- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05175027
Præoperativt antiseptisk middel i nyfødte omskæring sammenligning af povidon jod og hypoklorsyre brugt
"Sammenligning af povidonjod og hypoklorsyre brugt som et præoperativt antiseptisk middel ved neonatal omskæring"
Sammenligning af povidonjod og hypoklorsyre brugt som et præoperativt antiseptisk middel i omskæring af nyfødte
Sigte:
Omskæring er en af de mest almindelige kirurgiske indgreb i alle aldersgrupper. Inden omskæringsproceduren forsynes asepsis med et overfladedesinfektionsmiddel. Forskellige metoder kan bruges til denne proces. Povidonjod, som har været brugt i årevis under overgangen fra traditionelle omskæringsmetoder til kirurgiske omskæringsmetoder; vævsskader, allergiske reaktioner og stigning i smerteniveau. Af denne grund havde efterforskerne til formål at sammenligne det med hypochlorsyre (Crystalin), som er en mindre giftig og mere fysiologisk antiseptisk opløsning.
Materiale og metode:
Nyfødte, der skulle omskæres tilfældigt, blev opdelt i to grupper som hypochlorosegruppe og povidonjodgruppe. Ved begyndelsen af omskæringsproceduren blev der taget en kultur i form af en præpucial podning 1 minut efter rengøring af lokalområdet og den indvendige overflade af forhuden. Derefter blev der foretaget omskæring. Kulturresultater og komplikationer blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- nyfødt,
Ekskluderingskriterier:
- hipospadier,
- epispadias,
- urinvejsinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hypoklorose
Hypochlorose blev brugt som et antiseptisk middel til patienterne
|
Randomiser
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Povidon jod
Povidonjod blev brugt som et antiseptisk middel til patienterne
|
Randomiser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af begge lægemidler på sårheling vil blive undersøgt.
Tidsramme: en måned
|
der er sårheling;1,ingen sårheling:0
|
en måned
|
Effekten af begge lægemidler på antibakterielle virkninger vil blive undersøgt
Tidsramme: en uge
|
der er bakterievækst:1, der er ingen bakterievækst:0
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hypoklorsyre
-
University of MonastirRekrutteringSARS CoV 2 infektionTunesien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering
-
Legend Labz, Inc.RekrutteringSikkerhedsproblemerForenede Stater