Effetti di un intervento di consapevolezza su temperamento, ansia e depressione: lo studio Mind the Child (MTC)
20 dicembre 2021 aggiornato da: Andrea Poli, University of Pisa
Prova randomizzata sugli effetti di un intervento di consapevolezza su temperamento, ansia e depressione: uno studio psicometrico multi-braccio
Background e obiettivi di studio:
La consapevolezza è uno stato mentale che può essere raggiunto attraverso la meditazione. Finora, gli studi hanno dimostrato che praticare la consapevolezza in modo coerente e regolare può migliorare le funzioni dell'attenzione e il benessere emotivo. La consapevolezza ha recentemente iniziato ad essere utilizzata nel campo dello sviluppo del bambino. Lo scopo di questo studio è valutare se un programma di consapevolezza può aiutare gli studenti delle scuole primarie a ridurre l'ansia e la depressione, migliorando anche il loro temperamento.
Chi può partecipare? Studenti che frequentano il quarto o quinto anno della scuola primaria
Cosa prevede lo studio? I partecipanti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale seguiranno un programma di formazione sulla consapevolezza di 8 settimane con sessioni di gruppo settimanali di 60 minuti, mentre il gruppo di controllo seguirà le attività scolastiche quotidiane di routine.
Verranno utilizzati questionari per valutare il temperamento, l'ansia e la depressione prima e dopo l'intervento.
Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? I vantaggi della partecipazione allo studio possono includere un abbassamento dei livelli di ansia e depressione, nonché un miglioramento del temperamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 9 agli 11 anni
- I bambini hanno una ragionevole comprensione della lingua parlata e possono seguire semplici istruzioni
- I bambini ei loro genitori sono disposti a partecipare a tutte le sessioni di intervento
- Bambini e genitori hanno un'adeguata comprensione dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Iscrizione simultanea ad altri studi di intervento
- Il bambino o il genitore praticano regolarmente interventi sanitari complementari come la meditazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consapevolezza
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno sottoposti a un programma di formazione sulla consapevolezza di 8 settimane con sessioni di gruppo settimanali di 60 minuti
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Il programma consiste in una serie di pratiche di consapevolezza: gli esercizi sono presentati in progressione, partendo dalla consapevolezza dell'ambiente esterno, poi la consapevolezza di sé nell'ambiente, la consapevolezza del corpo e dei cinque sensi, la consapevolezza dell'interconnessione tra le varie forme di vita ed, eventualmente, esercizi di meditazione che caratterizzano la consapevolezza dei processi cognitivi
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo seguirà le normali attività scolastiche quotidiane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperamento - Inibizione alla novità (IN)
Lasso di tempo: QUIT-IN viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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IN la dimensione del temperamento viene misurata utilizzando i questionari italiani sul temperamento (QUIT).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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QUIT-IN viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Temperamento - Attenzione (AT)
Lasso di tempo: QUIT-AT viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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La dimensione AT del temperamento viene misurata utilizzando i questionari italiani sul temperamento (QUIT).
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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QUIT-AT viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Temperamento - Attività motoria (MA)
Lasso di tempo: QUIT-MA viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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La dimensione MA del temperamento viene misurata utilizzando i questionari italiani sul temperamento (QUIT).
Non è previsto alcun cambiamento complessivo nei punteggi MA
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QUIT-MA viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Temperamento - Orientamento Sociale (SO)
Lasso di tempo: QUIT-SO viene misurato prima e dopo l'intervento di mindfulness di 8 settimane
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La dimensione SO del temperamento viene misurata utilizzando i questionari italiani sul temperamento (QUIT).
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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QUIT-SO viene misurato prima e dopo l'intervento di mindfulness di 8 settimane
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Temperamento - Emotività positiva (PE)
Lasso di tempo: QUIT-PE viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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La dimensione PE del temperamento viene misurata utilizzando i questionari italiani sul temperamento (QUIT).
Punteggi più alti significano un risultato migliore
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QUIT-PE viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Temperamento - Emotività negativa (NE)
Lasso di tempo: QUIT-NE viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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La dimensione NE del temperamento viene misurata utilizzando i questionari italiani sul temperamento (QUIT).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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QUIT-NE viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Il TAD per l'ansia viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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L'ansia viene misurata utilizzando il test di ansia e depressione nell'infanzia e nell'adolescenza (TAD).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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Il TAD per l'ansia viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Il TAD per la depressione viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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La depressione viene misurata utilizzando il test di ansia e depressione nell'infanzia e nell'adolescenza (TAD).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore
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Il TAD per la depressione viene misurato prima e dopo l'intervento di consapevolezza di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi sono disponibili su richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .