- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05175027
Przedoperacyjny środek antyseptyczny w obrzezaniu noworodków Porównanie zastosowanego jodopowidonu i kwasu podchlorawego
„Porównanie powidonu jodu i kwasu podchlorawego stosowanych jako przedoperacyjny środek antyseptyczny w obrzezaniu noworodków”
Porównanie powidonu jodowanego i kwasu podchlorawego stosowanych jako przedoperacyjny środek antyseptyczny w obrzezaniu noworodków streszczenie
Cel:
Obrzezanie jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych we wszystkich grupach wiekowych. Przed zabiegiem obrzezania zapewnia się aseptykę środkiem do dezynfekcji powierzchni. W tym procesie można zastosować różne metody. Powidon jodowany, który od lat jest stosowany w okresie przechodzenia od tradycyjnych metod obrzezania do chirurgicznych metod obrzezania; uszkodzenie tkanek, reakcje alergiczne i wzrost poziomu bólu. Z tego powodu badacze postanowili porównać go z kwasem podchlorawym (krystaliną), który jest mniej toksycznym i bardziej fizjologicznym roztworem antyseptycznym.
Materiał i metoda:
Noworodki przeznaczone do losowego obrzezania podzielono na dwie grupy: grupę z hipochlorozą i grupę jodowanego powidonu. Na początku zabiegu obrzezania pobierano posiew w postaci wymazu z napletka 1 minutę po oczyszczeniu okolicy miejscowej i wewnętrznej powierzchni napletka. Następnie dokonano obrzezania. Porównano wyniki hodowli i powikłania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- nowo narodzony,
Kryteria wyłączenia:
- spodziectwo,
- epispodia,
- zakaźny układ moczowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hipochloroza
Jako środek antyseptyczny stosowano u pacjentów hipochlorozę
|
Losuj
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Powidon jodowany
Powidon jodowany był stosowany jako środek antyseptyczny dla pacjentów
|
Losuj
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadany zostanie wpływ obu leków na gojenie się ran.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
następuje gojenie się ran;1, brak gojenia się ran:0
|
jeden miesiąc
|
|
Zbadany zostanie wpływ obu leków na działanie przeciwbakteryjne
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
występuje wzrost bakterii: 1, nie ma wzrostu bakterii: 0
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .