Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een mindfulness-interventie op temperament, angst en depressie: de Mind the Child-studie (MTC)

20 december 2021 bijgewerkt door: Andrea Poli, University of Pisa

Gerandomiseerde studie naar de effecten van een mindfulness-interventie op temperament, angst en depressie: een meerarmige psychometrische studie

Achtergrond en studiedoelen:

Mindfulness is een mentale toestand die kan worden bereikt door meditatie. Tot nu toe hebben onderzoeken aangetoond dat het consequent en regelmatig beoefenen van mindfulness de aandachtsfuncties en het emotionele welzijn kan verbeteren. Mindfulness wordt sinds kort gebruikt op het gebied van de ontwikkeling van kinderen. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een mindfulnessprogramma basisschoolleerlingen kan helpen angst en depressie te verminderen en tegelijkertijd hun temperament te verbeteren.

Wie kan deelnemen? Leerlingen van het vierde of vijfde leerjaar van de basisschool

Wat houdt de studie in? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep. Deelnemers aan de experimentele groep ondergaan een 8 weken durend mindfulnesstrainingsprogramma met wekelijkse groepssessies van 60 minuten, terwijl de controlegroep de routinematige dagelijkse schoolactiviteiten volgt.

Vragenlijsten zullen worden gebruikt om temperament, angst en depressie te beoordelen voor en na de interventie.

Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname? Voordelen van deelname aan het onderzoek kunnen een verlaging van angst- en depressieniveaus zijn, evenals een verbetering van het temperament.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56126
        • University of Pisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 9 tot 11 jaar
  2. Kinderen hebben een redelijk begrip van gesproken taal en kunnen eenvoudige instructies volgen
  3. Kinderen en hun ouders zijn bereid alle interventiesessies bij te wonen
  4. Kinderen en ouders hebben voldoende kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige deelname aan andere interventieonderzoeken
  2. Kind of ouder oefent regelmatig aanvullende gezondheidsinterventies zoals meditatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Deelnemers aan de experimentele groep volgen een 8 weken durend mindfulnesstrainingsprogramma met wekelijkse groepssessies van 60 minuten
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde interventie
Het programma bestaat uit een reeks bewustzijnsoefeningen: de oefeningen worden stapsgewijs gepresenteerd, beginnend met het bewustzijn van de externe omgeving, vervolgens het zelfbewustzijn in de omgeving, het bewustzijn van het lichaam en de vijf zintuigen, het bewustzijn van de onderlinge verbondenheid tussen de verschillende levensvormen en uiteindelijk meditatieoefeningen die het bewustzijn van de cognitieve processen kenmerken
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep volgt routinematige dagelijkse schoolactiviteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperament - Remming tot nieuwheid (IN)
Tijdsspanne: QUIT-IN wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
De IN-dimensie van temperament wordt gemeten met behulp van Italian Questionnaires of Temperament (QUIT). Hogere scores betekenen een slechter resultaat
QUIT-IN wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
Temperament - Aandacht (AT)
Tijdsspanne: QUIT-AT wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
De AT-dimensie van temperament wordt gemeten met behulp van Italian Questionnaires of Temperament (QUIT). Hogere scores betekenen een beter resultaat
QUIT-AT wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
Temperament - Motorische Activiteit (MA)
Tijdsspanne: QUIT-MA wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
De MA-dimensie van temperament wordt gemeten met behulp van Italian Questionnaires of Temperament (QUIT). Er wordt geen algemene verandering verwacht in MA-scores
QUIT-MA wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
Temperament - Maatschappelijke Oriëntatie (SO)
Tijdsspanne: QUIT-SO wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
De SO-dimensie van temperament wordt gemeten met behulp van Italian Questionnaires of Temperament (QUIT). Hogere scores betekenen een beter resultaat
QUIT-SO wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
Temperament - Positieve Emotionaliteit (PE)
Tijdsspanne: QUIT-PE wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
De PE-dimensie van temperament wordt gemeten met behulp van Italian Questionnaires of Temperament (QUIT). Hogere scores betekenen een beter resultaat
QUIT-PE wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
Temperament - Negatieve Emotionaliteit (NE)
Tijdsspanne: QUIT-NE wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
De NE-dimensie van temperament wordt gemeten met behulp van Italian Questionnaires of Temperament (QUIT). Hogere scores betekenen een slechter resultaat
QUIT-NE wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: TAD voor Angst wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulnessinterventie
Angst wordt gemeten met behulp van Angst- en depressietest in kindertijd en adolescentie (TAD). Hogere scores betekenen een slechter resultaat
TAD voor Angst wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulnessinterventie
Depressie
Tijdsspanne: TAD voor Depressie wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie
Depressie wordt gemeten met behulp van de angst- en depressietest in kindertijd en adolescentie (TAD). Hogere scores betekenen een slechter resultaat
TAD voor Depressie wordt gemeten voor en na de 8 weken durende mindfulness interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren