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Antiseptique préopératoire dans la circoncision du nouveau-né Comparaison de la povidone iodée et de l'acide hypochloreux utilisés

30 décembre 2021 mis à jour par: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

"Comparaison de la povidone iodée et de l'acide hypochloreux utilisé comme antiseptique préopératoire dans la circoncision néonatale"

Comparaison de la povidone iodée et de l'acide hypochloreux utilisé comme antiseptique préopératoire dans la circoncision néonatale résumé

But:

La circoncision est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes dans tous les groupes d'âge. Avant la procédure de circoncision, l'asepsie est assurée par un désinfectant de surface. Diverses méthodes peuvent être utilisées pour ce processus. La povidone iodée, qui a été utilisée pendant des années lors de la transition des méthodes de circoncision traditionnelles aux méthodes de circoncision chirurgicale ; lésions tissulaires, réactions allergiques et augmentation du niveau de douleur. Pour cette raison, les enquêteurs ont cherché à le comparer à l'acide hypochloreux (Crystaline), qui est une solution antiseptique moins toxique et plus physiologique.

Matériel et méthode:

Les nouveau-nés à circoncire au hasard ont été divisés en deux groupes en tant que groupe hypochlorose et groupe povidone iodée. Au début de la procédure de circoncision, une culture a été prise sous la forme d'un écouvillon prépucial 1 minute après le nettoyage de la zone locale et de la surface interne du prépuce. Ensuite, la circoncision a été pratiquée. Les résultats de la culture et les complications ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il vise à comparer deux solutions utilisées pour nettoyer la zone d'opération lors de la circoncision du nouveau-né. Il a été réalisé pour comparer l'activité antibactérienne de la povidone iodée et de l'hypochloreux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • nouveau née,

Critère d'exclusion:

  • hipospadias,
  • épispades,
  • infectieux urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hypochlorose
L'hypochlorose était utilisée comme antiseptique pour les patients
Randomiser
Autres noms:
  • povidone iodée
Comparateur actif: Povidone iodée
La povidone iodée a été utilisée comme antiseptique pour les patients
Randomiser
Autres noms:
  • povidone iodée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des deux médicaments sur la cicatrisation des plaies sera étudié.
Délai: un mois
il y a cicatrisation ;1, pas de cicatrisation :0
un mois
L'effet des deux médicaments sur les effets antibactériens sera étudié
Délai: une semaine
il y a croissance bactérienne :1, il n'y a pas de croissance bactérienne :0
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Première publication (Réel)

3 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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