- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05174143
Personalized Antiplatelet Therapy in CAD Patients
Personalized Antiplatelet Therapy According to CYP2C19 Genotype in Coronary Artery Disease: A Real World Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
1.Aged >18 years old; 2. Coronary angiography confirmed that there was at least one coronary artery stenosis >70%; or the degree of stenosis of the left main artery stenosis >50%; 3. At least one clinical phenotype of coronary heart disease is present: stable angina or acute coronary syndrome 4.To be able to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Combined with severe valvular heart disease;
- Combined with severe congenital heart disease;
- Combined hyperthyroidism, anemia and other high-powered heart disease; 4. With pulmonary heart disease;
5. With hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6. Severe hypotension (SBP <90mmHg or DBP <60mmHg at enrollment); 7. Liver dysfunction (defined as ALT or total bilirubin is greater than the normal upper limit of 3 times); 8. Renal insufficiency (defined as serum creatinine greater than 1.5 times the normal upper limit); 9. High-risk bleeding patients, such as thrombocytopenia, blood diseases and other diseases; 10. active peptic ulcer and skin ulcers; 11. A patient who is allergic to clopidogrel, Ticagrelor, or aspirin; 12. Patients with a history of cardiogenic shock within two weeks; 13. pregnant and lactating women, during treatment can not be strict contraception of women of childbearing age; 14. In the past 3 months participated in other clinical researchers; 15. Persons who do not have legal or legal competence; 16. Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in the clinical study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mortality
Временное ограничение: 5 years
|
All-cause death and cardiac death
|
5 years
|
Net clinical adverse events
Временное ограничение: 5 years
|
a composite of cardiac death, myocardial infarction (MI), revascularization, and bleeding (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions, type 2, 3, or 5),
|
5 years
|
bleeding events
Временное ограничение: 5 years
|
BARC class 2 or higher bleeding events
|
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
all-cause death
Временное ограничение: 5 years
|
all-cause death
|
5 years
|
cardiac death
Временное ограничение: 5 years
|
death for cardiac cause
|
5 years
|
stent thrombosis
Временное ограничение: 5 years
|
according to the Academic Research Consortium criteria
|
5 years
|
myocardial infarction
Временное ограничение: 5 years
|
defined in accordance with the universal definition proposed in 2007
|
5 years
|
stroke
Временное ограничение: 5 years
|
including ischemic stroke and hemorrhage
|
5 years
|
urgent revascularization
Временное ограничение: 5 years
|
with persistent or increasing symptoms need to intervention
|
5 years
|
major adverse cardiovascular events (MACE)
Временное ограничение: 5 years
|
defined as cardiac death, cardiac death, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
|
5 years
|
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Временное ограничение: 5 years
|
cardiac death, stroke, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y101310008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .