Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок M-Tapa для лапароскопической холецистэктомии

10 августа 2022 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Эффективность блока М-Тапа для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию

Модифицированный перихондральный доступ Блокада торакоабдоминального нерва (M-TAPA) представляет собой новую блокаду, обеспечивающую эффективную анальгезию передней и латеральной торакоабдоминальной стенки во время лапароскопической хирургии, при которой местный анестетик применяется только к нижней стороне перихондральной поверхности. M-TAPA-блокада является хорошей альтернативой для обезболивания верхних уровней дерматома и боковой стенки живота и может быть опиоид-сберегающей стратегией с удовлетворительным улучшением качества у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модифицированный перихондральный доступ Блокада торакоабдоминального нерва (M-TAPA) представляет собой новую блокаду, обеспечивающую эффективную анальгезию передней и латеральной торакоабдоминальной стенки во время лапароскопической хирургии, при которой местный анестетик применяется только к нижней стороне перихондральной поверхности. M-TAPA-блокада является хорошей альтернативой для обезболивания верхних уровней дерматома и боковой стенки живота и может быть опиоид-сберегающей стратегией с удовлетворительным улучшением качества у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.

Блок М-ТАПА обеспечивает обезболивание на уровне Т5-Т11 в абдоминальной области. Соноанатомию легко визуализировать, и можно легко увидеть распространение местного анестетика. Обезболивание происходит в некоторых дерматомах благодаря цефалокаудальному распространению раствора местного анестетика. В литературе есть исследования, изучающие эффективность блока M-TAPA для послеоперационного обезболивания в бариатрической хирургии.

В этом исследовании исследователи стремились оценить эффективность блока M-TAPA для послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии. Основная цель — сравнить послеоперационные показатели боли (ВАШ), а второстепенная цель — сравнить послеоперационное применение анальгетиков и послеоперационное потребление опиоидов и побочные эффекты (аллергическая реакция, тошнота, рвота), связанные с применением опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Планируется лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Кровоточащий диатез
  • Прием антикоагулянтов
  • Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
  • Инфекция кожи в месте укола иглой
  • Беременность или лактация
  • Пациенты, которые не соглашаются на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа М = группа М-ТАПА
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре. 100 мг трамадола введут для экстренной анальгезии.
Лекарство: М ТАПА блок
В асептических условиях высокочастотный линейный датчик помещают в реберно-хрящевой угол в сагиттальной плоскости. Затем зонд будет слегка наклонен глубоко, чтобы визуализировать нижний вид надхрящницы. Мы будем выполнять M-TAPA всего с 30 мл (по 15 мл на каждую сторону) 0,25% бупивакаина.
NO_INTERVENTION: Группа C = Контрольная группа

Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.

Пациентам контрольной группы будет применена местная анестезирующая инфильтрация раны. 100 мг трамадола введут для экстренной анальгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка боли (числовая шкала Ratin Scala; 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа после операции.
Послеоперационный период 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость спасательной анальгезии
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Количество трамодола при использовании (мг)
Послеоперационный период 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования М ТАПА блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться