- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175027
포비돈 요오드와 하이포아염소산 사용의 신생아 포경수술 전 소독제 비교
2021년 12월 30일 업데이트: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
"신생아 포경 수술에서 수술 전 소독제로 사용되는 포비돈 요오드와 하이포아염소산의 비교"
포비돈 요오드와 신생아 포경수술에서 수술 전 소독제로 사용되는 차아염소산의 비교 초록
목표:
포경수술은 모든 연령층에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. 포경 수술 전에 표면 소독제와 함께 무균 처리됩니다. 이 프로세스에는 다양한 방법이 사용될 수 있습니다. 전통적인 포경수술 방법에서 수술적 포경수술 방법으로 전환하는 동안 수년간 사용되어 온 포비돈 요오드; 조직 손상, 알레르기 반응 및 통증 수준 증가. 이러한 이유로 연구자들은 독성이 적고 생리학적 방부제가 더 많은 차아염소산(크리스탈린)과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법:
무작위 포경수술을 받은 신생아는 Hypochlorosis군과 Povidone iodine군으로 두 그룹으로 나누었습니다. 포경수술 초기에 포피의 내부 표면과 국소 부위를 세척한 후 1분 후에 포피 면봉 형태로 배양액을 채취하였다. 그런 다음 할례가 수행되었습니다. 배양결과와 합병증을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
포비돈 요오드와 하이포아염소산의 항균 활성을 비교하기 위해 신생아 포경수술 시 수술 부위 세척에 사용되는 두 가지 용액을 비교하고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 신생아,
제외 기준:
- 해마,
- 외음부,
- 요로 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 하이포클로로시스
Hypochlorosis는 환자의 방부제로 사용되었습니다.
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무작위화
다른 이름들:
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활성 비교기: 포비돈 요오드
포비돈 요오드는 환자의 방부제로 사용되었습니다.
|
무작위화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유에 대한 두 약물의 효과를 조사할 것입니다.
기간: 한달
|
상처 치유 있음,1,상처 치유 없음:0
|
한달
|
|
항균 효과에 대한 두 약물의 효과를 조사할 것입니다.
기간: 일주일
|
세균 증식 있음:1, 세균 증식 없음:0
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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