Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering efter lungekræft

26. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Telerehabilitering for lungekræftoverlevere med veteraner efter kurativ hensigtsterapi

Lungekræft er den næsthyppigst diagnosticerede kræft blandt amerikanske veteraner. Der er gjort betydelige fremskridt inden for screening og behandling af lungekræft. Levetiden efter lungekræft er steget. Efter behandling af lungekræft oplever mange veteraner imidlertid tab i funktionsevne og øgede symptomer. Rehabiliteringstjenester er nødvendige for at løse disse sundhedsproblemer. Denne undersøgelse vil evaluere en telerehabiliteringsintervention med veteraner efter lungekræftbehandling med mål om at forbedre deres funktion og livskvalitet og fremme viden om strategier til bedre at imødekomme rehabiliteringsbehovene hos veteran-lungekræftoverlevere efter behandling. Det vil også udvikle karrieren for en lægeforsker for at erhverve ekspertise i rehabiliteringstjenester for mange veteranoverlevere af lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den næsthyppigst diagnosticerede kræftform blandt amerikanske veteraner - over 8.200 tilfælde diagnosticeres hvert år. Cirka 50 % af lungekræfttilfældene diagnosticeres i stadie I-III og er derfor berettiget til kurativ hensigtsbehandling. Overlevelsesrater blandt veteraner med lungekræft i et tidligt stadium er steget sammen med fremskridt inden for kirurgiske og strålingsteknikker. Efter kurativ hensigtsterapi oplever mange veteraner fysisk funktionstab og øget symptombyrde. Derfor er der behov for tilgange til at forbedre deres funktion og livskvalitet (QoL). Efterforskerne antager, at telerehabilitering kan afbøde disse negative virkninger. Derfor søger efterforskerne at gennemføre en pilot-randomiseret undersøgelse for at undersøge (a) gennemførligheden, (b) acceptabiliteten og (c) undersøge virkningerne af en telerehabiliteringsintervention med disse patienter. Deltagerne (N=40) vil blive randomiseret (1:1) til at modtage 12 ugers telerehabilitering (eksperimentel arm) eller kun vurdering (kontrolarm). Gennemførligheden vil blive vurderet ved tilmelding, overholdelse og fastholdelse; acceptabilitet af System Usability Scales; og udforskende effekter ved lineære blandede effekter-modeller, der sammenligner ændringer i funktion, symptomkontrol og livskvalitet mellem grupper. Dette projekt vil give pilotdata og træning til en lægeundersøger i en tidlig karriere for at etablere uafhængighed med et mål om et storstilet randomiseret forsøg med et optimeret telerehabiliteringsprogram for at forbedre den fysiske og psykosociale funktion, uafhængighed og livskvalitet for veteran-lungekræftoverlevere. efter kurativ hensigtsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Duc M Ha, MD MAS
  • Telefonnummer: (240) 643-6872
  • E-mail: Duc.Ha@va.gov

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
          • Duc M Ha, MD MAS
          • Telefonnummer: 240-643-6872
          • E-mail: Duc.Ha@va.gov
        • Ledende efterforsker:
          • Duc M. Ha, MD MAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne veteraner med en historie med stadium I-IIIA lungekræft, og
  • Fuldført kurativ hensigtsbehandling (dvs. lungekræftresektionskirurgi, definitiv stråling eller samtidig kemoradiation) inden for 1-6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne veteraner med eventuelle komorbide tilstande, der udelukker deltagelse i træning og telerehabilitering:
  • Ortopædiske tilstande (f.eks. bilateral amputation under knæet), eller
  • Svær hjerte-lungesygdom (f.eks. ustabile arytmier inklusive ventrikulær takykardi, hjertesvigt med systolisk ejektionsfraktion < 25 %, kronisk hypoxæmi med behov for > 5 l/min ilttilskud i hvile) eller
  • Manglende evne til at følge anvisninger eller give informeret samtykke (f.eks. moderat til svær demens) eller
  • Indskrevet på hospice, el
  • Med en forventet levetid på < 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Målrettet telerehabilitering
Deltagervalgte mål: 1) inspiratorisk muskeltræning + gang (for at reducere dyspnø og forbedre fysisk aktivitet/udholdenhed; 2) modstandstræning (for at reducere træthed og forbedre rolle/social funktion; 3) mindfulnesstræning (for at reducere frygt for tilbagefald af kræft og angst)
Adfærdsmæssigt: Målrettet-telerehabilitering
Deltagervalgte mål: 1) inspiratorisk muskeltræning + gang (for at reducere dyspnø og forbedre fysisk aktivitet/skridttælling; 2) modstandstræning (for at reducere træthed og forbedre rolle/social funktion; 3) mindfulnesstræning (for at reducere frygt for gentagelse af kræft). og angst)
Aktiv komparator: Venteliste
8 ugers ventetid forud for deltagelse i målrettet telerehabilitering
Adfærdsmæssigt: Venteliste
8 ugers ventetid forud for målrettet telerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Forskel i ændringer i HRQL mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Global sundhedsrelateret livskvalitet (EORTC QLQ C30 global/QoL subscale)
Forskel i ændringer i HRQL mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysnø og fysisk aktivitet (valgt deltager)
Tidsramme: Forskelle i ændringer i UCSD SOBQ og gennemsnitlige skridt/dag mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (8 uger)
University of California Shortness of Breath Questionnaire (UCSD SOBQ) og Fitbit stepcount
Forskelle i ændringer i UCSD SOBQ og gennemsnitlige skridt/dag mellem baseline og slutningen af ​​interventionen (8 uger)
Kræftrelateret funktion (deltager valgt)
Tidsramme: Forskel i ændringer i PROMIS-SF Cancer Function 3D Profile mellem baseline og end-of-intervention (8 uger)
PROMIS-SF Cancer Function 3D Profile (træthed, rolle og social funktion)
Forskel i ændringer i PROMIS-SF Cancer Function 3D Profile mellem baseline og end-of-intervention (8 uger)
Frygt for tilbagefald af kræft og kræftrelateret angst (valgt deltager)
Tidsramme: Forskel i ændringer i FCR og promis-SF-angst 8a mellem baseline og slutning af intervention (8 uger)
Frygt for kræft tilbagefald (FCR) og promis-SF-angst 8a
Forskel i ændringer i FCR og promis-SF-angst 8a mellem baseline og slutning af intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F3661-W
  • RX003661 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner