폐암에 따른 원격 재활
2026년 1월 26일 업데이트: VA Office of Research and Development
치료 목적 치료 후 베테랑 폐암 생존자를 위한 원격 재활
폐암은 미국 참전용사들 사이에서 두 번째로 흔히 진단되는 암입니다.
폐암의 선별검사와 치료에 상당한 발전이 있었습니다.
폐암 후 수명이 늘어났습니다.
그러나 폐암 치료 후 많은 재향군인들은 기능적 능력의 상실과 증상 증가를 경험합니다.
이러한 건강 문제를 해결하려면 재활 서비스가 필요합니다.
이 연구는 폐암 치료 후 재향군인의 기능과 삶의 질을 개선하고 치료 후 재향군인 폐암 생존자의 재활 요구를 더 잘 충족시키기 위한 전략에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 원격 재활 중재를 평가할 것입니다.
또한 많은 베테랑 폐암 생존자를 위한 재활 서비스에 대한 전문 지식을 습득하기 위해 의사 연구원의 경력을 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 미국 퇴역 군인들 사이에서 두 번째로 흔히 진단되는 암으로 매년 8,200건 이상의 사건 사례가 진단됩니다.
폐암의 약 50%는 1기-3기에서 진단되므로 근치적 치료를 받을 자격이 있습니다.
수술 및 방사선 기술의 발전과 함께 조기 폐암에 걸린 재향군인의 생존율이 증가했습니다.
치유 의도 치료 후 많은 재향 군인은 신체 기능 상실과 증상 부담 증가를 경험합니다.
따라서 기능과 삶의 질(QoL)을 개선하기 위한 접근이 필요합니다.
연구자들은 원격 재활이 이러한 부작용을 완화할 수 있다고 가정합니다.
따라서 조사관은 (a) 실행 가능성, (b) 수용 가능성, (c) 이러한 환자를 대상으로 원격 재활 개입의 효과를 조사하기 위해 예비 무작위 연구를 수행하려고 합니다.
참가자(N=40)는 12주간의 원격 재활(실험군) 또는 평가만(대조군)을 받도록 무작위 배정(1:1)됩니다.
타당성은 등록, 준수 및 유지에 의해 평가됩니다. 시스템 사용성 척도에 의한 수용성; 그룹 간 기능, 증상 제어 및 QoL의 변화를 비교하는 선형 혼합 효과 모델에 의한 탐색 효과.
이 프로젝트는 베테랑 폐암 생존자의 신체 및 심리사회적 기능, 독립성 및 QoL을 개선하기 위해 최적화된 원격 재활 프로그램의 대규모 무작위 시험을 목표로 초기 경력 의사 조사자에게 독립성을 확립하기 위한 파일럿 데이터 및 교육을 제공할 것입니다. 치료 의도 치료 후.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Duc M Ha, MD MAS
- 전화번호: (240) 643-6872
- 이메일: Duc.Ha@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Robert L Keith, MD
- 전화번호: (720) 857-5120
- 이메일: robert.keith@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Duc M Ha, MD MAS
- 전화번호: 240-643-6872
- 이메일: Duc.Ha@va.gov
-
수석 연구원:
- Duc M. Ha, MD MAS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- I-IIIA기 폐암 병력이 있는 성인 재향군인 및
- 1-6개월 이내에 완치 의도 요법(즉, 폐암 절제 수술, 최종 방사선 또는 동시 화학방사선 요법) 완료
제외 기준:
- 운동 및 원격 재활 참여를 방해하는 동반 질환이 있는 성인 재향군인:
- 정형외과적 상태(예: 양측 무릎 아래 절단) 또는
- 중증 심폐 질환(예: 심실성 빈맥을 포함한 불안정한 부정맥, 수축기 박출률 < 25%의 심부전, 휴식 시 > 5 L/min 산소 보충이 필요한 만성 저산소혈증), 또는
- 지시를 따르거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 중등도에서 중증 치매), 또는
- 호스피스에 등록하거나
- 예상 수명이 6개월 미만인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표적 원격 재활
참가자가 선택한 목표: 1) 흡기근 훈련 + 걷기(호흡곤란 감소 및 신체 활동/지구력 향상), 2) 저항 훈련(피로 감소 및 역할/사회적 기능 향상), 3) 마음챙김 훈련(암 재발에 대한 두려움 감소 및 불안)
|
참가자가 선택한 목표: 1) 흡기근 훈련 + 걷기(호흡곤란 감소 및 신체활동/보행수 향상), 2) 저항 훈련(피로 감소 및 역할/사회적 기능 향상), 3) 마음챙김 훈련(암 재발에 대한 두려움 감소) 그리고 불안함)
|
|
활성 비교기: 대기자 명단
목표 원격 재활에 참여하기 전 8주간의 대기 기간
|
목표 원격 재활 전 8주간의 대기 기간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선과 개입 종료 사이의 HRQL 변화 차이(8주)
|
글로벌 건강 관련 삶의 질(EORTC QLQ C30 글로벌/QoL 하위 척도)
|
기준선과 개입 종료 사이의 HRQL 변화 차이(8주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 곤란 및 신체 활동(참가자 선택)
기간: UCSD SOBQ 변화와 기준선과 개입 종료 사이의 평균 걸음 수/일 차이(8주)
|
캘리포니아 대학교 호흡 곤란 설문지(UCSD SOBQ) 및 Fitbit 걸음 수
|
UCSD SOBQ 변화와 기준선과 개입 종료 사이의 평균 걸음 수/일 차이(8주)
|
|
암 관련 기능 (참가자 선택)
기간: 기준선과 중재 종료 사이(8주) PROMIS-SF 암 기능 3D 프로필의 변화 차이
|
PROMIS-SF 암 기능 3D 프로파일(피로, 역할 및 사회적 기능)
|
기준선과 중재 종료 사이(8주) PROMIS-SF 암 기능 3D 프로필의 변화 차이
|
|
암 재발과 암 관련 불안에 대한 두려움 (참가자 선택)
기간: 기준선과 개입 종료 사이의 FCR 및 PROMIS-SF 불안 8A의 변화의 차이 (8 주)
|
암 재발에 대한 두려움 (FCR) 및 PROMIS-SF 불안 8A
|
기준선과 개입 종료 사이의 FCR 및 PROMIS-SF 불안 8A의 변화의 차이 (8 주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F3661-W
- RX003661 (기타 보조금/기금 번호: Department of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .