Teleriabilitazione a seguito di cancro ai polmoni
26 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Teleriabilitazione per sopravvissuti al cancro del polmone veterani dopo terapia con intento curativo
Il cancro ai polmoni è il secondo tumore più comunemente diagnosticato tra i veterani degli Stati Uniti.
Sono stati compiuti progressi significativi nello screening e nel trattamento del cancro del polmone.
La longevità dopo il cancro ai polmoni è aumentata.
Tuttavia, dopo il trattamento del cancro ai polmoni, molti veterani sperimentano perdite nella capacità funzionale e aumento dei sintomi.
I servizi di riabilitazione sono necessari per affrontare questi problemi di salute.
Questo studio valuterà un intervento di teleriabilitazione con i veterani dopo il trattamento del cancro del polmone, con obiettivi per migliorare la loro funzione e qualità della vita e far progredire le conoscenze sulle strategie per soddisfare meglio le esigenze riabilitative dei sopravvissuti al cancro del polmone veterani dopo il trattamento.
Svilupperà anche la carriera di un ricercatore medico per acquisire esperienza nei servizi di riabilitazione per molti sopravvissuti al cancro del polmone veterani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al polmone è il secondo tumore più comunemente diagnosticato tra i veterani degli Stati Uniti: ogni anno vengono diagnosticati oltre 8.200 casi incidenti.
Circa il 50% dei tumori polmonari viene diagnosticato allo stadio I-III e quindi idoneo alla terapia con intento curativo.
I tassi di sopravvivenza tra i veterani con carcinoma polmonare in fase iniziale sono aumentati insieme ai progressi nelle tecniche chirurgiche e radiologiche.
Dopo la terapia con intento curativo, molti veterani sperimentano una perdita della funzione fisica e un aumento del carico dei sintomi.
Di conseguenza, sono necessari approcci per migliorare la loro funzione e la qualità della vita (QoL).
Gli investigatori ipotizzano che la teleriabilitazione potrebbe mitigare questi effetti avversi.
Pertanto, i ricercatori cercano di condurre uno studio pilota randomizzato per esaminare la (a) fattibilità, (b) l'accettabilità e (c) esplorare gli effetti di un intervento di teleriabilitazione con questi pazienti.
I partecipanti (N = 40) saranno randomizzati (1: 1) per ricevere 12 settimane di teleriabilitazione (braccio sperimentale) o solo valutazione (braccio di controllo).
La fattibilità sarà valutata in base all'iscrizione, all'adesione e alla conservazione; accettabilità da System Usability Scales; ed effetti esplorativi mediante modelli di effetti misti lineari che confrontano i cambiamenti nella funzione, nel controllo dei sintomi e nella QoL tra i gruppi.
Questo progetto fornirà dati pilota e formazione per uno sperimentatore medico all'inizio della carriera per stabilire l'indipendenza, con l'obiettivo di uno studio randomizzato su larga scala di un programma di teleriabilitazione ottimizzato per migliorare la funzione fisica e psicosociale, l'indipendenza e la QoL dei sopravvissuti al cancro del polmone veterano dopo terapia con intento curativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Duc M Ha, MD MAS
- Numero di telefono: (240) 643-6872
- Email: Duc.Ha@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert L Keith, MD
- Numero di telefono: (720) 857-5120
- Email: robert.keith@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
- Reclutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contatto:
- Duc M Ha, MD MAS
- Numero di telefono: 240-643-6872
- Email: Duc.Ha@va.gov
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Investigatore principale:
- Duc M. Ha, MD MAS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani adulti con una storia di carcinoma polmonare in stadio I-IIIA e
- Terapia con intento curativo completata (ad es. intervento chirurgico di resezione del cancro del polmone, radioterapia definitiva o chemioradioterapia concomitante) entro 1-6 mesi
Criteri di esclusione:
- Veterani adulti con qualsiasi condizione di comorbilità che precluda la partecipazione all'esercizio fisico e alla teleriabilitazione:
- Condizioni ortopediche (ad esempio, amputazione bilaterale sotto il ginocchio), o
- Grave malattia cardiopolmonare (per es., aritmie instabili inclusa tachicardia ventricolare, insufficienza cardiaca con frazione di eiezione sistolica < 25%, ipossiemia cronica che richiede un'integrazione di ossigeno > 5 L/min a riposo) o
- Incapacità di seguire le indicazioni o fornire il consenso informato (ad esempio, demenza da moderata a grave), o
- Iscritto in ospizio, o
- Con un'aspettativa di vita stimata di <6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleriabilitazione mirata
Obiettivi scelti dai partecipanti: 1) allenamento dei muscoli inspiratori + camminata (per ridurre la dispnea e migliorare l'attività fisica/resistenza; 2) allenamento di resistenza (per ridurre l'affaticamento e migliorare il ruolo/funzione sociale; 3) allenamento consapevole (per ridurre la paura di recidive di cancro e ansia)
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Obiettivi scelti dai partecipanti: 1) allenamento dei muscoli inspiratori + camminata (per ridurre la dispnea e migliorare l'attività fisica/conteggio dei passi; 2) allenamento di resistenza (per ridurre l'affaticamento e migliorare il ruolo/funzione sociale; 3) allenamento consapevole (per ridurre la paura di recidive del cancro e ansia)
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Comparatore attivo: Lista d'attesa
Periodo di attesa di 8 settimane prima di partecipare alla teleriabilitazione mirata
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Periodo di attesa di 8 settimane prima della teleriabilitazione mirata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Differenza nelle variazioni dell'HRQL tra il basale e la fine dell'intervento (8 settimane)
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Qualità della vita globale correlata alla salute (sottoscala globale/QoL EORTC QLQ C30)
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Differenza nelle variazioni dell'HRQL tra il basale e la fine dell'intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disnea e attività fisica (a scelta del partecipante)
Lasso di tempo: Differenze nelle variazioni del SOBQ UCSD e dei passi/giorno medi tra il basale e la fine dell'intervento (8 settimane)
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Questionario sulla mancanza di respiro dell'Università della California (UCSD SOBQ) e conteggio dei passi Fitbit
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Differenze nelle variazioni del SOBQ UCSD e dei passi/giorno medi tra il basale e la fine dell'intervento (8 settimane)
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Funzione correlata al cancro (partecipante scelto)
Lasso di tempo: Differenza nei cambiamenti nel profilo 3D della funzione tumorale PROMIS-SF tra il basale e la fine dell'intervento (8 settimane)
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Profilo 3D della funzione tumorale PROMIS-SF (affaticamento, ruolo e funzione sociale)
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Differenza nei cambiamenti nel profilo 3D della funzione tumorale PROMIS-SF tra il basale e la fine dell'intervento (8 settimane)
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Paura della recidiva del cancro e ansia legata al cancro (partecipante scelto)
Lasso di tempo: Differenza nei cambiamenti nell'ansia FCR e Promis-SF 8A tra basale e fine-intervento (8 settimane)
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Paura della recidiva del cancro (FCR) e Promis-Sf Ansia 8A
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Differenza nei cambiamenti nell'ansia FCR e Promis-SF 8A tra basale e fine-intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F3661-W
- RX003661 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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