Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativt antiseptisk middel i nyfødte omskæring sammenligning af povidon jod og hypoklorsyre brugt

30. december 2021 opdateret af: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

"Sammenligning af povidonjod og hypoklorsyre brugt som et præoperativt antiseptisk middel ved neonatal omskæring"

Sammenligning af povidonjod og hypoklorsyre brugt som et præoperativt antiseptisk middel i omskæring af nyfødte

Sigte:

Omskæring er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb i alle aldersgrupper. Inden omskæringsproceduren forsynes asepsis med et overfladedesinfektionsmiddel. Forskellige metoder kan bruges til denne proces. Povidonjod, som har været brugt i årevis under overgangen fra traditionelle omskæringsmetoder til kirurgiske omskæringsmetoder; vævsskader, allergiske reaktioner og stigning i smerteniveau. Af denne grund havde efterforskerne til formål at sammenligne det med hypochlorsyre (Crystalin), som er en mindre giftig og mere fysiologisk antiseptisk opløsning.

Materiale og metode:

Nyfødte, der skulle omskæres tilfældigt, blev opdelt i to grupper som hypochlorosegruppe og povidonjodgruppe. Ved begyndelsen af ​​omskæringsproceduren blev der taget en kultur i form af en præpucial podning 1 minut efter rengøring af lokalområdet og den indvendige overflade af forhuden. Derefter blev der foretaget omskæring. Kulturresultater og komplikationer blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har til formål at sammenligne to løsninger, der bruges til at rense operationsområdet ved nyfødte omskæring. Det blev udført for at sammenligne den antibakterielle aktivitet af povidonjod og hypoklor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • han-
  • nyfødt,

Ekskluderingskriterier:

  • hipospadier,
  • epispadias,
  • urinvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypoklorose
Hypochlorose blev brugt som et antiseptisk middel til patienterne
Randomiser
Andre navne:
  • povidon jod
Aktiv komparator: Povidon jod
Povidonjod blev brugt som et antiseptisk middel til patienterne
Randomiser
Andre navne:
  • povidon jod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​begge lægemidler på sårheling vil blive undersøgt.
Tidsramme: en måned
der er sårheling;1,ingen sårheling:0
en måned
Effekten af ​​begge lægemidler på antibakterielle virkninger vil blive undersøgt
Tidsramme: en uge
der er bakterievækst:1, der er ingen bakterievækst:0
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypoklorsyre

3
Abonner