退役軍人のPTSD治療のためのMDMA支援グループ療法の実現可能性と安全性の研究 (MPG1)

包含基準:

• 18歳以上であること。
• 研究現場で主に使用または認識されている言語を流暢に話し、読むことができる。
• 丸薬を飲み込むことができる。
• 実験セッション、独立した評価者による評価、非薬物心理療法セッションなど、研究訪問を記録することに同意します。
• 参加者が自殺または連絡が取れなくなった場合に、調査員が喜んで連絡を取ることができる連絡先（親戚、配偶者、親しい友人、またはその他の介護者）を提供する必要があります。
• -病状や処置について48時間以内に治験責任医師に通知することに同意する必要があります。
• 出産の可能性がある場合は、研究登録時および各実験セッションの前に妊娠検査で陰性でなければならず、最後の実験セッションから10日後まで適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -研究期間中、他の介入臨床試験に参加してはなりません。
• -各実験セッションの後に研究サイトに一晩滞在し、その後家に帰り、投薬、治療、および研究手順に専念することをいとわない必要があります。
• ベースラインでは、中等度の PTSD 診断を受けています。

除外基準:

• -十分なインフォームドコンセントを与えることができません。
• コントロールされていない高血圧がある。
• QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長がある (例えば、QTc 間隔 > 450 ミリ秒 [ms] の繰り返しのデモンストレーションは、バゼットの式によって補正されます)。
• Torsade de pointesの追加の危険因子の病歴がある（心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴など）。
• 重大な医学的障害の証拠または病歴がある。
• 症候性肝疾患がある。
• 低ナトリウム血症または高体温の病歴がある。
• 体重が 48 キログラム (kg) 未満であること。
• 妊娠中または授乳中、または出産の可能性があり、効果的な避妊手段を実践していない。
• 違法薬物を乱用しています。