Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telerehabilitación después del cáncer de pulmón

26 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Telerehabilitación para supervivientes veteranos de cáncer de pulmón después de una terapia de intención curativa

El cáncer de pulmón es el segundo cáncer más comúnmente diagnosticado entre los veteranos de los EE. UU. Se han logrado avances significativos en la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón. La longevidad después del cáncer de pulmón ha aumentado. Sin embargo, después del tratamiento del cáncer de pulmón, muchos veteranos experimentan pérdidas en la capacidad funcional y aumento de los síntomas. Se necesitan servicios de rehabilitación para abordar estos problemas de salud. Este estudio evaluará una intervención de telerehabilitación con veteranos después del tratamiento del cáncer de pulmón, con el objetivo de mejorar su función y calidad de vida, y avanzar en el conocimiento sobre estrategias para satisfacer mejor las necesidades de rehabilitación de los veteranos sobrevivientes de cáncer de pulmón después del tratamiento. También desarrollará la carrera de un médico investigador para adquirir experiencia en servicios de rehabilitación para muchos sobrevivientes veteranos de cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es el segundo cáncer más comúnmente diagnosticado entre los veteranos de los EE. UU. Cada año se diagnostican más de 8200 casos nuevos. Aproximadamente el 50 % de los cánceres de pulmón se diagnostican en el estadio I-III y, por lo tanto, son elegibles para una terapia con intención curativa. Las tasas de supervivencia entre los veteranos con cáncer de pulmón en etapa inicial han aumentado junto con los avances en las técnicas quirúrgicas y de radiación. Después de la terapia de intención curativa, muchos veteranos experimentan pérdida de la función física y una mayor carga de síntomas. En consecuencia, se necesitan enfoques para mejorar su función y calidad de vida (QoL). Los investigadores plantean la hipótesis de que la telerehabilitación podría mitigar estos efectos adversos. Por lo tanto, los investigadores buscan realizar un estudio piloto aleatorizado para examinar (a) la viabilidad, (b) la aceptabilidad y (c) explorar los efectos de una intervención de telerehabilitación con estos pacientes. Los participantes (N=40) serán aleatorizados (1:1) para recibir 12 semanas de telerehabilitación (brazo experimental) o solo evaluación (brazo de control). La viabilidad se evaluará mediante la inscripción, la adherencia y la retención; aceptabilidad por Escalas de Usabilidad del Sistema; y efectos exploratorios mediante modelos de efectos mixtos lineales que comparan los cambios en la función, el control de los síntomas y la calidad de vida entre los grupos. Este proyecto proporcionará datos piloto y capacitación para que un investigador médico al comienzo de su carrera establezca su independencia, con el objetivo de realizar un ensayo aleatorio a gran escala de un programa de telerehabilitación optimizado para mejorar la función física y psicosocial, la independencia y la calidad de vida de los sobrevivientes veteranos de cáncer de pulmón. después de la terapia de intención curativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Duc M Ha, MD MAS
  • Número de teléfono: (240) 643-6872
  • Correo electrónico: Duc.Ha@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Robert L Keith, MD
  • Número de teléfono: (720) 857-5120
  • Correo electrónico: robert.keith@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contacto:
          • Duc M Ha, MD MAS
          • Número de teléfono: 240-643-6872
          • Correo electrónico: Duc.Ha@va.gov
        • Investigador principal:
          • Duc M. Ha, MD MAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos adultos con antecedentes de cáncer de pulmón en estadio I-IIIA, y
  • Terapia de intención curativa completada (es decir, cirugía de resección de cáncer de pulmón, radiación definitiva o quimiorradiación concurrente) dentro de 1 a 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Veteranos adultos con cualquier condición comórbida que impida la participación en ejercicio y telerehabilitación:
  • Condiciones ortopédicas (por ejemplo, amputación bilateral por debajo de la rodilla), o
  • Enfermedad cardiopulmonar grave (p. ej., arritmias inestables que incluyen taquicardia ventricular, insuficiencia cardíaca con fracción de eyección sistólica < 25 %, hipoxemia crónica que requiere > 5 l/min de suplementos de oxígeno en reposo), o
  • Incapacidad para seguir instrucciones o dar consentimiento informado (p. ej., demencia de moderada a grave), o
  • Inscrito en hospicio, o
  • Con una esperanza de vida estimada de < 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitación dirigida
Objetivos elegidos por los participantes: 1) entrenamiento de los músculos inspiratorios + caminar (para reducir la disnea y mejorar la actividad física/resistencia; 2) entrenamiento de resistencia (para reducir la fatiga y mejorar el rol/función social; 3) entrenamiento de atención plena (para reducir el miedo a la recurrencia del cáncer y ansiedad)
Objetivos elegidos por los participantes: 1) entrenamiento de los músculos inspiratorios + caminar (para reducir la disnea y mejorar la actividad física/recuento de pasos; 2) entrenamiento de resistencia (para reducir la fatiga y mejorar el rol/función social; 3) entrenamiento de atención plena (para reducir el miedo a la recurrencia del cáncer y ansiedad)
Comparador activo: Lista de espera
Período de espera de 8 semanas antes de participar en telerehabilitación específica
Período de espera de 8 semanas antes de la telerehabilitación específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Diferencia en los cambios en la CVRS entre el inicio y el final de la intervención (8 semanas)
Calidad de vida global relacionada con la salud (subescala EORTC QLQ C30 global/QoL)
Diferencia en los cambios en la CVRS entre el inicio y el final de la intervención (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea y actividad física (a elección del participante)
Periodo de tiempo: Diferencias en los cambios en UCSD SOBQ y pasos promedio/día entre el inicio y el final de la intervención (8 semanas)
Cuestionario de dificultad para respirar de la Universidad de California (UCSD SOBQ) y recuento de pasos de Fitbit
Diferencias en los cambios en UCSD SOBQ y pasos promedio/día entre el inicio y el final de la intervención (8 semanas)
Función relacionada con el cáncer (participante elegido)
Periodo de tiempo: Diferencia en los cambios en el perfil 3D de la función del cáncer PROMIS-SF entre el inicio y el final de la intervención (8 semanas)
Perfil 3D de función cancerosa PROMIS-SF (fatiga, rol y función social)
Diferencia en los cambios en el perfil 3D de la función del cáncer PROMIS-SF entre el inicio y el final de la intervención (8 semanas)
Miedo a la recurrencia del cáncer y la ansiedad relacionada con el cáncer (participante elegido)
Periodo de tiempo: Diferencia en los cambios en la ansiedad FCR y Promis-SF 8a entre la línea de base y el final de la intervención (8 semanas)
Miedo a la recurrencia del cáncer (FCR) y la ansiedad promis-SF 8a
Diferencia en los cambios en la ansiedad FCR y Promis-SF 8a entre la línea de base y el final de la intervención (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Duc M. Ha, MD MAS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir