskomfortem”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Do zniesienia z dyskomfortem - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „tolerowany z dyskomfortem”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Do zniesienia z dyskomfortem - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „tolerowany z dyskomfortem”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Wygodne zarządzanie - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból, który można „wygodnie opanować”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Wygodne zarządzanie - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból, który można „wygodnie opanować”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Wygodne zarządzanie - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból, który można „wygodnie opanować”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nieistotny ból - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „bólem nieistotnym”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) — Komfort — Ból znikomy — Druga doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „bólem nieistotnym”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) — Komfort — Ból znikomy — Trzecia doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „bólem nieistotnym”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Pogorszenie - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „pogarszający się”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Pogorszenie - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „pogarszający się”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Pogorszenie - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „pogarszający się”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Mniej więcej taki sam - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „mniej więcej taki sam”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) - Zmiana bólu - Mniej więcej taki sam - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „mniej więcej taki sam”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — zmiana bólu — mniej więcej taki sam — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „mniej więcej taki sam”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Poprawa - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „poprawiający się”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Poprawa - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „poprawiający się”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Poprawa - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „poprawiający się”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Niewystarczająca kontrola bólu - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających „niewystarczającą kontrolę bólu”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Niewystarczająca kontrola bólu - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających „niewystarczającą kontrolę bólu”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Niewystarczająca kontrola bólu - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających „niewystarczającą kontrolę bólu”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Skuteczne, prawie właściwe - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłoszą „Skuteczność, prawie w porządku”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Skuteczne, prawie właściwe - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłoszą „Skuteczność, prawie w porządku”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Skuteczny, prawie właściwy - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłoszą „Skuteczność, prawie w porządku”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Chęć ograniczenia leków - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłoszą „chcieliby ograniczyć przyjmowanie leków”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Chęć zmniejszenia dawki leków - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłoszą „chcieliby ograniczyć przyjmowanie leków”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Chęć ograniczenia leków - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłoszą „chcieliby ograniczyć przyjmowanie leków”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Brak możliwości robienia czegokolwiek z powodu bólu - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Nie mogę nic zrobić z powodu bólu”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Brak możliwości robienia czegokolwiek z powodu bólu - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Nie mogę nic zrobić z powodu bólu”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Nie można nic zrobić z powodu bólu - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Nie mogę nic zrobić z powodu bólu”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Funkcjonowanie - Ból powstrzymuje mnie od większości czynności, które powinienem zrobić - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Ból nie pozwala mi robić większości tego, co muszę zrobić”, zostanie zgłoszony |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Ból powstrzymuje mnie od większości czynności, które powinienem zrobić - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Ból nie pozwala mi robić większości tego, co muszę zrobić”, zostanie zgłoszony |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) - Funkcjonowanie - Ból uniemożliwia mi wykonywanie większości czynności - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Ból nie pozwala mi robić większości tego, co muszę zrobić”, zostanie zgłoszony |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Funkcjonowanie - Może wykonywać większość czynności, ale niektórym przeszkadza ból - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogą robić większość rzeczy, ale niektórym przeszkadza ból”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może wykonywać większość czynności, ale niektórym przeszkadza ból - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogą robić większość rzeczy, ale niektórym przeszkadza ból”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może wykonywać większość czynności, ale niektórym przeszkadza ból - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogą robić większość rzeczy, ale niektórym przeszkadza ból”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może robić wszystko, co muszę - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogę zrobić wszystko, co muszę zrobić”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może robić wszystko, co muszę - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogę zrobić wszystko, co muszę zrobić”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może robić wszystko, co muszę - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogę zrobić wszystko, co muszę zrobić”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Sen - Obudź się z bólem przez większą część nocy - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Budzeni z bólem przez większość nocy”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Sen - Obudź się z bólem przez większą część nocy - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Budzeni z bólem przez większość nocy”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Sen - Obudź się z bólem przez większą część nocy - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Budzeni z bólem przez większość nocy”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Sen - Przebudzenie z okazjonalnym bólem - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Przebudzony ze sporadycznym bólem”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — czuwanie ze sporadycznym bólem — drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Przebudzony ze sporadycznym bólem”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — czuwanie ze sporadycznym bólem — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Przebudzony ze sporadycznym bólem”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — normalny sen — pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zostanie wyświetlony odsetek pacjentów, których sen jest określany jako „Normalny sen”. |
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — normalny sen — drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zostanie wyświetlony odsetek pacjentów, których sen jest określany jako „Normalny sen”. |
Drugi dzień po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — normalny sen — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zostanie wyświetlony odsetek pacjentów, których sen jest określany jako „Normalny sen”. |
Trzeci dzień po operacji
|
|
Wymagania przeciwbólowe - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów poprzez rejestrowanie, ile razy konieczne było zastosowanie ratunkowej analgezji (tramadol).
