- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05174143
Personalized Antiplatelet Therapy in CAD Patients
Personalized Antiplatelet Therapy According to CYP2C19 Genotype in Coronary Artery Disease: A Real World Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
1.Aged >18 years old; 2. Coronary angiography confirmed that there was at least one coronary artery stenosis >70%; or the degree of stenosis of the left main artery stenosis >50%; 3. At least one clinical phenotype of coronary heart disease is present: stable angina or acute coronary syndrome 4.To be able to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Combined with severe valvular heart disease;
- Combined with severe congenital heart disease;
- Combined hyperthyroidism, anemia and other high-powered heart disease; 4. With pulmonary heart disease;
5. With hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6. Severe hypotension (SBP <90mmHg or DBP <60mmHg at enrollment); 7. Liver dysfunction (defined as ALT or total bilirubin is greater than the normal upper limit of 3 times); 8. Renal insufficiency (defined as serum creatinine greater than 1.5 times the normal upper limit); 9. High-risk bleeding patients, such as thrombocytopenia, blood diseases and other diseases; 10. active peptic ulcer and skin ulcers; 11. A patient who is allergic to clopidogrel, Ticagrelor, or aspirin; 12. Patients with a history of cardiogenic shock within two weeks; 13. pregnant and lactating women, during treatment can not be strict contraception of women of childbearing age; 14. In the past 3 months participated in other clinical researchers; 15. Persons who do not have legal or legal competence; 16. Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in the clinical study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mortality
Tijdsspanne: 5 years
|
All-cause death and cardiac death
|
5 years
|
Net clinical adverse events
Tijdsspanne: 5 years
|
a composite of cardiac death, myocardial infarction (MI), revascularization, and bleeding (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions, type 2, 3, or 5),
|
5 years
|
bleeding events
Tijdsspanne: 5 years
|
BARC class 2 or higher bleeding events
|
5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
all-cause death
Tijdsspanne: 5 years
|
all-cause death
|
5 years
|
cardiac death
Tijdsspanne: 5 years
|
death for cardiac cause
|
5 years
|
stent thrombosis
Tijdsspanne: 5 years
|
according to the Academic Research Consortium criteria
|
5 years
|
myocardial infarction
Tijdsspanne: 5 years
|
defined in accordance with the universal definition proposed in 2007
|
5 years
|
stroke
Tijdsspanne: 5 years
|
including ischemic stroke and hemorrhage
|
5 years
|
urgent revascularization
Tijdsspanne: 5 years
|
with persistent or increasing symptoms need to intervention
|
5 years
|
major adverse cardiovascular events (MACE)
Tijdsspanne: 5 years
|
defined as cardiac death, cardiac death, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
|
5 years
|
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tijdsspanne: 5 years
|
cardiac death, stroke, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y101310008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk