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Personalized Antiplatelet Therapy in CAD Patients

2021年12月14日 更新者:Xiang Xie、Xinjiang Medical University

Personalized Antiplatelet Therapy According to CYP2C19 Genotype in Coronary Artery Disease: A Real World Study

This study is a prospective, no-randomized, single-center study performed on 15000 consecutive coronary artery patients from Dec. 2016 to Oct. 2021. All these patients were detected CYP2C19 genotype. The antiplatelet treatment was recorded according to the therapy actually adopted by the patients.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients were ≥18 years of age, and coronary angiography confirmed that at least one coronary artery stenosis was ≥ 70% or that the left main stenosis was ≥50% amenable to PCI.

説明

Inclusion Criteria:

1.Aged >18 years old; 2. Coronary angiography confirmed that there was at least one coronary artery stenosis >70%; or the degree of stenosis of the left main artery stenosis >50%; 3. At least one clinical phenotype of coronary heart disease is present: stable angina or acute coronary syndrome 4.To be able to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Combined with severe valvular heart disease;
  2. Combined with severe congenital heart disease;
  3. Combined hyperthyroidism, anemia and other high-powered heart disease; 4. With pulmonary heart disease;

5. With hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6. Severe hypotension (SBP <90mmHg or DBP <60mmHg at enrollment); 7. Liver dysfunction (defined as ALT or total bilirubin is greater than the normal upper limit of 3 times); 8. Renal insufficiency (defined as serum creatinine greater than 1.5 times the normal upper limit); 9. High-risk bleeding patients, such as thrombocytopenia, blood diseases and other diseases; 10. active peptic ulcer and skin ulcers; 11. A patient who is allergic to clopidogrel, Ticagrelor, or aspirin; 12. Patients with a history of cardiogenic shock within two weeks; 13. pregnant and lactating women, during treatment can not be strict contraception of women of childbearing age; 14. In the past 3 months participated in other clinical researchers; 15. Persons who do not have legal or legal competence; 16. Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in the clinical study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mortality
時間枠:5 years
All-cause death and cardiac death
5 years
Net clinical adverse events
時間枠:5 years
a composite of cardiac death, myocardial infarction (MI), revascularization, and bleeding (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions, type 2, 3, or 5),
5 years
bleeding events
時間枠:5 years
BARC class 2 or higher bleeding events
5 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
all-cause death
時間枠:5 years
all-cause death
5 years
cardiac death
時間枠:5 years
death for cardiac cause
5 years
stent thrombosis
時間枠:5 years
according to the Academic Research Consortium criteria
5 years
myocardial infarction
時間枠:5 years
defined in accordance with the universal definition proposed in 2007
5 years
stroke
時間枠:5 years
including ischemic stroke and hemorrhage
5 years
urgent revascularization
時間枠:5 years
with persistent or increasing symptoms need to intervention
5 years
major adverse cardiovascular events (MACE)
時間枠:5 years
defined as cardiac death, cardiac death, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
5 years
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
時間枠:5 years
cardiac death, stroke, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月14日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Y101310008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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