肺がん後の遠隔リハビリテーション
2026年1月26日 更新者：VA Office of Research and Development
根治的治療後のベテラン肺がんサバイバーに対する遠隔リハビリテーション
肺がんは、米国の退役軍人の間で 2 番目に多く診断されるがんです。
肺がんのスクリーニングと治療は目覚ましい進歩を遂げています。
肺がん後の寿命が延びました。
しかし、肺がんの治療後、多くの退役軍人は機能的能力の喪失と症状の悪化を経験します。
これらの健康問題に対処するには、リハビリテーション サービスが必要です。
この研究では、肺がん治療後の退役軍人に対する遠隔リハビリテーション介入を評価し、退役軍人の機能と生活の質を改善し、治療後の退役軍人肺がん生存者のリハビリテーションのニーズをよりよく満たすための戦略に関する知識を深めます。
また、多くのベテラン肺がんサバイバーのためのリハビリテーションサービスの専門知識を習得するために、医師研究者のキャリアを開発します。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、米国の退役軍人の間で 2 番目に多く診断されるがんであり、毎年 8,200 件を超える症例が診断されています。
肺がんの約 50% はステージ I ～ III で診断されるため、治癒を目的とした治療の対象となります。
初期段階の肺がんの退役軍人の生存率は、手術および放射線技術の進歩とともに増加しています。
治癒を目的とした治療の後、多くの退役軍人は身体機能の喪失と症状の負担の増加を経験します。
したがって、機能と生活の質 (QoL) を改善するためのアプローチが必要です。
研究者は、遠隔リハビリテーションがこれらの悪影響を軽減できるという仮説を立てています。
したがって、研究者は、(a) 実現可能性、(b) 受容性、および (c) これらの患者に対する遠隔リハビリテーション介入の効果を調査するためにパイロット無作為化研究を実施しようとしています。
参加者 (N=40) は無作為化 (1:1) され、12 週間の遠隔リハビリテーション (実験群) または評価のみ (対照群) を受けます。
実現可能性は、登録、順守、および保持によって評価されます。システム ユーザビリティ スケールによる受容性。グループ間の機能、症状のコントロール、および QoL の変化を比較する線形混合効果モデルによる探索的効果。
このプロジェクトは、退役軍人の肺がん生存者の身体的および心理社会的機能、独立性、および QoL を改善するための最適化された遠隔リハビリテーション プログラムの大規模な無作為化試験を目的として、独立を確立するための早期キャリアの医師研究者にパイロット データとトレーニングを提供します。治療目的療法の後に。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Duc M Ha, MD MAS
- 電話番号：(240) 643-6872
- メール：Duc.Ha@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert L Keith, MD
- 電話番号：(720) 857-5120
- メール：robert.keith@va.gov
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
- 募集
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
コンタクト：
- Duc M Ha, MD MAS
- 電話番号：240-643-6872
- メール：Duc.Ha@va.gov
-
主任研究者：
- Duc M. Ha, MD MAS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージI～IIIAの肺がんの既往歴のある退役軍人、および
- 根治目的の治療（すなわち、肺がん切除手術、根治的放射線療法、または同時化学放射線療法）を1～6か月以内に完了している
除外基準:
- 運動や遠隔リハビリテーションへの参加を妨げる併存疾患のある退役軍人：
- 整形外科的状態 (例、両側膝下切断術)、または
- 重度の心肺疾患 (例えば、心室性頻脈を含む不安定な不整脈、収縮期駆出率が 25% 未満の心不全、安静時に > 5 L/min の酸素補給が必要な慢性低酸素血症)、または
- 指示に従うことができない、またはインフォームド コンセントを提供できない (例: 中等度から重度の認知症)、または
- ホスピスに登録、または
- 推定余命は6ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：対象を絞った遠隔リハビリテーション
参加者が選択した目標: 1) 吸気筋トレーニング + ウォーキング (呼吸困難を軽減し、身体活動/持久力を向上させるため) 2) レジスタンス トレーニング (疲労を軽減し、役割/社会的機能を向上させるため) 3) マインドフルネス トレーニング (がんの再発や恐怖を軽減するため)不安）
|
参加者が選択した目標: 1) 吸気筋トレーニング + ウォーキング (呼吸困難を軽減し、身体活動/歩数を改善するため) 2) レジスタンス トレーニング (疲労を軽減し、役割/社会的機能を向上させるため) 3) マインドフルネス トレーニング (がん再発の恐怖を軽減するため)そして不安）
|
|
アクティブコンパレータ：順番待ちリスト
対象を絞った遠隔リハビリテーションに参加する前に8週間の待機期間が必要
|
対象を絞った遠隔リハビリテーションの前に8週間の待機期間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠：ベースラインと介入終了時（8週間）の間のHRQLの変化の差
|
グローバルな健康関連の生活の質 (EORTC QLQ C30 グローバル/QoL サブスケール)
|
ベースラインと介入終了時（8週間）の間のHRQLの変化の差
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸困難と身体活動 (参加者が選択)
時間枠：ベースラインと介入終了時（8週間）の間のUCSD SOBQと1日あたりの平均歩数の変化の違い
|
カリフォルニア大学息切れアンケート (UCSD SOBQ) と Fitbit 歩数
|
ベースラインと介入終了時（8週間）の間のUCSD SOBQと1日あたりの平均歩数の変化の違い
|
|
がん関連機能 (参加者が選択)
時間枠：ベースラインと介入終了時（8週間）の間のPROMIS-SFがん機能3Dプロファイルの変化の差異
|
PROMIS-SF がん機能 3D プロファイル（疲労、役割、社会的機能）
|
ベースラインと介入終了時（8週間）の間のPROMIS-SFがん機能3Dプロファイルの変化の差異
|
|
がんの再発と癌関連の不安に対する恐怖（選択された参加者）
時間枠：ベースラインと介入終了の間のFCRとPROMIS-SF不安8Aの変化の違い（8週間）
|
がんの再発の恐怖（FCR）およびPROMIS-SF不安8A
|
ベースラインと介入終了の間のFCRとPROMIS-SF不安8Aの変化の違い（8週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duc M. Ha, MD MAS、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月12日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F3661-W
- RX003661 (その他の助成金/資金番号：Department of Veterans Affairs)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。