Bloque M-Tapa para colesistectomía laparoscópica
Eficacia del bloqueo M-Tapa para el manejo de la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a colesistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del nervio toracoabdominal por abordaje pericondral modificado (M-TAPA) es un bloqueo novedoso que proporciona una analgesia eficaz de las paredes toracoabdominales anterior y lateral durante la cirugía laparoscópica, en la que se aplica anestesia local solo en el lado inferior de la superficie pericondral. El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y la pared lateral abdominal, y puede ser una estrategia ahorradora de opioides con una mejora satisfactoria de la calidad en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
El bloqueo M-TAPA proporciona analgesia a nivel de T5-T11 en la región abdominal. La sonoanatomía es fácil de visualizar y la propagación del anestésico local se puede ver fácilmente. La analgesia se produce en varios dermatomas gracias a la difusión cefalocaudal de la solución anestésica local. Hay estudios en la literatura que investigan la efectividad del bloqueo M-TAPA para el manejo del dolor postoperatorio en cirugía bariátrica.
En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la efectividad del bloqueo M-TAPA para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía de colecistectomía laparoscópica. El objetivo principal es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), y el objetivo secundario es comparar el uso de analgésicos de rescate posoperatorios y el consumo posoperatorio de opioides y los efectos secundarios (reacción alérgica, náuseas, vómitos) asociados con el uso de opioides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de colesistectomía laparoscópica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica
- Recibe tratamiento anticoagulante
- Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides
- Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja.
- Embarazo o lactancia
- Pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo M = grupo M-TAPA
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento.
Se realizarán 100 mg de tramadol para analgesia de rescate.
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En condiciones asépticas, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en el ángulo costocondral en el plano sagital.
Luego, la sonda se inclinará ligeramente profundamente para visualizar la vista inferior del pericondrio.
Realizaremos M-TAPA con un total de 30 ml (15 ml por cada lado) de 0,25% de bupivacaína.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo C = Grupo de control
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se aplicará infiltración de anestésico local en la herida a los pacientes del grupo de control. Se realizarán 100 mg de tramadol para analgesia de rescate. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (Numerical Ratin Scala; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor sentido)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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Cambio con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales a las 24 horas posoperatorias.
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Período postoperatorio de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La necesidad de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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La cantidad de Tramodol usando (mg)
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Período postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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