Efeitos de uma intervenção de mindfulness no temperamento, ansiedade e depressão: o estudo Mind the Child (MTC)
20 de dezembro de 2021 atualizado por: Andrea Poli, University of Pisa
Ensaio randomizado sobre os efeitos de uma intervenção de atenção plena no temperamento, ansiedade e depressão: um estudo psicométrico multibraço
Antecedentes e objetivos do estudo:
Mindfulness é um estado mental que pode ser alcançado através da meditação. Até agora, os estudos mostraram que praticar a atenção plena de forma consistente e regular pode melhorar as funções de atenção e o bem-estar emocional. Mindfulness começou recentemente a ser usado no campo do desenvolvimento infantil. O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de mindfulness pode ajudar alunos do ensino fundamental a reduzir a ansiedade e a depressão, além de melhorar seu temperamento.
Quem pode participar? Alunos do quarto ou quinto ano do ensino fundamental
O que o estudo envolve? Os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos experimental e controle. Os participantes do grupo experimental passarão por um programa de treinamento de mindfulness de 8 semanas com sessões de grupo semanais de 60 minutos, enquanto o grupo de controle seguirá atividades escolares diárias de rotina.
Questionários serão usados para avaliar temperamento, ansiedade e depressão antes e depois da intervenção.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Os benefícios de participar do estudo podem incluir uma redução dos níveis de ansiedade e depressão, bem como uma melhora do temperamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pisa, Itália, 56126
- University of Pisa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 9 a 11 anos
- As crianças têm compreensão razoável da linguagem falada e podem seguir instruções simples
- As crianças e seus pais estão dispostos a participar de todas as sessões de intervenção
- As crianças e os pais têm uma compreensão adequada do inglês
Critério de exclusão:
- Inscrição simultânea em outros estudos de intervenção
- A criança ou os pais praticam regularmente intervenções complementares de saúde, como meditação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atenção plena
Os participantes do grupo experimental passarão por um programa de treinamento de mindfulness de 8 semanas com sessões de grupo semanais de 60 minutos
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O programa consiste em uma série de práticas de conscientização: os exercícios são apresentados em progressão, começando pela consciência do ambiente externo, depois a autoconsciência no ambiente, a consciência do corpo e dos cinco sentidos, a consciência da interconexão entre as várias formas de vida e, eventualmente, exercícios de meditação que caracterizam a tomada de consciência dos processos cognitivos
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle seguirá as atividades escolares diárias de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperamento - Inibição à Novidade (IN)
Prazo: O QUIT-IN é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A dimensão do temperamento é medida usando Questionários Italianos de Temperamento (QUIT).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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O QUIT-IN é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Temperamento - Atenção (AT)
Prazo: O QUIT-AT é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A dimensão AT do temperamento é medida usando Questionários Italianos de Temperamento (QUIT).
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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O QUIT-AT é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Temperamento - Atividade Motora (MA)
Prazo: QUIT-MA é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A dimensão MA de temperamento é medida usando Questionários Italianos de Temperamento (QUIT).
Nenhuma mudança geral é esperada nas pontuações de MA
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QUIT-MA é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Temperamento - Orientação Social (SO)
Prazo: QUIT-SO é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A dimensão SO do temperamento é medida usando Questionários Italianos de Temperamento (QUIT).
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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QUIT-SO é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Temperamento - Emocionalidade Positiva (PE)
Prazo: QUIT-PE é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A dimensão PE do temperamento é medida usando Questionários Italianos de Temperamento (QUIT).
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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QUIT-PE é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Temperamento - Emocionalidade Negativa (NE)
Prazo: QUIT-NE é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A dimensão NE do temperamento é medida usando Questionários Italianos de Temperamento (QUIT).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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QUIT-NE é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: O TAD para ansiedade é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A ansiedade é medida por meio do Teste de Ansiedade e Depressão na Infância e Adolescência (TAD).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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O TAD para ansiedade é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Depressão
Prazo: O TAD para Depressão é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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A depressão é medida por meio do Teste de Ansiedade e Depressão na Infância e Adolescência (TAD).
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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O TAD para Depressão é medido antes e depois da intervenção de mindfulness de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados brutos estão disponíveis mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .