- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05179408
Telerehabilitation nach Lungenkrebs
26. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Telerehabilitation für erfahrene Lungenkrebsüberlebende nach einer Therapie mit heilender Absicht
Lungenkrebs ist der am zweithäufigsten diagnostizierte Krebs unter US-Veteranen.
Bei der Früherkennung und Behandlung von Lungenkrebs wurden bedeutende Fortschritte erzielt.
Die Langlebigkeit nach Lungenkrebs hat zugenommen.
Nach einer Lungenkrebsbehandlung leiden jedoch viele Veteranen unter Einbußen der Funktionsfähigkeit und verstärkten Symptomen.
Rehabilitationsdienste sind erforderlich, um diese Gesundheitsprobleme anzugehen.
Diese Studie wird eine Telerehabilitationsintervention mit Veteranen nach einer Lungenkrebsbehandlung evaluieren, mit dem Ziel, ihre Funktion und Lebensqualität zu verbessern und das Wissen über Strategien zu erweitern, um die Rehabilitationsbedürfnisse von Veteranen mit Lungenkrebs nach der Behandlung besser zu erfüllen.
Es wird auch die Karriere eines medizinischen Forschers entwickeln, um Fachwissen in Rehabilitationsdiensten für viele Überlebende von Lungenkrebs zu erwerben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenkrebs ist die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebsart unter US-Veteranen – über 8.200 Neuerkrankungen werden jedes Jahr diagnostiziert.
Etwa 50 % der Lungenkrebserkrankungen werden im Stadium I-III diagnostiziert und kommen daher für eine kurative Therapie in Frage.
Die Überlebensraten unter Veteranen mit Lungenkrebs im Frühstadium sind zusammen mit Fortschritten bei Operations- und Bestrahlungstechniken gestiegen.
Nach einer Therapie mit kurativer Absicht erleben viele Veteranen einen Verlust der körperlichen Funktion und eine erhöhte Symptombelastung.
Folglich sind Ansätze erforderlich, um ihre Funktion und Lebensqualität (QoL) zu verbessern.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Telerehabilitation diese negativen Auswirkungen mildern könnte.
Daher versuchen die Forscher, eine randomisierte Pilotstudie durchzuführen, um die (a) Durchführbarkeit, (b) Akzeptanz und (c) die Auswirkungen einer Telerehabilitationsintervention bei diesen Patienten zu untersuchen.
Die Teilnehmer (N=40) werden randomisiert (1:1) und erhalten 12 Wochen Telerehabilitation (experimenteller Arm) oder nur Bewertung (Kontrollarm).
Die Durchführbarkeit wird durch Einschreibung, Einhaltung und Beibehaltung bewertet; Akzeptanz durch System Usability Scales; und explorative Effekte durch lineare Mixed-Effects-Modelle, die Änderungen in Funktion, Symptomkontrolle und QoL zwischen Gruppen vergleichen.
Dieses Projekt wird Pilotdaten und Schulungen für einen medizinischen Nachwuchsforscher bereitstellen, um Unabhängigkeit zu erlangen, mit dem Ziel einer groß angelegten randomisierten Studie eines optimierten Telerehabilitationsprogramms zur Verbesserung der körperlichen und psychosozialen Funktion, Unabhängigkeit und Lebensqualität von Lungenkrebsüberlebenden nach kurativer Absichtstherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Duc M Ha, MD MAS
- Telefonnummer: (240) 643-6872
- E-Mail: Duc.Ha@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert L Keith, MD
- Telefonnummer: (720) 857-5120
- E-Mail: robert.keith@va.gov
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Kontakt:
- Duc M Ha, MD MAS
- Telefonnummer: 240-643-6872
- E-Mail: Duc.Ha@va.gov
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Hauptermittler:
- Duc M. Ha, MD MAS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Veteranen mit einer Vorgeschichte von Lungenkrebs im Stadium I-IIIA und
- Abgeschlossene Therapie mit kurativer Absicht (d. h. Lungenkrebs-Resektion, definitive Bestrahlung oder gleichzeitige Radiochemotherapie) innerhalb von 1-6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Veteranen mit komorbiden Zuständen, die die Teilnahme an Übungen und Telerehabilitation ausschließen:
- Orthopädische Erkrankungen (z. B. beidseitige Unterschenkelamputation) oder
- Schwere kardiopulmonale Erkrankung (z. B. instabile Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Herzinsuffizienz mit systolischer Ejektionsfraktion < 25 %, chronische Hypoxämie, die eine Sauerstoffergänzung von > 5 l/min im Ruhezustand erfordert) oder
- Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. mittelschwere bis schwere Demenz) oder
- Im Hospiz eingeschrieben bzw
- Mit einer geschätzten Lebenserwartung von < 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gezielte Telerehabilitation
Vom Teilnehmer gewählte Ziele: 1) Inspirationsmuskeltraining + Gehen (um Atemnot zu reduzieren und körperliche Aktivität/Ausdauer zu verbessern; 2) Krafttraining (um Müdigkeit zu reduzieren und Rolle/soziale Funktion zu verbessern; 3) Achtsamkeitstraining (um die Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs zu reduzieren und Angst)
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Vom Teilnehmer gewählte Ziele: 1) Inspirationsmuskeltraining + Gehen (um Atemnot zu reduzieren und die körperliche Aktivität/Schrittzahl zu verbessern; 2) Krafttraining (um Müdigkeit zu reduzieren und die Rolle/soziale Funktion zu verbessern; 3) Achtsamkeitstraining (um die Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs zu verringern). und Angst)
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Aktiver Komparator: Warteliste
8-wöchige Wartezeit vor der Teilnahme an einer gezielten Telerehabilitation
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8 Wochen Wartezeit vor der gezielten Telerehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Unterschied in den Veränderungen der HRQL zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (8 Wochen)
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Globale gesundheitsbezogene Lebensqualität (EORTC QLQ C30 global/QoL-Subskala)
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Unterschied in den Veränderungen der HRQL zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysnoe und körperliche Aktivität (vom Teilnehmer ausgewählt)
Zeitfenster: Unterschiede in den Veränderungen des UCSD-SOBQ und der durchschnittlichen Schritte/Tag zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
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Fragebogen zur Kurzatmigkeit der University of California (UCSD SOBQ) und Fitbit-Schrittzahl
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Unterschiede in den Veränderungen des UCSD-SOBQ und der durchschnittlichen Schritte/Tag zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
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Krebsbezogene Funktion (Teilnehmer ausgewählt)
Zeitfenster: Unterschied in den Veränderungen im PROMIS-SF-Krebsfunktions-3D-Profil zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
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PROMIS-SF Krebsfunktions-3D-Profil (Müdigkeit, Rolle und soziale Funktion)
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Unterschied in den Veränderungen im PROMIS-SF-Krebsfunktions-3D-Profil zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
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Angst vor Krebsrezidiven und krebsbedingter Angst (Teilnehmer ausgewählt)
Zeitfenster: Unterschiede in den Veränderungen der FCR- und Promis-SF-Angst 8a zwischen Basislinie und Intervention am Ende (8 Wochen)
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Angst vor Krebsrezidiv (FCR) und Promis-SF Angst 8a
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Unterschiede in den Veränderungen der FCR- und Promis-SF-Angst 8a zwischen Basislinie und Intervention am Ende (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F3661-W
- RX003661 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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