新生児割礼における術前消毒剤の使用ポビドンヨードと次亜塩素酸の比較
2021年12月30日 更新者：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital
「新生児割礼の術前消毒薬として使用されるポビドンヨードと次亜塩素酸の比較」
新生児割礼で術前消毒剤として使用されるポビドンヨードと次亜塩素酸の比較
標的：
割礼は、すべての年齢層で最も一般的な外科手術の 1 つです。 割礼処置の前に、無菌状態に表面消毒剤が提供されます。 このプロセスにはさまざまな方法を使用できます。 伝統的な割礼法から外科的割礼法への移行中に何年も使用されてきたポビドンヨード。組織の損傷、アレルギー反応、痛みのレベルの増加。 このため、研究者はそれを次亜塩素酸 (クリスタリン) と比較することを目的としました。次亜塩素酸は毒性が低く、より生理的な消毒液です。
材料と方法:
無作為に割礼を受ける新生児は、低塩素症グループとポビドンヨードグループの2つのグループに分けられました。 割礼処置の開始時に、局所領域および包皮の内面を洗浄してから1分後に包皮スワブの形で培養物を採取した。 その後、割礼が行われました。 培養結果と合併症を比較した。
調査の概要
詳細な説明
新生児割礼の手術部位の洗浄に使用される2つの溶液を比較することを目的としています.ポビドンヨードと次亜塩素酸の抗菌活性を比較するために実施されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 新生児、
除外基準:
- 股関節症、
- エピスパディアス、
- 尿感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：低塩素症
低塩素症は患者の消毒剤として使用されました
|
ランダム化
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ポビドンヨード
ポビドンヨードは、患者の消毒剤として使用されました
|
ランダム化
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒に対する両方の薬の効果が調査されます。
時間枠：一か月
|
創傷治癒あり;1、創傷治癒なし:0
|
一か月
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抗菌効果に対する両薬剤の効果を調査します。
時間枠：一週間
|
細菌増殖あり:1、細菌増殖なし:0
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月30日
最初の投稿 (実際)
2022年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月30日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。