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腹腔鏡下胆管切除術用 M-Tapa ブロック

2022年8月10日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

腹腔鏡下胆管摘出術を受けた患者の術後鎮痛管理に対する M-Tapa ブロックの有効性

M-TAPA ブロックは、腹腔鏡下手術時に胸腹部前壁と外側胸壁の効果的な鎮痛を提供する新しいブロックであり、局所麻酔薬は軟骨膜表面の下側のみに適用されます。 M-TAPA ブロックは、上部皮膚分節レベルおよび腹側壁の鎮痛の優れた代替手段であり、腹腔鏡手術を受ける患者の満足のいく品質改善を伴うオピオイド節約戦略である可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

M-TAPA ブロックは、腹腔鏡下手術時に胸腹部前壁と外側胸壁の効果的な鎮痛を提供する新しいブロックであり、局所麻酔薬は軟骨膜表面の下側のみに適用されます。 M-TAPA ブロックは、上部皮膚分節レベルおよび腹側壁の鎮痛の優れた代替手段であり、腹腔鏡手術を受ける患者の満足のいく品質改善を伴うオピオイド節約戦略である可能性があります。

M-TAPA ブロックは、腹部の T5 ~ T11 のレベルで鎮痛を提供します。 ソノアナトミーは視覚化が容易で、局所麻酔薬の広がりも簡単に確認できます。 鎮痛は、局所麻酔液の頭尾側への広がりのおかげで、いくつかの皮膚分節で発生します。 肥満外科手術における術後疼痛管理のための M-TAPA ブロックの有効性を調査した文献の研究があります。

この研究では、研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出手術後の術後鎮痛管理のための M-TAPA ブロックの有効性を評価することを目的としました。術後のオピオイド消費、およびオピオイド使用に伴う副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 全身麻酔下に腹腔鏡下胆管摘出術を予定

除外基準:

  • 出血素因
  • 抗凝固療法を受けている
  • -既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
  • 針穿刺部位の皮膚の感染
  • 妊娠または授乳
  • 施術を受けられない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:グループ M = M-TAPA グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。 術後の患者の評価は、手順を知らされていないペインナースによって行われます。 レスキュー鎮痛のためにトラマドール100mgを投与する。
無菌条件下で、高周波線形プローブが矢状面の肋軟骨角に配置されます。 次に、プローブをわずかに深く傾けて、軟骨膜の下部ビューを視覚化します。 %0.25 ブピバカインを合計 30 ml (各サイドで 15 ml) 使用して M-TAPA を実行します。
NO_INTERVENTION:グループ C = コントロール グループ

患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。 術後の患者の評価は、手順を知らされていないペインナースによって行われます。

対照群の患者には、創傷局所麻酔浸潤を適用する。 レスキュー鎮痛のためにトラマドール100mgを投与する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア (Numerical Ratin Scala; 0 = 痛みなし、10 = 感じた最悪の痛み)
時間枠:術後24時間
術後24時間のベースライン疼痛スコアからの変化。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛の必要性
時間枠:術後24時間
トラモドール使用量(mg)
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月6日

一次修了 (実際)

2022年7月20日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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