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Antisséptico pré-operatório em circuncisão de recém-nascidos Comparação entre iodopovidona e ácido hipocloroso usados

30 de dezembro de 2021 atualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

"Comparação de iodopovidona e ácido hipocloroso usado como anti-séptico pré-operatório em circuncisão neonatal"

Comparação de iodopovidona e ácido hipocloroso usado como antisséptico pré-operatório em circuncisão neonatal resumo

Mirar:

A circuncisão é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em todas as faixas etárias. Antes do procedimento de circuncisão, a assepsia é fornecida com um desinfetante de superfície. Vários métodos podem ser usados ​​para este processo. Iodopovidona, que tem sido usado há anos durante a transição dos métodos tradicionais de circuncisão para os métodos de circuncisão cirúrgica; dano tecidual, reações alérgicas e aumento do nível de dor. Por esta razão, os investigadores pretenderam compará-lo com o ácido hipocloroso (Cristalina), que é uma solução anti-séptica menos tóxica e mais fisiológica.

Material e método:

Recém-nascidos a serem circuncidados aleatoriamente foram divididos em dois grupos como grupo de hipoclorose e grupo de iodopovidona. No início do procedimento de circuncisão, uma cultura foi feita na forma de swab prepucial 1 minuto após a limpeza da área local e da superfície interna do prepúcio. Então a circuncisão foi realizada. Resultados de cultura e complicações foram comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetiva-se comparar duas soluções utilizadas para a limpeza da área operatória na circuncisão de recém-nascidos. Foi realizada a comparação da atividade antibacteriana de iodopovidona e hipocloroso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • recém-nascido,

Critério de exclusão:

  • hipospádia,
  • epispádias,
  • infecciosa urinária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hipoclorose
A hipoclorose foi usada como anti-séptico para os pacientes
Aleatória
Outros nomes:
  • iodopovidona
Comparador Ativo: Iodopovidona
A iodopovidona foi utilizada como anti-séptico para os pacientes
Aleatória
Outros nomes:
  • iodopovidona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito de ambas as drogas na cicatrização de feridas será investigado.
Prazo: um mês
há cicatrização de feridas;1, sem cicatrização de feridas:0
um mês
O efeito de ambas as drogas sobre os efeitos antibacterianos será investigado
Prazo: uma semana
há crescimento bacteriano:1, não há crescimento bacteriano:0
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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