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Antisettico preoperatorio nella circoncisione neonatale Confronto tra iodio povidone e acido ipocloroso utilizzati

30 dicembre 2021 aggiornato da: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

"Confronto tra iodio povidone e acido ipocloroso utilizzato come antisettico preoperatorio nella circoncisione neonatale"

Confronto tra iodio povidone e acido ipocloroso utilizzato come antisettico preoperatorio nell'estratto della circoncisione neonatale

Scopo:

La circoncisione è una delle procedure chirurgiche più comuni in tutte le fasce d'età. Prima della procedura di circoncisione, l'asepsi viene fornita con un disinfettante per superfici. Vari metodi possono essere utilizzati per questo processo. Iodio povidone, utilizzato da anni durante il passaggio dai metodi tradizionali di circoncisione ai metodi chirurgici di circoncisione; danno tissutale, reazioni allergiche e aumento del livello di dolore. Per questo motivo, i ricercatori hanno voluto confrontarlo con l'acido ipocloroso (Crystalin), che è una soluzione antisettica meno tossica e più fisiologica.

Materiale e Metodo:

I neonati da circoncidere in modo casuale sono stati divisi in due gruppi come gruppo di ipoclorosi e gruppo di iodio povidone. All'inizio della procedura di circoncisione, è stata prelevata una coltura sotto forma di tampone prepuziale 1 minuto dopo la pulizia dell'area locale e della superficie interna del prepuzio. Quindi è stata eseguita la circoncisione. Sono stati confrontati i risultati della coltura e le complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ha lo scopo di confrontare due soluzioni utilizzate per la pulizia dell'area operatoria nella circoncisione neonatale. È stato condotto per confrontare l'attività antibatterica dello iodio povidone e dell'ipocloroso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • neonato,

Criteri di esclusione:

  • ipospadia,
  • epispadia,
  • infettiva urinaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ipoclorosi
L'ipoclorosi è stata usata come antisettico per i pazienti
Droga: acido ipocloroso
Rendi casuale
Altri nomi:
  • iodio povidone
Comparatore attivo: Iodio povidone
Lo iodio povidone è stato utilizzato come antisettico per i pazienti
Droga: acido ipocloroso
Rendi casuale
Altri nomi:
  • iodio povidone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sarà studiato l'effetto di entrambi i farmaci sulla guarigione delle ferite.
Lasso di tempo: un mese
c'è guarigione della ferita;1,nessuna guarigione della ferita:0
un mese
Sarà studiato l'effetto di entrambi i farmaci sugli effetti antibatterici
Lasso di tempo: una settimana
c'è crescita batterica:1, non c'è crescita batterica:0
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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