Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Personalized Antiplatelet Therapy in CAD Patients

14 декабря 2021 г. обновлено: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Personalized Antiplatelet Therapy According to CYP2C19 Genotype in Coronary Artery Disease: A Real World Study

This study is a prospective, no-randomized, single-center study performed on 15000 consecutive coronary artery patients from Dec. 2016 to Oct. 2021. All these patients were detected CYP2C19 genotype. The antiplatelet treatment was recorded according to the therapy actually adopted by the patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients were ≥18 years of age, and coronary angiography confirmed that at least one coronary artery stenosis was ≥ 70% or that the left main stenosis was ≥50% amenable to PCI.

Описание

Inclusion Criteria:

1.Aged >18 years old; 2. Coronary angiography confirmed that there was at least one coronary artery stenosis >70%; or the degree of stenosis of the left main artery stenosis >50%; 3. At least one clinical phenotype of coronary heart disease is present: stable angina or acute coronary syndrome 4.To be able to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Combined with severe valvular heart disease;
  2. Combined with severe congenital heart disease;
  3. Combined hyperthyroidism, anemia and other high-powered heart disease; 4. With pulmonary heart disease;

5. With hypertrophic obstructive cardiomyopathy; 6. Severe hypotension (SBP <90mmHg or DBP <60mmHg at enrollment); 7. Liver dysfunction (defined as ALT or total bilirubin is greater than the normal upper limit of 3 times); 8. Renal insufficiency (defined as serum creatinine greater than 1.5 times the normal upper limit); 9. High-risk bleeding patients, such as thrombocytopenia, blood diseases and other diseases; 10. active peptic ulcer and skin ulcers; 11. A patient who is allergic to clopidogrel, Ticagrelor, or aspirin; 12. Patients with a history of cardiogenic shock within two weeks; 13. pregnant and lactating women, during treatment can not be strict contraception of women of childbearing age; 14. In the past 3 months participated in other clinical researchers; 15. Persons who do not have legal or legal competence; 16. Any condition that the investigator considers unsuitable for participation in the clinical study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mortality
Временное ограничение: 5 years
All-cause death and cardiac death
5 years
Net clinical adverse events
Временное ограничение: 5 years
a composite of cardiac death, myocardial infarction (MI), revascularization, and bleeding (Bleeding Academic Research Consortium (BARC) definitions, type 2, 3, or 5),
5 years
bleeding events
Временное ограничение: 5 years
BARC class 2 or higher bleeding events
5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
all-cause death
Временное ограничение: 5 years
all-cause death
5 years
cardiac death
Временное ограничение: 5 years
death for cardiac cause
5 years
stent thrombosis
Временное ограничение: 5 years
according to the Academic Research Consortium criteria
5 years
myocardial infarction
Временное ограничение: 5 years
defined in accordance with the universal definition proposed in 2007
5 years
stroke
Временное ограничение: 5 years
including ischemic stroke and hemorrhage
5 years
urgent revascularization
Временное ограничение: 5 years
with persistent or increasing symptoms need to intervention
5 years
major adverse cardiovascular events (MACE)
Временное ограничение: 5 years
defined as cardiac death, cardiac death, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
5 years
major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE)
Временное ограничение: 5 years
cardiac death, stroke, MI, stent thrombosis, or urgent revascularization
5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться