Telerehabilitace po rakovině plic
26. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Telerehabilitace pro veterány, kteří přežili rakovinu plic, po kurativní záměrné terapii
Rakovina plic je druhou nejčastěji diagnostikovanou rakovinou mezi americkými veterány.
Významného pokroku bylo dosaženo ve screeningu a léčbě rakoviny plic.
Dlouhověkost po rakovině plic se prodloužila.
Po léčbě rakoviny plic však mnoho veteránů zažívá ztrátu funkční kapacity a zvýšené symptomy.
K řešení těchto zdravotních problémů jsou zapotřebí rehabilitační služby.
Tato studie bude hodnotit telerehabilitační intervenci u veteránů po léčbě rakoviny plic s cílem zlepšit jejich funkci a kvalitu života a rozšířit znalosti o strategiích, které lépe splňují rehabilitační potřeby veteránů, kteří přežili rakovinu plic po léčbě.
Bude také rozvíjet kariéru výzkumného lékaře, aby získal odborné znalosti v oblasti rehabilitačních služeb pro mnoho veteránů, kteří přežili rakovinu plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina plic je druhou nejčastěji diagnostikovanou rakovinou mezi americkými veterány – každý rok je diagnostikováno více než 8 200 případů.
Přibližně 50 % karcinomů plic je diagnostikováno ve stadiu I-III, a proto je vhodné pro kurativní záměrnou terapii.
Míra přežití mezi veterány s ranou fází rakoviny plic se zvýšila spolu s pokroky v chirurgických a radiačních technikách.
Po léčebné záměrné terapii dochází u mnoha veteránů ke ztrátě fyzické funkce a zvýšené zátěži symptomů.
V důsledku toho jsou zapotřebí přístupy ke zlepšení jejich funkce a kvality života (QoL).
Vyšetřovatelé předpokládají, že telerehabilitace by mohla tyto nepříznivé účinky zmírnit.
Vyšetřovatelé se proto snaží provést pilotní randomizovanou studii, aby prozkoumali (a) proveditelnost, (b) přijatelnost a (c) prozkoumali účinky telerehabilitační intervence u těchto pacientů.
Účastníci (N=40) budou randomizováni (1:1), aby podstoupili 12týdenní telerehabilitaci (experimentální část) nebo pouze hodnocení (kontrolní část).
Proveditelnost bude posouzena registrací, dodržováním a udržením; přijatelnost pomocí škál použitelnosti systému; a průzkumné účinky pomocí lineárních modelů se smíšenými účinky porovnávajícími změny ve funkci, kontrole symptomů a QoL mezi skupinami.
Tento projekt poskytne pilotní data a školení pro výzkumného lékaře v rané fázi kariéry, aby dosáhl nezávislosti, s cílem rozsáhlé randomizované studie optimalizovaného programu telerehabilitace ke zlepšení fyzické a psychosociální funkce, nezávislosti a kvality života veteránů, kteří přežili rakovinu plic. po kurativní záměrné terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Duc M Ha, MD MAS
- Telefonní číslo: (240) 643-6872
- E-mail: Duc.Ha@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert L Keith, MD
- Telefonní číslo: (720) 857-5120
- E-mail: robert.keith@va.gov
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-7211
- Nábor
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Duc M Ha, MD MAS
- Telefonní číslo: 240-643-6872
- E-mail: Duc.Ha@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Duc M. Ha, MD MAS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí veteráni s anamnézou rakoviny plic stadia I-IIIA a
- Dokončená kurativní záměrná terapie (tj. resekce rakoviny plic, definitivní ozařování nebo souběžná chemoradiace) během 1-6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Dospělí veteráni s jakýmikoli komorbidními stavy, které vylučují účast na cvičení a telerehabilitaci:
- Ortopedické stavy (např. oboustranná podkolenní amputace), popř
- Závažné kardiopulmonální onemocnění (např. nestabilní arytmie včetně komorové tachykardie, srdeční selhání se systolickou ejekční frakcí < 25 %, chronická hypoxémie vyžadující suplementaci kyslíkem > 5 l/min v klidu) nebo
- Neschopnost dodržovat pokyny nebo poskytnout informovaný souhlas (např. středně těžká až těžká demence), nebo
- Zapsán do hospice, popř
- S předpokládanou délkou života < 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cílená telerehabilitace
Cíle zvolené účastníky: 1) inspirační trénink svalů + chůze (pro snížení dušnosti a zlepšení fyzické aktivity/vytrvalosti; 2) odporový trénink (pro snížení únavy a zlepšení role/sociální funkce; 3) trénink všímavosti (pro snížení strachu z recidivy rakoviny a úzkost)
|
Cíle zvolené účastníky: 1) inspirační svalový trénink + chůze (pro snížení dušnosti a zlepšení fyzické aktivity/počet kroků; 2) odporový trénink (pro snížení únavy a zlepšení role/sociální funkce; 3) trénink všímavosti (pro snížení strachu z recidivy rakoviny a úzkost)
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina
8týdenní čekací doba před účastí na cílené telerehabilitaci
|
8týdenní čekací doba před cílenou telerehabilitací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Rozdíl ve změnách HRQL mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8 týdnů)
|
Globální kvalita života související se zdravím (EORTC QLQ C30 globální/QoL subškála)
|
Rozdíl ve změnách HRQL mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysnoe a fyzická aktivita (účastník je vybrán)
Časové okno: Rozdíly ve změnách UCSD SOBQ a průměrných kroků/den mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8 týdnů)
|
Dotazník dušnosti Kalifornské univerzity (UCSD SOBQ) a počet kroků Fitbit
|
Rozdíly ve změnách UCSD SOBQ a průměrných kroků/den mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8 týdnů)
|
|
Funkce související s rakovinou (vybraný účastník)
Časové okno: Rozdíl ve změnách ve 3D profilu funkce rakoviny PROMIS-SF mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8 týdnů)
|
PROMIS-SF 3D profil funkce rakoviny (únava, role a sociální funkce)
|
Rozdíl ve změnách ve 3D profilu funkce rakoviny PROMIS-SF mezi výchozí hodnotou a koncem intervence (8 týdnů)
|
|
Strach z recidivy rakoviny a úzkosti související s rakovinou (zvolený účastník)
Časové okno: Rozdíl ve změnách ve FCR a PROSIS-SF Úzkost 8A mezi výchozím a na konci intervence (8 týdnů)
|
Strach z recidivy rakoviny (FCR) a Promis-SF Úzkost 8a
|
Rozdíl ve změnách ve FCR a PROSIS-SF Úzkost 8A mezi výchozím a na konci intervence (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ha D, Ries AL, Lippman SM, Fuster MM. Effects of curative-intent lung cancer therapy on functional exercise capacity and patient-reported outcomes. Support Care Cancer. 2020 Oct;28(10):4707-4720. doi: 10.1007/s00520-020-05294-3. Epub 2020 Jan 21.
- Ha D, Ries AL, Mazzone PJ, Lippman SM, Fuster MM. Exercise capacity and cancer-specific quality of life following curative intent treatment of stage I-IIIA lung cancer. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2459-2469. doi: 10.1007/s00520-018-4078-4. Epub 2018 Feb 10.
- Ha D, Kerr J, Ries AL, Fuster MM, Lippman SM, Murphy JD. A Model-Based Cost-Effectiveness Analysis of an Exercise Program for Lung Cancer Survivors After Curative-Intent Treatment. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):233-240. doi: 10.1097/PHM.0000000000001281.
- Ha DM, Zeng C, Chan ED, Gray M, Mazzone PJ, Samet JM, Steiner JF. Association of Exercise Behavior with Overall Survival in Stage I-IIIA Lung Cancer. Ann Am Thorac Soc. 2021 Jun;18(6):1034-1042. doi: 10.1513/AnnalsATS.202003-235OC.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Keith RL. Modifiable factors associated with health-related quality of life among lung cancer survivors following curative intent therapy. Lung Cancer. 2022 Jan;163:42-50. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.11.012. Epub 2021 Dec 2.
- Ha DM, Comer A, Dollar B, Bedoy R, Ford M, Gozansky WS, Zeng C, Arch JJ, Leach HJ, Malhotra A, Prochazka AV, Keith RL, Boxer RS. Telemedicine-based inspiratory muscle training and walking promotion with lung cancer survivors following curative intent therapy: a parallel-group pilot randomized trial. Support Care Cancer. 2023 Sep 1;31(9):546. doi: 10.1007/s00520-023-07999-7.
- Ha DM, Nunnery MA, Klocko RP, Haverhals LM, Bekelman DB, New ML, Randhawa SK, Stevens-Lapsley JE, Studts JL, Prochazka AV, Keith RL. Lung cancer survivors' views on telerehabilitation following curative intent therapy: a formative qualitative study. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e073251. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073251.
- Ha DM, Prochazka AV, Bekelman DB, Stevens-Lapsley JE, Chan ED, Keith RL. Association of Leisure-Time Physical Activity With Health-Related Quality of Life Among US Lung Cancer Survivors. JNCI Cancer Spectr. 2021 Jan 23;5(1):pkaa118. doi: 10.1093/jncics/pkaa118. eCollection 2021 Feb.
- Ha D, Ries AL. Characterization of Dyspnea in Veteran Lung Cancer Survivors Following Curative-Intent Therapy. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Mar;40(2):120-127. doi: 10.1097/HCR.0000000000000464.
- Ha D, Malhotra A, Ries AL, O'Neal WT, Fuster MM. Heart rate variability and heart rate recovery in lung cancer survivors eligible for long-term cure. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Nov;269:103264. doi: 10.1016/j.resp.2019.103264. Epub 2019 Jul 31.
- Bade BC, Faiz SA, Ha DM, Tan M, Barton-Burke M, Cheville AL, Escalante CP, Gozal D, Granger CL, Presley CJ, Smith SM, Chamberlaine DM, Long JM, Malone DJ, Pirl WF, Robinson HL, Yasufuku K, Rivera MP. Cancer-related Fatigue in Lung Cancer: A Research Agenda: An Official American Thoracic Society Research Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Mar 1;207(5):e6-e28. doi: 10.1164/rccm.202210-1963ST.
- Rochester CL, Alison JA, Carlin B, Jenkins AR, Cox NS, Bauldoff G, Bhatt SP, Bourbeau J, Burtin C, Camp PG, Cascino TM, Dorney Koppel GA, Garvey C, Goldstein R, Harris D, Houchen-Wolloff L, Limberg T, Lindenauer PK, Moy ML, Ryerson CJ, Singh SJ, Steiner M, Tappan RS, Yohannes AM, Holland AE. Pulmonary Rehabilitation for Adults with Chronic Respiratory Disease: An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Am J Respir Crit Care Med. 2023 Aug 15;208(4):e7-e26. doi: 10.1164/rccm.202306-1066ST.
- Shaw J, Kamphuis H, Sharpe L, Lebel S, Smith AB, Hulbert-Williams N, Dhillon HM, Butow P. Setting an International Research Agenda for Fear of Cancer Recurrence: An Online Delphi Consensus Study. Front Psychol. 2021 Feb 22;12:596682. doi: 10.3389/fpsyg.2021.596682. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F3661-W
- RX003661 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .