- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175027
Antiséptico preoperatorio en la circuncisión del recién nacido Comparación de la povidona yodada y el ácido hipocloroso utilizados
"Comparación de povidona yodada y ácido hipocloroso utilizados como antiséptico preoperatorio en la circuncisión neonatal"
Comparación de la povidona yodada y el ácido hipocloroso utilizados como antiséptico preoperatorio en la circuncisión del recién nacido resumen
Apuntar:
La circuncisión es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en todos los grupos de edad. Antes del procedimiento de circuncisión, se proporciona asepsia con un desinfectante de superficies. Se pueden utilizar varios métodos para este proceso. Povidona yodada, que se ha utilizado durante años durante la transición de los métodos de circuncisión tradicionales a los métodos de circuncisión quirúrgica; daño tisular, reacciones alérgicas y aumento del nivel de dolor. Por eso, los investigadores se propusieron compararlo con el ácido hipocloroso (Crystalin), que es una solución antiséptica menos tóxica y más fisiológica.
Material y método:
Los recién nacidos que iban a ser circuncidados aleatoriamente se dividieron en dos grupos, el grupo de hipoclorosis y el grupo de povidona yodada. Al inicio del procedimiento de circuncisión, se tomó un cultivo en forma de hisopo prepucial 1 minuto después de la limpieza del área local y la superficie interna del prepucio. Luego se realizó la circuncisión. Se compararon los resultados del cultivo y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- recién nacido,
Criterio de exclusión:
- hipospadias,
- epispadias,
- infeccioso urinario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hipoclorosis
La hipoclorosis se utilizó como antiséptico para los pacientes.
|
Aleatorizar
Otros nombres:
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Comparador activo: Povidona yodada
La povidona yodada se usó como antiséptico para los pacientes.
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Aleatorizar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se investigará el efecto de ambos fármacos sobre la cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: un mes
|
hay cicatrización de heridas;1,no hay cicatrización de heridas:0
|
un mes
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Se investigará el efecto de ambos fármacos sobre los efectos antibacterianos.
Periodo de tiempo: una semana
|
hay crecimiento bacteriano:1, no hay crecimiento bacteriano:0
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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