Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer Achtsamkeitsintervention auf Temperament, Angst und Depression: die Mind the Child-Studie (MTC)

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Andrea Poli, University of Pisa

Randomisierte Studie zu den Auswirkungen einer Achtsamkeitsintervention auf Temperament, Angst und Depression: eine mehrarmige psychometrische Studie

Hintergrund und Studienziele:

Achtsamkeit ist ein Geisteszustand, der durch Meditation erreicht werden kann. Bisherige Studien haben gezeigt, dass das ständige und regelmäßige Üben von Achtsamkeit die Aufmerksamkeitsfunktionen und das emotionale Wohlbefinden verbessern kann. Achtsamkeit wird seit kurzem auch im Bereich der kindlichen Entwicklung eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein Achtsamkeitsprogramm Grundschülern dabei helfen kann, Angstzustände und Depressionen zu reduzieren und gleichzeitig ihr Temperament zu verbessern.

Wer kann teilnehmen? Schüler, die das vierte oder fünfte Jahr der Grundschule besuchen

Was beinhaltet die Studie? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvieren ein 8-wöchiges Achtsamkeitstrainingsprogramm mit wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen, während die Kontrollgruppe routinemäßigen täglichen Schulaktivitäten nachgeht.

Mithilfe von Fragebögen werden Temperament, Angstzustände und Depressionen vor und nach dem Eingriff beurteilt.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Zu den Vorteilen der Teilnahme an der Studie können eine Verringerung des Angst- und Depressionsniveaus sowie eine Verbesserung des Temperaments gehören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren
  2. Kinder verfügen über ein angemessenes Verständnis der gesprochenen Sprache und können einfachen Anweisungen folgen
  3. Kinder und ihre Eltern sind bereit, an allen Interventionssitzungen teilzunehmen
  4. Kinder und Eltern verfügen über ausreichende Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige Einschreibung in andere Interventionsstudien
  2. Das Kind oder der Elternteil praktiziert regelmäßig ergänzende Gesundheitsmaßnahmen wie Meditation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe absolvieren ein 8-wöchiges Achtsamkeitstrainingsprogramm mit wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Das Programm besteht aus einer Reihe von Bewusstseinsübungen: Die Übungen werden nacheinander präsentiert, beginnend mit der Wahrnehmung der äußeren Umgebung, dann der Selbstwahrnehmung in der Umgebung, der Wahrnehmung des Körpers und der fünf Sinne, der Wahrnehmung der Zusammenhänge zwischen den verschiedenen Lebensformen und schließlich Meditationsübungen, die das Bewusstsein für die kognitiven Prozesse charakterisieren
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe folgt routinemäßigen täglichen Schulaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperament – ​​Hemmung gegenüber Neuheiten (IN)
Zeitfenster: QUIT-IN wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Die IN-Dimension des Temperaments wird mithilfe des italienischen Temperamentsfragebogens (QUIT) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
QUIT-IN wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Temperament – ​​Aufmerksamkeit (AT)
Zeitfenster: QUIT-AT wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Die AT-Dimension des Temperaments wird mithilfe des italienischen Temperamentsfragebogens (QUIT) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
QUIT-AT wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Temperament – ​​Motorische Aktivität (MA)
Zeitfenster: QUIT-MA wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Die MA-Dimension des Temperaments wird mithilfe des italienischen Temperamentfragebogens (QUIT) gemessen. Es wird keine allgemeine Änderung der MA-Werte erwartet
QUIT-MA wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Temperament – ​​Soziale Orientierung (SO)
Zeitfenster: QUIT-SO wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Die SO-Dimension des Temperaments wird mithilfe des italienischen Temperamentfragebogens (QUIT) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
QUIT-SO wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Temperament – ​​Positive Emotionalität (PE)
Zeitfenster: QUIT-PE wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Die PE-Dimension des Temperaments wird mithilfe des italienischen Temperamentfragebogens (QUIT) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
QUIT-PE wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Temperament – ​​Negative Emotionalität (NE)
Zeitfenster: QUIT-NE wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Die NE-Dimension des Temperaments wird mithilfe des italienischen Temperamentfragebogens (QUIT) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
QUIT-NE wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Der TAD für Angst wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Angst wird mithilfe des Anxiety and Depression Test in Childhood and Adoleszenz (TAD) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Der TAD für Angst wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Depression
Zeitfenster: Der TAD für Depression wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen
Depressionen werden mithilfe des Angst- und Depressionstests im Kindes- und Jugendalter (TAD) gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Der TAD für Depression wird vor und nach der 8-wöchigen Achtsamkeitsintervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten sind auf Anfrage erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren