Telerreabilitação Após Câncer de Pulmão
26 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Telerreabilitação para sobreviventes veteranos de câncer de pulmão após terapia de intenção curativa
O câncer de pulmão é o segundo câncer mais comumente diagnosticado entre os veteranos dos EUA.
Avanços significativos foram feitos na triagem e tratamento do câncer de pulmão.
A longevidade após o câncer de pulmão aumentou.
Após o tratamento do câncer de pulmão, no entanto, muitos veteranos experimentam perdas na capacidade funcional e aumento dos sintomas.
Serviços de reabilitação são necessários para lidar com esses problemas de saúde.
Este estudo avaliará uma intervenção de telerreabilitação com veteranos após o tratamento do câncer de pulmão, com o objetivo de melhorar sua função e qualidade de vida, e avançar no conhecimento sobre estratégias para melhor atender às necessidades de reabilitação dos sobreviventes de câncer de pulmão veteranos após o tratamento.
Também desenvolverá a carreira de um pesquisador médico para adquirir experiência em serviços de reabilitação para muitos sobreviventes veteranos de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é o segundo câncer mais comumente diagnosticado entre os veteranos dos EUA - mais de 8.200 casos incidentes são diagnosticados a cada ano.
Aproximadamente 50% dos cânceres de pulmão são diagnosticados no estágio I-III e, portanto, elegíveis para terapia de intenção curativa.
As taxas de sobrevivência entre os veteranos com câncer de pulmão em estágio inicial aumentaram junto com os avanços nas técnicas cirúrgicas e de radiação.
Após a terapia de intenção curativa, muitos veteranos experimentam perda de função física e aumento da carga de sintomas.
Consequentemente, são necessárias abordagens para melhorar sua função e qualidade de vida (QoL).
Os investigadores levantam a hipótese de que a telerreabilitação poderia mitigar esses efeitos adversos.
Portanto, os investigadores procuram realizar um estudo piloto randomizado para examinar a (a) viabilidade, (b) aceitabilidade e (c) explorar os efeitos de uma intervenção de telerreabilitação com esses pacientes.
Os participantes (N=40) serão randomizados (1:1) para receber 12 semanas de telereabilitação (braço experimental) ou apenas avaliação (braço de controle).
A viabilidade será avaliada pela inscrição, adesão e retenção; aceitabilidade pelas Escalas de Usabilidade do Sistema; e efeitos exploratórios por modelos de efeitos mistos lineares comparando mudanças na função, controle de sintomas e qualidade de vida entre os grupos.
Este projeto fornecerá dados piloto e treinamento para um investigador médico em início de carreira para estabelecer a independência, com o objetivo de um estudo randomizado em larga escala de um programa de telerreabilitação otimizado para melhorar a função física e psicossocial, a independência e a qualidade de vida dos sobreviventes veteranos de câncer de pulmão após terapia de intenção curativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Duc M Ha, MD MAS
- Número de telefone: (240) 643-6872
- E-mail: Duc.Ha@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Robert L Keith, MD
- Número de telefone: (720) 857-5120
- E-mail: robert.keith@va.gov
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Recrutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contato:
- Duc M Ha, MD MAS
- Número de telefone: 240-643-6872
- E-mail: Duc.Ha@va.gov
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Investigador principal:
- Duc M. Ha, MD MAS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos adultos com histórico de câncer de pulmão em estágio I-IIIA e
- Terapia de intenção curativa concluída (ou seja, cirurgia de ressecção de câncer de pulmão, radiação definitiva ou quimiorradiação concomitante) dentro de 1 a 6 meses
Critério de exclusão:
- Veteranos adultos com quaisquer condições comórbidas que impeçam a participação em exercícios e telereabilitação:
- Condições ortopédicas (por exemplo, amputação bilateral abaixo do joelho) ou
- Doença cardiopulmonar grave (por exemplo, arritmias instáveis, incluindo taquicardia ventricular, insuficiência cardíaca com fração de ejeção sistólica < 25%, hipoxemia crônica que requer suplementação de oxigênio > 5 L/min em repouso) ou
- Incapacidade de seguir instruções ou fornecer consentimento informado (por exemplo, demência moderada a grave) ou
- Inscrito em hospício, ou
- Com uma expectativa de vida estimada de < 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telerreabilitação direcionada
Alvos escolhidos pelos participantes: 1) treinamento muscular inspiratório + caminhada (para reduzir a dispneia e melhorar a atividade/resistência física; 2) treinamento de resistência (para reduzir a fadiga e melhorar o papel/função social; 3) treinamento de atenção plena (para reduzir o medo da recorrência do câncer e ansiedade)
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Metas escolhidas pelos participantes: 1) treinamento muscular inspiratório + caminhada (para reduzir a dispneia e melhorar a atividade física/contagem de passos; 2) treinamento de resistência (para reduzir a fadiga e melhorar o papel/função social; 3) treinamento de atenção plena (para reduzir o medo da recorrência do câncer). e ansiedade)
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Comparador Ativo: Lista de espera
Período de espera de 8 semanas antes de participar de telerreabilitação direcionada
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Período de espera de 8 semanas antes da telerreabilitação direcionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Diferença nas mudanças na QVRS entre o início e o final da intervenção (8 semanas)
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Qualidade de vida global relacionada à saúde (subescala global/QoL EORTC QLQ C30)
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Diferença nas mudanças na QVRS entre o início e o final da intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disneia e atividade física (participante escolhido)
Prazo: Diferenças nas mudanças no UCSD SOBQ e na média de passos/dia entre o início e o final da intervenção (8 semanas)
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Questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia (UCSD SOBQ) e contagem de passos do Fitbit
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Diferenças nas mudanças no UCSD SOBQ e na média de passos/dia entre o início e o final da intervenção (8 semanas)
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Função relacionada ao câncer (participante escolhido)
Prazo: Diferença nas mudanças no perfil 3D da função do câncer PROMIS-SF entre o início e o final da intervenção (8 semanas)
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Perfil 3D da função do câncer PROMIS-SF (fadiga, papel e função social)
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Diferença nas mudanças no perfil 3D da função do câncer PROMIS-SF entre o início e o final da intervenção (8 semanas)
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Medo de recorrência do câncer e ansiedade relacionada ao câncer (o participante escolhido)
Prazo: Diferença nas mudanças no FCR e no Promis-sf ansiedade 8a entre a linha de base e o final da intervenção (8 semanas)
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Medo de recorrência do câncer (FCR) e Promis-SF Ansiedade 8a
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Diferença nas mudanças no FCR e no Promis-sf ansiedade 8a entre a linha de base e o final da intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F3661-W
- RX003661 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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