Mindfulness-intervention vaikutukset temperamenttiin, ahdistukseen ja masennukseen: Mieli ja lapsi -tutkimus (MTC)
maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andrea Poli, University of Pisa
Satunnaistettu tutkimus mindfulness-intervention vaikutuksista luonteeseen, ahdistukseen ja masennukseen: monikätinen psykometrinen tutkimus
Tausta ja opiskelutavoitteet:
Mindfulness on henkinen tila, joka voidaan saavuttaa meditoimalla. Tähän mennessä tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulnessin harjoittaminen johdonmukaisesti ja säännöllisesti voi parantaa huomiotoimintoja ja emotionaalista hyvinvointia. Mindfulnessia on hiljattain alettu käyttää lasten kehityksen alalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko mindfulness-ohjelma auttaa peruskoulun oppilaita vähentämään ahdistusta ja masennusta ja samalla parantaa heidän temperamenttiaan.
Kuka voi osallistua? Peruskoulun neljättä tai viidettä vuotta käyvät opiskelijat
Mitä tutkimukseen kuuluu? Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon mindfulness-harjoitusohjelman, johon kuuluu viikoittaisia 60 minuutin ryhmätunteja, kun taas kontrolliryhmä seuraa rutiinia päivittäistä koulutoimintaa.
Kyselylomakkeilla arvioidaan luonnetta, ahdistusta ja masennusta ennen ja jälkeen interventiota.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Tutkimukseen osallistumisen etuja voivat olla ahdistuneisuus- ja masennustason aleneminen sekä luonteen paraneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-11-vuotiaat lapset
- Lapsilla on kohtuullinen puhutun kielen ymmärtäminen ja he voivat seurata yksinkertaisia ohjeita
- Lapset ja heidän vanhempansa ovat valmiita osallistumaan kaikkiin interventioistuntoihin
- Lapsilla ja vanhemmilla on riittävä ymmärrys englannista
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Lapsi tai vanhempi harjoittaa säännöllisesti täydentäviä terveystoimenpiteitä, kuten meditaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Koeryhmän osallistujat käyvät läpi 8 viikon mindfulness-koulutusohjelman, jossa on viikoittain 60 minuutin ryhmätunteja
|
Ohjelma koostuu sarjasta tietoisuusharjoituksia: harjoitukset esitetään asteittain, alkaen ulkoisen ympäristön tiedostamisesta, sitten ympäristön itsetietoisuudesta, kehon ja viiden aistin tietoisuudesta, yhteenliittämisen tajuamisesta. eri elämänmuotojen joukossa ja lopulta meditaatioharjoituksia, jotka luonnehtivat tietoisuutta kognitiivisista prosesseista
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä seuraa rutiininomaista päivittäistä koulutoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temperamentti – uutuuden esto (IN)
Aikaikkuna: QUIT-IN mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Temperamentin IN-ulottuvuus mitataan käyttämällä italialaista temperamenttikyselyä (QUIT).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
QUIT-IN mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
|
Luonne – Huomio (AT)
Aikaikkuna: QUIT-AT mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Temperamentin AT-ulottuvuus mitataan käyttämällä italialaista temperamenttikyselyä (QUIT).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
QUIT-AT mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
|
Temperamentti – motorinen toiminta (MA)
Aikaikkuna: QUIT-MA mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Temperamentin MA-ulottuvuus mitataan käyttämällä italialaista temperamenttikyselyä (QUIT).
MA-pisteissä ei odoteta yleistä muutosta
|
QUIT-MA mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
|
Temperamentti – sosiaalinen suuntautuminen (SO)
Aikaikkuna: QUIT-SO mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Temperamentin SO-ulottuvuus mitataan käyttämällä italialaista temperamenttikyselyä (QUIT).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
QUIT-SO mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
|
Temperamentti – positiivinen emotionaalisuus (PE)
Aikaikkuna: QUIT-PE mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Temperamentin PE-ulottuvuus mitataan käyttämällä italialaista temperamenttikyselyä (QUIT).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
QUIT-PE mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
|
Temperamentti – negatiivinen emotionaalisuus (NE)
Aikaikkuna: QUIT-NE mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Temperamentin NE-ulottuvuus mitataan Italian temperamenttikyselyillä (QUIT).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
QUIT-NE mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: TAD for Anxiety mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Ahdistuneisuutta mitataan Anxiety and Depression Test in Childhood and Adolescence (TAD) -testillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
TAD for Anxiety mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
|
Masennus
Aikaikkuna: TAD for Depression mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Masennusta mitataan Ahdistuneisuus- ja masennustestillä lapsuudessa ja nuoruudessa (TAD).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
TAD for Depression mitataan ennen ja jälkeen 8 viikon mindfulness-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadataa on saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .