Wpływ interwencji uważności na temperament, lęk i depresję: badanie umysłu dziecka (MTC)
20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Andrea Poli, University of Pisa
Randomizowane badanie wpływu interwencji uważności na temperament, lęk i depresję: wieloramienne badanie psychometryczne
Tło i cele studiów:
Uważność to stan umysłu, który można osiągnąć poprzez medytację. Dotychczasowe badania wykazały, że praktykowanie uważności w sposób konsekwentny i regularny może poprawić funkcje uwagi i samopoczucie emocjonalne. Uważność zaczęto ostatnio stosować w dziedzinie rozwoju dziecka. Celem niniejszego badania jest ocena, czy program uważności może pomóc uczniom szkół podstawowych w zmniejszeniu lęku i depresji przy jednoczesnej poprawie ich temperamentu.
Kto może wziąć udział? Uczniowie uczęszczający do czwartej lub piątej klasy szkoły podstawowej
Co obejmuje badanie? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy z grupy eksperymentalnej przejdą 8-tygodniowy program treningu uważności z cotygodniowymi 60-minutowymi sesjami grupowymi, podczas gdy grupa kontrolna będzie wykonywać rutynowe codzienne zajęcia szkolne.
Kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny temperamentu, lęku i depresji przed i po interwencji.
Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Korzyści z udziału w badaniu mogą obejmować obniżenie poziomu lęku i depresji oraz poprawę temperamentu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56126
- University of Pisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 9 do 11 lat
- Dzieci w wystarczającym stopniu rozumieją język mówiony i potrafią wykonywać proste instrukcje
- Dzieci i ich rodzice chętnie biorą udział we wszystkich zajęciach interwencyjnych
- Dzieci i rodzice mają odpowiednią znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna rejestracja w innych badaniach interwencyjnych
- Dziecko lub rodzic regularnie ćwiczą uzupełniające interwencje zdrowotne, takie jak medytacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 8-tygodniowy program treningu uważności z cotygodniowymi 60-minutowymi sesjami grupowymi
|
Program składa się z serii praktyk świadomościowych: ćwiczenia prezentowane są w sekwencji, zaczynając od świadomości środowiska zewnętrznego, następnie samoświadomość w środowisku, świadomość ciała i pięciu zmysłów, świadomość wzajemnych powiązań wśród różnych form życia i ewentualnie ćwiczenia medytacyjne charakteryzujące świadomość procesów poznawczych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie śledzić rutynowe codzienne zajęcia szkolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperament - Hamowanie nowości (IN)
Ramy czasowe: QUIT-IN mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Wymiar IN temperamentu mierzony jest za pomocą Włoskich Kwestionariuszy Temperamentu (QUIT).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
QUIT-IN mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
|
Temperament - Uwaga (AT)
Ramy czasowe: QUIT-AT mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Wymiar AT temperamentu mierzony jest za pomocą Włoskich Kwestionariuszy Temperamentu (QUIT).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
QUIT-AT mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
|
Temperament - Aktywność Motoryczna (MA)
Ramy czasowe: QUIT-MA mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Wymiar MA temperamentu mierzony jest za pomocą Włoskich Kwestionariuszy Temperamentu (QUIT).
Nie oczekuje się żadnej ogólnej zmiany w wynikach MA
|
QUIT-MA mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
|
Temperament - Orientacja społeczna (SO)
Ramy czasowe: QUIT-SO jest mierzone przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Wymiar temperamentu SO mierzony jest za pomocą Włoskich Kwestionariuszy Temperamentu (QUIT).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
QUIT-SO jest mierzone przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
|
Temperament - pozytywna emocjonalność (PE)
Ramy czasowe: QUIT-PE jest mierzony przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Wymiar WP temperamentu mierzony jest za pomocą Włoskich Kwestionariuszy Temperamentu (QUIT).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
QUIT-PE jest mierzony przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
|
Temperament - negatywna emocjonalność (NE)
Ramy czasowe: QUIT-NE mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Wymiar NE temperamentu mierzony jest za pomocą Włoskich Kwestionariuszy Temperamentu (QUIT).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
QUIT-NE mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: TAD dla lęku mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Lęk mierzy się za pomocą Testu lęku i depresji u dzieci i młodzieży (TAD).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
TAD dla lęku mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
|
Depresja
Ramy czasowe: TAD dla depresji mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Depresję mierzy się za pomocą Testu lęku i depresji u dzieci i młodzieży (TAD).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
TAD dla depresji mierzy się przed i po 8-tygodniowej interwencji uważności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane są dostępne na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .