- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175027
Preoperatiivinen antiseptinen vastasyntyneen ympärileikkaus Povidonijodin ja käytetyn hypokloorihapon vertailu
"Povidonijodin ja hypokloorihapon vertailu, jota käytetään preoperatiivisena antiseptisenä aineena vastasyntyneiden ympärileikkauksessa"
Povidonijodin ja hypokloorihapon vertailu, jota käytetään preoperatiivisena antiseptisenä aineena vastasyntyneen ympärileikkauksessa Abstrakti
Tavoite:
Ympärileikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä kaikissa ikäryhmissä. Ennen ympärileikkausta aseptikalla on pintadesinfiointiaine. Tätä prosessia varten voidaan käyttää erilaisia menetelmiä. Povidonijodi, jota on käytetty vuosia siirtyessä perinteisistä ympärileikkausmenetelmistä kirurgisiin ympärileikkausmenetelmiin; kudosvauriot, allergiset reaktiot ja kivun lisääntyminen. Tästä syystä tutkijat pyrkivät vertaamaan sitä hypokloorihappoon (Crystalin), joka on vähemmän myrkyllinen ja fysiologisempi antiseptinen liuos.
Materiaali ja menetelmä:
Satunnaisesti ympärileikattavat vastasyntyneet jaettiin kahteen ryhmään hypokloroosiryhmäksi ja povidonijodiryhmäksi. Ympärileikkaustoimenpiteen alussa viljelmä otettiin esinahkaan vanupuikolla 1 minuutti paikallisalueen ja esinahan sisäpinnan puhdistuksen jälkeen. Sitten tehtiin ympärileikkaus. Viljelytuloksia ja komplikaatioita verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- vastasyntynyt,
Poissulkemiskriteerit:
- hipospadias,
- epispadias,
- virtsan tarttuva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypokloroosi
Hypokloroosia käytettiin potilaiden antiseptisenä aineena
|
Satunnaista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Povidoni jodi
Povidonijodia käytettiin potilaiden antiseptisenä aineena
|
Satunnaista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien lääkkeiden vaikutusta haavan paranemiseen tutkitaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
haava paranee;1,haava ei parane:0
|
yksi kuukausi
|
|
Molempien lääkkeiden vaikutusta antibakteerisiin vaikutuksiin tutkitaan
Aikaikkuna: yksi viikko
|
on bakteerikasvua:1, ei ole bakteerikasvua:0
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .