Předoperační antiseptikum u novorozenecké obřízky Srovnání použitého jodového povidonu a kyseliny chlorné
"Srovnání jodového povidonu a kyseliny chlorné používané jako předoperační antiseptikum u novorozenecké obřízky"
Srovnání jodového povidonu a kyseliny chlorné používaných jako předoperační antiseptikum u novorozenecké obřízky abstrakt
Cíl:
Obřízka je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků ve všech věkových skupinách. Před zákrokem obřízky je provedena asepse povrchovou dezinfekcí. Pro tento proces lze použít různé metody. povidon jod, který byl léta používán při přechodu z tradičních obřízkových metod na chirurgické metody obřízky; poškození tkáně, alergické reakce a zvýšení úrovně bolesti. Z tohoto důvodu se výzkumníci zaměřili na srovnání s kyselinou chlornou (Crystalin), což je méně toxický a více fyziologický antiseptický roztok.
Materiál a metoda:
Novorozenci, kteří měli být obřezáni náhodně, byli rozděleni do dvou skupin: skupina hypochlorózy a skupina povidonového jódu. Na začátku obřízky byla 1 minutu po vyčištění lokální oblasti a vnitřního povrchu předkožky odebrána kultura ve formě výtěru z předkožky. Poté byla provedena obřízka. Byly porovnány výsledky kultivace a komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- novorozený,
Kritéria vyloučení:
- hipospadie,
- epispadias,
- močové infekční
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hypochloróza
Jako antiseptikum pro pacienty byla použita hypochloróza
|
Randomizovat
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Povidon jod
Povidon jod byl pro pacienty použit jako antiseptikum
|
Randomizovat
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude zkoumán vliv obou léků na hojení ran.
Časové okno: jeden měsíc
|
dochází k hojení ran; 1, žádné hojení ran: 0
|
jeden měsíc
|
|
Bude zkoumán vliv obou léků na antibakteriální účinky
Časové okno: týden
|
existuje bakteriální růst:1, nedochází k růstu bakterií:0
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .