Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personalized Antiplatelet Therapy in CAD Patients

14 december 2021 bijgewerkt door: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Personalized Antiplatelet Therapy According to CYP2C19 Genotype in Coronary Artery Disease: A Real World Study

This study is a prospective, no-randomized, single-center study performed on 15000 consecutive coronary artery patients from Dec. 2016 to Oct. 2021. All these patients were detected CYP2C19 genotype. The antiplatelet treatment was recorded according to the therapy actually adopted by the patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients were ≥18 years of age, and coronary angiography confirmed that at least one coronary artery stenosis was ≥ 70% or that the left main stenosis was ≥50% amenable to PCI.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

1.Aged >18 years old; 2. Coronary angiography confirmed that there was at least one coronary artery stenosis >70%; or the degree of stenosis of the left main artery stenosis >50%; 3. At least one clinical phenotype of coronary heart disease is present: stable angina or acute coronary syndrome 4.To be able to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Combined with severe valvular heart disease;
  2. Combined with severe congenital heart disease;
  3. Combined hyperthyroidism, anemia and other high-powered heart disease; 4. With pulmonary heart disease;

5. With hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6. Severe hypotension (SBP <90mmHg or DBP <60mmHg at enrollment); 7. Liver dysfunction (defined as ALT or total bilirubin is greater than the normal upper limit of 3 times); 8. Renal insufficiency (defined as serum creatinine greater than 1.5 times the normal upper limit); 9. High-risk bleeding patients, such as thrombocytopenia, blood diseases and other diseases; 10. active peptic ulcer and skin ulcers; 11. A patient who is allergic to clopidogrel, Ticagrelor, or aspirin; 12. Patients with a history of cardiogenic shock within two weeks; 13. pregnant and lactating women, during treatment can not be strict contraception of women of childbearing age; 14. In the past 3 months participated in other clinical researchers; 15. Persons who do not have legal or legal competence; 16. Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in the clinical study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mortality
Tijdsspanne: 5 years
All-cause death and cardiac death
5 years
Net clinical adverse events
Tijdsspanne: 5 years
a composite of cardiac death, myocardial infarction (MI), revascularization, and bleeding (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions, type 2, 3, or 5),
5 years
bleeding events
Tijdsspanne: 5 years
BARC class 2 or higher bleeding events
5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
all-cause death
Tijdsspanne: 5 years
all-cause death
5 years
cardiac death
Tijdsspanne: 5 years
death for cardiac cause
5 years
stent thrombosis
Tijdsspanne: 5 years
according to the Academic Research Consortium criteria
5 years
myocardial infarction
Tijdsspanne: 5 years
defined in accordance with the universal definition proposed in 2007
5 years
stroke
Tijdsspanne: 5 years
including ischemic stroke and hemorrhage
5 years
urgent revascularization
Tijdsspanne: 5 years
with persistent or increasing symptoms need to intervention
5 years
major adverse cardiovascular events (MACE)
Tijdsspanne: 5 years
defined as cardiac death, cardiac death, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
5 years
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Tijdsspanne: 5 years
cardiac death, stroke, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren