- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175027
Antisséptico pré-operatório em circuncisão de recém-nascidos Comparação entre iodopovidona e ácido hipocloroso usados
"Comparação de iodopovidona e ácido hipocloroso usado como anti-séptico pré-operatório em circuncisão neonatal"
Comparação de iodopovidona e ácido hipocloroso usado como antisséptico pré-operatório em circuncisão neonatal resumo
Mirar:
A circuncisão é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns em todas as faixas etárias. Antes do procedimento de circuncisão, a assepsia é fornecida com um desinfetante de superfície. Vários métodos podem ser usados para este processo. Iodopovidona, que tem sido usado há anos durante a transição dos métodos tradicionais de circuncisão para os métodos de circuncisão cirúrgica; dano tecidual, reações alérgicas e aumento do nível de dor. Por esta razão, os investigadores pretenderam compará-lo com o ácido hipocloroso (Cristalina), que é uma solução anti-séptica menos tóxica e mais fisiológica.
Material e método:
Recém-nascidos a serem circuncidados aleatoriamente foram divididos em dois grupos como grupo de hipoclorose e grupo de iodopovidona. No início do procedimento de circuncisão, uma cultura foi feita na forma de swab prepucial 1 minuto após a limpeza da área local e da superfície interna do prepúcio. Então a circuncisão foi realizada. Resultados de cultura e complicações foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- recém-nascido,
Critério de exclusão:
- hipospádia,
- epispádias,
- infecciosa urinária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Hipoclorose
A hipoclorose foi usada como anti-séptico para os pacientes
|
Aleatória
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Iodopovidona
A iodopovidona foi utilizada como anti-séptico para os pacientes
|
Aleatória
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O efeito de ambas as drogas na cicatrização de feridas será investigado.
Prazo: um mês
|
há cicatrização de feridas;1, sem cicatrização de feridas:0
|
um mês
|
O efeito de ambas as drogas sobre os efeitos antibacterianos será investigado
Prazo: uma semana
|
há crescimento bacteriano:1, não há crescimento bacteriano:0
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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