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Antiséptico preoperatorio en la circuncisión del recién nacido Comparación de la povidona yodada y el ácido hipocloroso utilizados

30 de diciembre de 2021 actualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

"Comparación de povidona yodada y ácido hipocloroso utilizados como antiséptico preoperatorio en la circuncisión neonatal"

Comparación de la povidona yodada y el ácido hipocloroso utilizados como antiséptico preoperatorio en la circuncisión del recién nacido resumen

Apuntar:

La circuncisión es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en todos los grupos de edad. Antes del procedimiento de circuncisión, se proporciona asepsia con un desinfectante de superficies. Se pueden utilizar varios métodos para este proceso. Povidona yodada, que se ha utilizado durante años durante la transición de los métodos de circuncisión tradicionales a los métodos de circuncisión quirúrgica; daño tisular, reacciones alérgicas y aumento del nivel de dolor. Por eso, los investigadores se propusieron compararlo con el ácido hipocloroso (Crystalin), que es una solución antiséptica menos tóxica y más fisiológica.

Material y método:

Los recién nacidos que iban a ser circuncidados aleatoriamente se dividieron en dos grupos, el grupo de hipoclorosis y el grupo de povidona yodada. Al inicio del procedimiento de circuncisión, se tomó un cultivo en forma de hisopo prepucial 1 minuto después de la limpieza del área local y la superficie interna del prepucio. Luego se realizó la circuncisión. Se compararon los resultados del cultivo y las complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tiene como objetivo comparar dos soluciones utilizadas para la limpieza del área de operación en la circuncisión del recién nacido. Se realizó para comparar la actividad antibacteriana de la povidona yodada y el hipocloroso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • recién nacido,

Criterio de exclusión:

  • hipospadias,
  • epispadias,
  • infeccioso urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hipoclorosis
La hipoclorosis se utilizó como antiséptico para los pacientes.
Aleatorizar
Otros nombres:
  • povidona yodada
Comparador activo: Povidona yodada
La povidona yodada se usó como antiséptico para los pacientes.
Aleatorizar
Otros nombres:
  • povidona yodada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se investigará el efecto de ambos fármacos sobre la cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: un mes
hay cicatrización de heridas;1,no hay cicatrización de heridas:0
un mes
Se investigará el efecto de ambos fármacos sobre los efectos antibacterianos.
Periodo de tiempo: una semana
hay crecimiento bacteriano:1, no hay crecimiento bacteriano:0
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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