Personalized Antiplatelet Therapy in CAD Patients
Personalized Antiplatelet Therapy According to CYP2C19 Genotype in Coronary Artery Disease: A Real World Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
1.Aged >18 years old; 2. Coronary angiography confirmed that there was at least one coronary artery stenosis >70%; or the degree of stenosis of the left main artery stenosis >50%; 3. At least one clinical phenotype of coronary heart disease is present: stable angina or acute coronary syndrome 4.To be able to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Combined with severe valvular heart disease;
- Combined with severe congenital heart disease;
- Combined hyperthyroidism, anemia and other high-powered heart disease; 4. With pulmonary heart disease;
5. With hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6. Severe hypotension (SBP <90mmHg or DBP <60mmHg at enrollment); 7. Liver dysfunction (defined as ALT or total bilirubin is greater than the normal upper limit of 3 times); 8. Renal insufficiency (defined as serum creatinine greater than 1.5 times the normal upper limit); 9. High-risk bleeding patients, such as thrombocytopenia, blood diseases and other diseases; 10. active peptic ulcer and skin ulcers; 11. A patient who is allergic to clopidogrel, Ticagrelor, or aspirin; 12. Patients with a history of cardiogenic shock within two weeks; 13. pregnant and lactating women, during treatment can not be strict contraception of women of childbearing age; 14. In the past 3 months participated in other clinical researchers; 15. Persons who do not have legal or legal competence; 16. Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in the clinical study.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortality
Zeitfenster: 5 years
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All-cause death and cardiac death
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5 years
|
|
Net clinical adverse events
Zeitfenster: 5 years
|
a composite of cardiac death, myocardial infarction (MI), revascularization, and bleeding (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions, type 2, 3, or 5),
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5 years
|
|
bleeding events
Zeitfenster: 5 years
|
BARC class 2 or higher bleeding events
|
5 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
all-cause death
Zeitfenster: 5 years
|
all-cause death
|
5 years
|
|
cardiac death
Zeitfenster: 5 years
|
death for cardiac cause
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5 years
|
|
stent thrombosis
Zeitfenster: 5 years
|
according to the Academic Research Consortium criteria
|
5 years
|
|
myocardial infarction
Zeitfenster: 5 years
|
defined in accordance with the universal definition proposed in 2007
|
5 years
|
|
stroke
Zeitfenster: 5 years
|
including ischemic stroke and hemorrhage
|
5 years
|
|
urgent revascularization
Zeitfenster: 5 years
|
with persistent or increasing symptoms need to intervention
|
5 years
|
|
major adverse cardiovascular events (MACE)
Zeitfenster: 5 years
|
defined as cardiac death, cardiac death, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
|
5 years
|
|
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Zeitfenster: 5 years
|
cardiac death, stroke, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
|
5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Y101310008
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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