Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja po raku płuca

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Telerehabilitacja dla weteranów, którzy przeżyli raka płuca po terapii leczniczej

Rak płuc jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem wśród amerykańskich weteranów. Poczyniono znaczne postępy w badaniach przesiewowych i leczeniu raka płuc. Wydłużyła się długość życia po raku płuc. Jednak po leczeniu raka płuc wielu weteranów doświadcza utraty wydolności funkcjonalnej i nasilenia objawów. Aby rozwiązać te problemy zdrowotne, potrzebne są usługi rehabilitacyjne. To badanie oceni interwencję telerehabilitacyjną weteranów po leczeniu raka płuc, mając na celu poprawę ich funkcji i jakości życia oraz poszerzenie wiedzy na temat strategii, aby lepiej zaspokoić potrzeby rehabilitacyjne weteranów, którzy przeżyli raka płuc po leczeniu. Rozwinie również karierę lekarza-naukowca, aby zdobyć wiedzę specjalistyczną w zakresie usług rehabilitacyjnych dla wielu weteranów, którzy przeżyli raka płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak płuc jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem wśród amerykańskich weteranów – każdego roku diagnozuje się ponad 8200 przypadków incydentów. Około 50% raków płuca jest diagnozowanych w stadium I-III i dlatego kwalifikuje się do terapii ukierunkowanej na wyleczenie. Wskaźniki przeżycia wśród weteranów z rakiem płuc we wczesnym stadium wzrosły wraz z postępem w technikach chirurgicznych i radioterapii. Po terapii ukierunkowanej na wyleczenie wielu weteranów doświadcza utraty sprawności fizycznej i zwiększonego nasilenia objawów. W związku z tym potrzebne są podejścia poprawiające ich funkcjonowanie i jakość życia (QoL). Badacze stawiają hipotezę, że telerehabilitacja może złagodzić te niekorzystne skutki. Dlatego badacze starają się przeprowadzić pilotażowe badanie z randomizacją, aby zbadać (a) wykonalność, (b) akceptowalność oraz (c) zbadać skutki interwencji telerehabilitacyjnej u tych pacjentów. Uczestnicy (N=40) zostaną losowo przydzieleni (1:1) do 12-tygodniowej telerehabilitacji (grupa eksperymentalna) lub tylko oceny (grupa kontrolna). Wykonalność zostanie oceniona na podstawie rejestracji, przestrzegania i utrzymania; akceptowalność przez Skale Użyteczności Systemu; oraz efekty eksploracyjne za pomocą liniowych modeli efektów mieszanych, porównujących zmiany funkcji, kontroli objawów i jakości życia między grupami. Ten projekt dostarczy danych pilotażowych i przeszkolenia badacza lekarza rozpoczynającego karierę zawodową w celu uzyskania niezależności, w celu przeprowadzenia na dużą skalę randomizowanej próby zoptymalizowanego programu telerehabilitacji w celu poprawy funkcji fizycznych i psychospołecznych, niezależności i jakości życia weteranów, którzy przeżyli raka płuc po terapii intencji leczniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Duc M Ha, MD MAS
  • Numer telefonu: (240) 643-6872
  • E-mail: Duc.Ha@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
          • Duc M Ha, MD MAS
          • Numer telefonu: 240-643-6872
          • E-mail: Duc.Ha@va.gov
        • Główny śledczy:
          • Duc M. Ha, MD MAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli weterani z historią raka płuc w stadium I-IIIA oraz
  • Ukończona terapia ukierunkowana na wyleczenie (tj. operacja resekcji raka płuca, ostateczne napromieniowanie lub jednoczesna chemioradioterapia) w ciągu 1-6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli Weterani ze współistniejącymi schorzeniami wykluczającymi udział w ćwiczeniach i telerehabilitacji:
  • Warunki ortopedyczne (np. obustronna amputacja poniżej kolana) lub
  • Ciężka choroba sercowo-płucna (np. niestabilne zaburzenia rytmu, w tym częstoskurcz komorowy, niewydolność serca ze skurczową frakcją wyrzutową < 25%, przewlekła hipoksemia wymagająca suplementacji tlenem > 5 l/min w spoczynku) lub
  • Niezdolność do przestrzegania wskazówek lub wyrażenia świadomej zgody (np. demencja o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego) lub
  • Zapisany do hospicjum lub
  • O szacowanej długości życia < 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukierunkowana telerehabilitacja
Cele wybrane przez uczestnika: 1) trening mięśni wdechowych + chodzenie (w celu zmniejszenia duszności i poprawy aktywności/wytrzymałości fizycznej; 2) trening oporowy (w celu zmniejszenia zmęczenia i poprawy roli/funkcji społecznych; 3) trening uważności (w celu zmniejszenia strachu przed nawrotem raka i Lęk)
Cele wybrane przez uczestnika: 1) trening mięśni wdechowych + chodzenie (w celu zmniejszenia duszności i poprawy aktywności fizycznej/liczby kroków; 2) trening oporowy (w celu zmniejszenia zmęczenia i poprawy roli/funkcji społecznych; 3) trening uważności (w celu zmniejszenia strachu przed nawrotem raka i niepokój)
Aktywny komparator: Lista oczekujących
8-tygodniowy okres karencji przed przystąpieniem do telerehabilitacji celowanej
8-tygodniowy okres karencji przed celowaną telerehabilitacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQL)
Ramy czasowe: Różnica w zmianach HRQL między wartością wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)
Globalna jakość życia zależna od zdrowia (globalna podskala EORTC QLQ C30/QoL)
Różnica w zmianach HRQL między wartością wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność i aktywność fizyczna (wybierane przez uczestnika)
Ramy czasowe: Różnice w zmianach w UCSD SOBQ i średnich krokach/dzień pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)
Kwestionariusz duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego (UCSD SOBQ) i liczba kroków Fitbit
Różnice w zmianach w UCSD SOBQ i średnich krokach/dzień pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)
Funkcja związana z chorobą nowotworową (wybrany uczestnik)
Ramy czasowe: Różnica w zmianach w profilu 3D funkcji nowotworu PROMIS-SF pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)
PROMIS-SF Profil 3D funkcji nowotworu (zmęczenie, rola i funkcja społeczna)
Różnica w zmianach w profilu 3D funkcji nowotworu PROMIS-SF pomiędzy wartością wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)
Strach przed nawrotem raka i lęk związany z rakiem (wybrany uczestnik)
Ramy czasowe: Różnica w zmianach FCR i inspiracją PROMIS-SF 8A między linią wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)
Strach przed nawrotem raka (FCR) i PROMIS-SF LEZIE 8A
Różnica w zmianach FCR i inspiracją PROMIS-SF 8A między linią wyjściową a końcem interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj