Keuhkosyövän jälkeinen etäkuntoutus
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Etäkuntoutus veteraanikeuhkosyövästä selviytyneille parantavan intensiteetin hoidon jälkeen
Keuhkosyöpä on toiseksi yleisimmin diagnosoitu syöpä Yhdysvaltain veteraanien joukossa.
Keuhkosyövän seulonnassa ja hoidossa on edistytty merkittävästi.
Pitkäikäisyys keuhkosyövän jälkeen on pidentynyt.
Keuhkosyövän hoidon jälkeen monet veteraanit kärsivät toimintakyvyn heikkenemisestä ja oireiden lisääntymisestä.
Kuntoutuspalveluja tarvitaan näiden terveysongelmien ratkaisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan veteraanien etäkuntoutusinterventiota keuhkosyövän hoidon jälkeen, tavoitteena parantaa heidän toimintaansa ja elämänlaatuaan sekä kehittää tietoa strategioista, joilla vastataan paremmin veteraanien keuhkosyövästä selviytyneiden kuntoutustarpeisiin hoidon jälkeen.
Se kehittää myös lääkäritutkijan uraa hankkimaan asiantuntemusta useiden veteraanikeuhkosyövästä selviytyneiden kuntoutuspalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on toiseksi yleisimmin diagnosoitu syöpä Yhdysvaltain veteraanien joukossa – yli 8 200 tapausta diagnosoidaan vuosittain.
Noin 50 % keuhkosyövistä diagnosoidaan vaiheessa I-III ja siksi ne ovat oikeutettuja parantavaan hoitoon.
Varhaisen vaiheen keuhkosyöpää sairastavien veteraanien eloonjäämisluvut ovat lisääntyneet kirurgisten ja säteilytekniikoiden edistymisen myötä.
Parantuvan hoidon jälkeen monet veteraanit kokevat fyysisen toiminnan heikkenemistä ja lisääntynyttä oiretaakkaa.
Tästä syystä tarvitaan lähestymistapoja heidän toiminnan ja elämänlaadun (QoL) parantamiseksi.
Tutkijat olettavat, että etäkuntoutus voisi lieventää näitä haittavaikutuksia.
Siksi tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun pilottitutkimuksen (a) tutkiakseen (a) toteutettavuutta, (b) hyväksyttävyyttä ja (c) tutkiakseen näiden potilaiden etäkuntoutustoimenpiteen vaikutuksia.
Osallistujat (N=40) satunnaistetaan (1:1) saamaan 12 viikon etäkuntoutushoitoa (kokeellinen ryhmä) tai vain arviointia (kontrolliryhmä).
Toteutettavuus arvioidaan ilmoittautumisen, sitoutumisen ja säilyttämisen perusteella; hyväksyttävyys järjestelmän käytettävyysasteikoilla; ja tutkivia vaikutuksia lineaarisilla sekavaikutusmalleilla, joissa verrataan ryhmien välisiä muutoksia toiminnassa, oireiden hallinnassa ja elämänlaadussa.
Tämä projekti tarjoaa pilottitietoja ja koulutusta varhaisen uran lääkäritutkijalle itsenäisyyden saavuttamiseksi. Tavoitteena on laajamittainen satunnaistettu koe optimoidusta etäkuntoutusohjelmasta parantaakseen veteraanikeuhkosyövästä selviytyneiden fyysistä ja psykososiaalista toimintaa, itsenäisyyttä ja elämänlaatua. parantavan hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duc M Ha, MD MAS
- Puhelinnumero: (240) 643-6872
- Sähköposti: Duc.Ha@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert L Keith, MD
- Puhelinnumero: (720) 857-5120
- Sähköposti: robert.keith@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Ottaa yhteyttä:
- Duc M Ha, MD MAS
- Puhelinnumero: 240-643-6872
- Sähköposti: Duc.Ha@va.gov
-
Päätutkija:
- Duc M. Ha, MD MAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset veteraanit, joilla on ollut vaiheen I-IIIA keuhkosyöpä ja
- Valmistunut parantava tarkoitushoito (eli keuhkosyövän resektioleikkaus, lopullinen sädehoito tai samanaikainen kemosäteilyhoito) 1-6 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset veteraanit, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun ja etäkuntoutukseen:
- Ortopediset sairaudet (esim. molemminpuolinen polven alapuolinen amputaatio) tai
- Vaikea sydän- ja keuhkosairaus (esim. epästabiilit rytmihäiriöt, mukaan lukien kammiotakykardia, sydämen vajaatoiminta, jossa systolinen ejektiofraktio < 25%, krooninen hypoksemia, joka tarvitsee yli 5 l/min happea levossa) tai
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. kohtalainen tai vaikea dementia) tai
- Ilmoittautunut saattohoitoon tai
- Arvioitu elinajanodote on < 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu etäkuntoutus
Osallistujan valitsemat tavoitteet: 1) sisäänhengityslihasharjoittelu + kävely (vähentämään hengenahdistusta ja parantamaan fyysistä aktiivisuutta/kestävyyttä; 2) vastusharjoittelu (väsymyksen vähentämiseksi ja roolin/sosiaalisen toiminnan parantamiseksi; 3) mindfulness-harjoittelu (vähentämään syövän uusiutumisen pelkoa ja ahdistus)
|
Osallistujan valitsemat tavoitteet: 1) sisäänhengityslihasharjoittelu + kävely (vähentää hengenahdistusta ja parantaa fyysistä aktiivisuutta/askelmäärää; 2) vastusharjoittelu (väsymyksen vähentämiseksi ja roolin/sosiaalisen toiminnan parantamiseksi; 3) mindfulness-harjoittelu (syövän uusiutumisen pelko ja ahdistus)
|
|
Active Comparator: Odotuslista
8 viikon odotusaika ennen kohdennettuun etäkuntoutukseen osallistumista
|
8 viikon odotusaika ennen kohdennettua etäkuntoutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Ero HRQL:n muutoksissa lähtötilanteen ja intervention lopun välillä (8 viikkoa)
|
Maailmanlaajuinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (EORTC QLQ C30 globaali/QoL-alaasteikko)
|
Ero HRQL:n muutoksissa lähtötilanteen ja intervention lopun välillä (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus ja fyysinen aktiivisuus (osallistujan valitsema)
Aikaikkuna: UCSD SOBQ:n ja keskimääräisten askelten/päivä muutosten erot lähtötilanteen ja intervention lopun välillä (8 viikkoa)
|
Kalifornian yliopiston hengenahdistuskysely (UCSD SOBQ) ja Fitbit-askelmäärä
|
UCSD SOBQ:n ja keskimääräisten askelten/päivä muutosten erot lähtötilanteen ja intervention lopun välillä (8 viikkoa)
|
|
Syöpää koskeva toiminto (osallistuja valittu)
Aikaikkuna: PROMIS-SF Cancer Function 3D -profiilin muutosten ero lähtötilanteen ja intervention lopun välillä (8 viikkoa)
|
PROMIS-SF Cancer Function 3D -profiili (väsymys, rooli ja sosiaalinen toiminta)
|
PROMIS-SF Cancer Function 3D -profiilin muutosten ero lähtötilanteen ja intervention lopun välillä (8 viikkoa)
|
|
Syövän uusiutumisen ja syöpään liittyvän ahdistuksen pelko (osallistuja valittu)
Aikaikkuna: Ero FCR: n ja promis-SF: n ahdistuksen 8A: ssa lähtötason ja intervention välillä (8 viikkoa)
|
Syövän uusiutumisen (FCR) ja promis-SF-ahdistuksen pelko 8a
|
Ero FCR: n ja promis-SF: n ahdistuksen 8A: ssa lähtötason ja intervention välillä (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F3661-W
- RX003661 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .