気質、不安、うつ病に対するマインドフルネス介入の効果: マインド・ザ・チャイルド研究 (MTC)
2021年12月20日 更新者：Andrea Poli、University of Pisa
気質、不安、うつ病に対するマインドフルネス介入の効果に関するランダム化試験：多群心理測定研究
背景と研究の目的:
マインドフルネスとは、瞑想によって達成できる精神状態です。 これまでの研究では、一貫して定期的にマインドフルネスを実践すると、注意機能と精神的幸福度が向上することが示されています。 マインドフルネスは最近、児童発達の分野でも活用され始めています。 この研究の目的は、マインドフルネスプログラムが小学生の不安や憂鬱を軽減し、同時に気質を改善するのに役立つかどうかを評価することです。
誰が参加できますか? 小学校4年生または5年生
研究には何が含まれますか? 参加者はランダムに実験グループと対照グループに割り当てられます。 実験グループの参加者は毎週60分のグループセッションを含む8週間のマインドフルネストレーニングプログラムを受ける一方、対照グループは日常的な学校活動に従うことになる。
介入前後の気質、不安、うつ病を評価するためにアンケートが使用されます。
参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか? この研究に参加する利点には、不安やうつ病のレベルの低下、気質の改善などが含まれる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56126
- University of Pisa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9歳から11歳までの子供
- 子どもたちは話し言葉をある程度理解できており、簡単な指示に従うことができます。
- 子どもたちとその保護者はすべての介入セッションに積極的に参加します
- 子どもと保護者は英語を十分に理解している
除外基準:
- 他の介入試験への同時登録
- 子供または親は、瞑想などの補完的な健康介入を定期的に実践します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
実験グループの参加者は、毎週60分のグループセッションを含む8週間のマインドフルネストレーニングプログラムを受けます。
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このプログラムは、一連の気づきの実践で構成されています。実践は、外部環境の気づきから始まり、環境における自己の気づき、身体と五感の気づき、相互接続の気づきというように、段階的に提示されます。さまざまな生命形態、そして最終的には認知プロセスの認識を特徴づける瞑想演習の中で
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介入なし：コントロール
対照グループは、日常的な学校活動に従うことになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質 - 新規性の抑制 (IN)
時間枠：QUIT-INは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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音律の IN 次元は、Italian Questionnaires of Temperament (QUIT) を使用して測定されます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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QUIT-INは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質 - 注意 (AT)
時間枠：QUIT-ATは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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AT 音律の次元は、Italian Questionnaires of Temperament (QUIT) を使用して測定されます。
スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
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QUIT-ATは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質 - 運動活動 (MA)
時間枠：QUIT-MAは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質の MA 次元は、Italian Questionnaires of Temperament (QUIT) を使用して測定されます。
MA スコアに全体的な変化は予想されない
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QUIT-MAは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質 - 社会的指向 (SO)
時間枠：QUIT-SOは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質の SO 次元は、Italian Questionnaires of Temperament (QUIT) を使用して測定されます。
スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
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QUIT-SOは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質 - ポジティブな感情性 (PE)
時間枠：QUIT-PEは、8週間のマインドフルネス介入の前後に測定されます。
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気質の PE 次元は、Italian Questionnaires of Temperament (QUIT) を使用して測定されます。
スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
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QUIT-PEは、8週間のマインドフルネス介入の前後に測定されます。
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気質 - ネガティブな感情性 (NE)
時間枠：QUIT-NEは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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気質の NE 次元は、Italian Questionnaires of Temperament (QUIT) を使用して測定されます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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QUIT-NEは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：不安に対するTADは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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不安は、小児期および青少年期の不安および抑うつテスト (TAD) を使用して測定されます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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不安に対するTADは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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うつ
時間枠：うつ病のTADは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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うつ病は、小児期および青年期の不安およびうつ病テスト (TAD) を使用して測定されます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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うつ病のTADは、8週間のマインドフルネス介入の前後で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。