- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179629
복강경 담낭 절제술을 위한 M-Tapa 블록
복강경 담관 절제술을 받은 환자의 수술 후 진통 관리를 위한 M-Tapa 블록의 효과
연구 개요
상세 설명
M-TAPA(Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve) 블록은 복강경 수술 시 전벽과 외측 흉복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로, 국소 마취는 연골 표면의 아래쪽에만 적용됩니다. M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 만족스러운 품질 개선과 함께 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.
M-TAPA 블록은 복부 부위의 T5-T11 수준에서 진통을 제공합니다. Sonoanatomy는 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 진통은 국소 마취 용액의 머리 꼬리 확산으로 인해 여러 피부 분절에서 발생합니다. 비만 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 조사하는 문헌 연구가 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 평가하고자 하였다. 수술 후 오피오이드 소비 및 오피오이드 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료 받기
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 임신 또는 수유
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M = M-TAPA 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
구조 진통을 위해 100mg 트라마돌을 시행합니다.
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무균 상태에서 고주파 선형 프로브는 시상면의 늑연골 각도에 배치됩니다.
그런 다음 프로브는 연골막의 아래쪽 보기를 시각화하기 위해 약간 깊게 기울어집니다.
%0,25 부피바카인 총 30ml(한 면당 15ml)로 M-TAPA를 시행합니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 C = 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 상처 국소 마취 침윤은 대조군의 환자에게 적용됩니다. 구조 진통을 위해 100mg 트라마돌을 시행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(숫자 Ratin Scala; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제의 필요성
기간: 수술 후 24시간
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트라모돌 사용량(mg)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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