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Präoperatives Antiseptikum bei der Neugeborenenbeschneidung Vergleich von verwendetem Povidon-Jod und hypochloriger Säure

30. Dezember 2021 aktualisiert von: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

"Vergleich von Povidon-Jod und Hypochlorsäure, die als präoperatives Antiseptikum bei der Beschneidung von Neugeborenen verwendet werden"

Vergleich von Povidon-Jod und hypochloriger Säure, die als präoperatives Antiseptikum bei der Neugeborenen-Beschneidung verwendet werden Zusammenfassung

Ziel:

Die Beschneidung ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe in allen Altersgruppen. Vor dem Beschneidungsvorgang wird Asepsis mit einem Flächendesinfektionsmittel versehen. Für diesen Prozess können verschiedene Verfahren verwendet werden. Povidon-Jod, das seit Jahren beim Übergang von traditionellen Beschneidungsmethoden zu chirurgischen Beschneidungsmethoden verwendet wird; Gewebeschäden, allergische Reaktionen und Erhöhung des Schmerzniveaus. Aus diesem Grund wollten die Forscher es mit Hypochlorsäure (Crystalin) vergleichen, die eine weniger toxische und physiologischere antiseptische Lösung ist.

Material und Methode:

Zufällig zu beschneidende Neugeborene wurden in zwei Gruppen eingeteilt, als Hypochlorose-Gruppe und Povidon-Jod-Gruppe. Zu Beginn des Beschneidungsverfahrens wurde 1 Minute nach der Reinigung des lokalen Bereichs und der inneren Oberfläche der Vorhaut eine Kultur in Form eines Vorhautabstrichs entnommen. Dann wurde die Beschneidung durchgeführt. Kulturergebnisse und Komplikationen wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, zwei Lösungen zu vergleichen, die zur Reinigung des Operationsbereichs bei der Neugeborenenbeschneidung verwendet werden. Es wurde durchgeführt, um die antibakterielle Aktivität von Povidon-Jod und Hypochlorsäure zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • neugeboren,

Ausschlusskriterien:

  • Hipospadie,
  • Epispadie,
  • Harn infektiös

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hypochlorose
Hypochlorose wurde als Antiseptikum für die Patienten verwendet
Arzneimittel: hypochlorige Säure
Randomisieren
Andere Namen:
  • Povidon Jod
Aktiver Komparator: Povidon-Jod
Povidon-Jod wurde als Antiseptikum für die Patienten verwendet
Arzneimittel: hypochlorige Säure
Randomisieren
Andere Namen:
  • Povidon Jod

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung beider Medikamente auf die Wundheilung wird untersucht.
Zeitfenster: ein Monat
es gibt Wundheilung;1,keine Wundheilung:0
ein Monat
Die Wirkung beider Medikamente auf die antibakterielle Wirkung wird untersucht
Zeitfenster: eine Woche
es gibt Bakterienwachstum:1, es gibt kein Bakterienwachstum:0
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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