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Telerehabilitation nach Lungenkrebs

26. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Telerehabilitation für erfahrene Lungenkrebsüberlebende nach einer Therapie mit heilender Absicht

Lungenkrebs ist der am zweithäufigsten diagnostizierte Krebs unter US-Veteranen. Bei der Früherkennung und Behandlung von Lungenkrebs wurden bedeutende Fortschritte erzielt. Die Langlebigkeit nach Lungenkrebs hat zugenommen. Nach einer Lungenkrebsbehandlung leiden jedoch viele Veteranen unter Einbußen der Funktionsfähigkeit und verstärkten Symptomen. Rehabilitationsdienste sind erforderlich, um diese Gesundheitsprobleme anzugehen. Diese Studie wird eine Telerehabilitationsintervention mit Veteranen nach einer Lungenkrebsbehandlung evaluieren, mit dem Ziel, ihre Funktion und Lebensqualität zu verbessern und das Wissen über Strategien zu erweitern, um die Rehabilitationsbedürfnisse von Veteranen mit Lungenkrebs nach der Behandlung besser zu erfüllen. Es wird auch die Karriere eines medizinischen Forschers entwickeln, um Fachwissen in Rehabilitationsdiensten für viele Überlebende von Lungenkrebs zu erwerben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebsart unter US-Veteranen – über 8.200 Neuerkrankungen werden jedes Jahr diagnostiziert. Etwa 50 % der Lungenkrebserkrankungen werden im Stadium I-III diagnostiziert und kommen daher für eine kurative Therapie in Frage. Die Überlebensraten unter Veteranen mit Lungenkrebs im Frühstadium sind zusammen mit Fortschritten bei Operations- und Bestrahlungstechniken gestiegen. Nach einer Therapie mit kurativer Absicht erleben viele Veteranen einen Verlust der körperlichen Funktion und eine erhöhte Symptombelastung. Folglich sind Ansätze erforderlich, um ihre Funktion und Lebensqualität (QoL) zu verbessern. Die Forscher gehen davon aus, dass die Telerehabilitation diese negativen Auswirkungen mildern könnte. Daher versuchen die Forscher, eine randomisierte Pilotstudie durchzuführen, um die (a) Durchführbarkeit, (b) Akzeptanz und (c) die Auswirkungen einer Telerehabilitationsintervention bei diesen Patienten zu untersuchen. Die Teilnehmer (N=40) werden randomisiert (1:1) und erhalten 12 Wochen Telerehabilitation (experimenteller Arm) oder nur Bewertung (Kontrollarm). Die Durchführbarkeit wird durch Einschreibung, Einhaltung und Beibehaltung bewertet; Akzeptanz durch System Usability Scales; und explorative Effekte durch lineare Mixed-Effects-Modelle, die Änderungen in Funktion, Symptomkontrolle und QoL zwischen Gruppen vergleichen. Dieses Projekt wird Pilotdaten und Schulungen für einen medizinischen Nachwuchsforscher bereitstellen, um Unabhängigkeit zu erlangen, mit dem Ziel einer groß angelegten randomisierten Studie eines optimierten Telerehabilitationsprogramms zur Verbesserung der körperlichen und psychosozialen Funktion, Unabhängigkeit und Lebensqualität von Lungenkrebsüberlebenden nach kurativer Absichtstherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Duc M Ha, MD MAS
  • Telefonnummer: (240) 643-6872
  • E-Mail: Duc.Ha@va.gov

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
          • Duc M Ha, MD MAS
          • Telefonnummer: 240-643-6872
          • E-Mail: Duc.Ha@va.gov
        • Hauptermittler:
          • Duc M. Ha, MD MAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Veteranen mit einer Vorgeschichte von Lungenkrebs im Stadium I-IIIA und
  • Abgeschlossene Therapie mit kurativer Absicht (d. h. Lungenkrebs-Resektion, definitive Bestrahlung oder gleichzeitige Radiochemotherapie) innerhalb von 1-6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Veteranen mit komorbiden Zuständen, die die Teilnahme an Übungen und Telerehabilitation ausschließen:
  • Orthopädische Erkrankungen (z. B. beidseitige Unterschenkelamputation) oder
  • Schwere kardiopulmonale Erkrankung (z. B. instabile Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Herzinsuffizienz mit systolischer Ejektionsfraktion < 25 %, chronische Hypoxämie, die eine Sauerstoffergänzung von > 5 l/min im Ruhezustand erfordert) oder
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen oder eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. mittelschwere bis schwere Demenz) oder
  • Im Hospiz eingeschrieben bzw
  • Mit einer geschätzten Lebenserwartung von < 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gezielte Telerehabilitation
Vom Teilnehmer gewählte Ziele: 1) Inspirationsmuskeltraining + Gehen (um Atemnot zu reduzieren und körperliche Aktivität/Ausdauer zu verbessern; 2) Krafttraining (um Müdigkeit zu reduzieren und Rolle/soziale Funktion zu verbessern; 3) Achtsamkeitstraining (um die Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs zu reduzieren und Angst)
Vom Teilnehmer gewählte Ziele: 1) Inspirationsmuskeltraining + Gehen (um Atemnot zu reduzieren und die körperliche Aktivität/Schrittzahl zu verbessern; 2) Krafttraining (um Müdigkeit zu reduzieren und die Rolle/soziale Funktion zu verbessern; 3) Achtsamkeitstraining (um die Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs zu verringern). und Angst)
Aktiver Komparator: Warteliste
8-wöchige Wartezeit vor der Teilnahme an einer gezielten Telerehabilitation
8 Wochen Wartezeit vor der gezielten Telerehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Unterschied in den Veränderungen der HRQL zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (8 Wochen)
Globale gesundheitsbezogene Lebensqualität (EORTC QLQ C30 global/QoL-Subskala)
Unterschied in den Veränderungen der HRQL zwischen Ausgangswert und Ende der Intervention (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysnoe und körperliche Aktivität (vom Teilnehmer ausgewählt)
Zeitfenster: Unterschiede in den Veränderungen des UCSD-SOBQ und der durchschnittlichen Schritte/Tag zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
Fragebogen zur Kurzatmigkeit der University of California (UCSD SOBQ) und Fitbit-Schrittzahl
Unterschiede in den Veränderungen des UCSD-SOBQ und der durchschnittlichen Schritte/Tag zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
Krebsbezogene Funktion (Teilnehmer ausgewählt)
Zeitfenster: Unterschied in den Veränderungen im PROMIS-SF-Krebsfunktions-3D-Profil zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
PROMIS-SF Krebsfunktions-3D-Profil (Müdigkeit, Rolle und soziale Funktion)
Unterschied in den Veränderungen im PROMIS-SF-Krebsfunktions-3D-Profil zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 Wochen)
Angst vor Krebsrezidiven und krebsbedingter Angst (Teilnehmer ausgewählt)
Zeitfenster: Unterschiede in den Veränderungen der FCR- und Promis-SF-Angst 8a zwischen Basislinie und Intervention am Ende (8 Wochen)
Angst vor Krebsrezidiv (FCR) und Promis-SF Angst 8a
Unterschiede in den Veränderungen der FCR- und Promis-SF-Angst 8a zwischen Basislinie und Intervention am Ende (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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