|
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Wymagania przeciwbólowe - Druga doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów poprzez rejestrowanie, ile razy konieczne było zastosowanie ratunkowej analgezji (tramadol).
|
Drugi dzień po operacji
|
|
Wymagania przeciwbólowe - Trzecia doba pooperacyjna
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Ocena bólu pacjentów poprzez rejestrowanie, ile razy konieczne było zastosowanie ratunkowej analgezji (tramadol).
|
Trzeci dzień po operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne płuc — zachłystowe zapalenie płuc
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Zachłystowe zapalenie płuc (zdefiniowane jako niewydolność oddechowa po inhalacji zarzucanej treści żołądkowej)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Pooperacyjne powikłania płucne - Umiarkowana niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Umiarkowana niewydolność oddechowa (SpO2 < 90% lub PaO2 < 60 mmHg przez 10 min w powietrzu pokojowym, reakcja na tlen > 2 l/min)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Pooperacyjne powikłania płucne - Ciężka niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Ciężka niewydolność oddechowa (konieczność nieinwazyjnej lub inwazyjnej wentylacji mechanicznej z powodu słabego utlenowania)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne płucne - ARDS
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Zespół niewydolności oddechowej dorosłych (łagodny, umiarkowany lub ciężki według definicji berlińskiej)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania płucne pooperacyjne — infekcja płuc
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Zakażenie płuc (zdefiniowane jako nowy lub postępujący naciek radiologiczny plus co najmniej dwa z następujących objawów: leczenie antybiotykami, temperatura błony bębenkowej > 38°C, leukocytoza lub leukopenia (liczba białych krwinek (WBC) < 4000 komórek/mm3 lub > 12 000 komórek/mm3 ) i/lub ropne wydzieliny)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne płucne - niedodma
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Niedodma (sugerowana przez zmętnienie płuc z przesunięciem śródpiersia, wnęki lub przepony połowiczej w kierunku dotkniętego obszaru i kompensacyjne nadmierne nadmuchanie w sąsiednim płucu bez niedodmy)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne płuc - obrzęk krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Obrzęk krążeniowo-oddechowy (określany jako kliniczne objawy przekrwienia, w tym duszność, obrzęk, rzężenia i rozdęcie żył szyjnych, z prześwietleniem klatki piersiowej wykazującym wzrost naczyń i rozlane nacieki śródmiąższowe pęcherzyków płucnych)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne płuc - wysięk opłucnowy
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Wysięk opłucnowy (RTG klatki piersiowej wykazujące stępienie kąta żebrowo-przeponowego, utratę ostrej sylwetki półprzepony ipsilateralnej w pozycji pionowej, cechy przemieszczenia sąsiednich struktur anatomicznych lub (w pozycji leżącej) zamglone zmętnienie w jednej połowie klatki piersiowej z zachowanym układem naczyniowym cienie)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne płucne - Odma opłucnowa
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Odma opłucnowa (zdefiniowana jako powietrze w jamie opłucnej bez łożyska naczyniowego otaczającego opłucną trzewną)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne w płucach – nacieki w płucach
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Nacieki w płucach (zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykazujące nowy naciek jedno- lub obustronny bez innych objawów klinicznych)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Pooperacyjne powikłania płucne - Przedłużający się wyciek powietrza
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Przedłużający się wyciek powietrza (przeciek powietrza wymagający co najmniej 7 dni pooperacyjnego drenażu klatki piersiowej)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania płucne pooperacyjne - Ropny zapalenie opłucnej
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Ropne zapalenie opłucnej (przyjmowanie antybiotyków z powodu podejrzenia infekcji, o ile nie można tego wyjaśnić wyłącznie przedoperacyjnym stanem pacjenta)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania pooperacyjne płuc - Zatorowość płucna
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Zatorowość płucna (potwierdzona arteriogramem lub sekcją zwłok lub potwierdzona skanami radioizotopowymi wentylacji/perfuzji lub udokumentowana przez echokardiografię i otrzymanie specyficznej terapii)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Powikłania płucne pooperacyjne - krwotok płucny
Ramy czasowe: Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
Krwotok z płuc (krwawienie przez rurki klatki piersiowej wymagające ponownej operacji lub trzech lub więcej opakowań krwinek czerwonych)
|
Od pierwszej doby pooperacyjnej do piątej doby pooperacyjnej
|
|
Przewlekły ból pooperacyjny - Pain Detect
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu operacji
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza „Pain Detect”.
Kwestionariusz „Pain Detect” został wystandaryzowany do badania przesiewowego obecności składnika bólu neuropatycznego.
Pacjenci zostaną przesłuchani telefonicznie, 3 miesiące po zakończeniu operacji.
Możliwy wynik, jaki może uzyskać pacjent, waha się od 0 do 38.
|
Trzy miesiące po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vasileia Nyktari, MD, PhD, University of Crete, Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sanchez-Pedrosa G, Vara Ameigeiras E, Casanova Barea J, Rancan L, Simon Adiego CM, Garutti Martinez I. Role of surgical manipulation in lung inflammatory response in a model of lung resection surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Dec 1;27(6):870-877. doi: 10.1093/icvts/ivy198.
- Schneemilch CE, Hachenberg T, Ansorge S, Ittenson A, Bank U. Effects of different anaesthetic agents on immune cell function in vitro. Eur J Anaesthesiol. 2005 Aug;22(8):616-23. doi: 10.1017/s0265021505001031.
- Homburger JA, Meiler SE. Anesthesia drugs, immunity, and long-term outcome. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Aug;19(4):423-8. doi: 10.1097/01.aco.0000236143.61593.14.
- Kurosawa S, Kato M. Anesthetics, immune cells, and immune responses. J Anesth. 2008;22(3):263-77. doi: 10.1007/s00540-008-0626-2. Epub 2008 Aug 7.
- Calogero AE, Norton JA, Sheppard BC, Listwak SJ, Cromack DT, Wall R, Jensen RT, Chrousos GP. Pulsatile activation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis during major surgery. Metabolism. 1992 Aug;41(8):839-45. doi: 10.1016/0026-0495(92)90164-6.
- Ninkovic J, Roy S. Role of the mu-opioid receptor in opioid modulation of immune function. Amino Acids. 2013 Jul;45(1):9-24. doi: 10.1007/s00726-011-1163-0. Epub 2011 Dec 15.
- Kosciuczuk U, Knapp P, Lotowska-Cwiklewska AM. Opioid-induced immunosuppression and carcinogenesis promotion theories create the newest trend in acute and chronic pain pharmacotherapy. Clinics (Sao Paulo). 2020 Mar 23;75:e1554. doi: 10.6061/clinics/2020/e1554. eCollection 2020.
- Plein LM, Rittner HL. Opioids and the immune system - friend or foe. Br J Pharmacol. 2018 Jul;175(14):2717-2725. doi: 10.1111/bph.13750. Epub 2017 Mar 23.
- Vallejo R, de Leon-Casasola O, Benyamin R. Opioid therapy and immunosuppression: a review. Am J Ther. 2004 Sep-Oct;11(5):354-65. doi: 10.1097/01.mjt.0000132250.95650.85.
- Finley MJ, Happel CM, Kaminsky DE, Rogers TJ. Opioid and nociceptin receptors regulate cytokine and cytokine receptor expression. Cell Immunol. 2008 Mar-Apr;252(1-2):146-54. doi: 10.1016/j.cellimm.2007.09.008. Epub 2008 Feb 14.
- Parkhill AL, Bidlack JM. Reduction of lipopolysaccharide-induced interleukin-6 production by the kappa opioid U50,488 in a mouse monocyte-like cell line. Int Immunopharmacol. 2006 Jun;6(6):1013-9. doi: 10.1016/j.intimp.2006.01.012. Epub 2006 Feb 17.
- Busch-Dienstfertig M, Stein C. Opioid receptors and opioid peptide-producing leukocytes in inflammatory pain--basic and therapeutic aspects. Brain Behav Immun. 2010 Jul;24(5):683-94. doi: 10.1016/j.bbi.2009.10.013. Epub 2009 Oct 29.
- Stein C, Kuchler S. Non-analgesic effects of opioids: peripheral opioid effects on inflammation and wound healing. Curr Pharm Des. 2012;18(37):6053-69. doi: 10.2174/138161212803582513.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Zapalenie
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Zaszokować
- Ból, pooperacyjny
- Nowotwory płuc
- Chroniczny ból
- Ostry ból
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFA-Thoracic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .