Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok M-Tapa do cholesistektomii laparoskopowej

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Skuteczność blokady M-Tapa w leczeniu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddanych cholesistektomii laparoskopowej

Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) to nowa blokada zapewniająca skuteczną analgezję przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej, w której znieczulenie miejscowe jest aplikowane tylko na dolną stronę powierzchni okołochrzęstnej. Blokada M-TAPA jest dobrą alternatywą dla analgezji górnych poziomów dermatomu i bocznej ściany jamy brzusznej i może być strategią oszczędzającą opioidy z zadowalającą poprawą jakości u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) to nowa blokada zapewniająca skuteczną analgezję przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej, w której znieczulenie miejscowe jest aplikowane tylko na dolną stronę powierzchni okołochrzęstnej. Blokada M-TAPA jest dobrą alternatywą dla analgezji górnych poziomów dermatomu i bocznej ściany jamy brzusznej i może być strategią oszczędzającą opioidy z zadowalającą poprawą jakości u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.

Blokada M-TAPA zapewnia analgezję na poziomie T5-T11 w okolicy brzucha. Sonoanatomia jest łatwa do wizualizacji, a rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego można łatwo zobaczyć. Znieczulenie występuje w kilku dermatomach dzięki rozprzestrzenianiu się roztworu miejscowego środka znieczulającego w kierunku głowowo-ogonowym. W piśmiennictwie dostępne są badania oceniające skuteczność blokady M-TAPA w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii bariatrycznej.

W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę skuteczności blokady M-TAPA w pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym po cholecystektomii laparoskopowej. Głównym celem jest porównanie oceny bólu pooperacyjnego (VAS), a celem drugorzędnym jest porównanie pooperacyjnego ratownictwa przeciwbólowego i pooperacyjne spożycie opioidów oraz skutki uboczne (reakcja alergiczna, nudności, wymioty) związane ze stosowaniem opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  • Zaplanowany do laparoskopowej operacji cholesistektomii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Skaza krwotoczna
  • Przyjmowanie leczenia przeciwzakrzepowego
  • Znane miejscowe środki znieczulające i alergia na opioidy
  • Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci, którzy nie akceptują zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa M = grupa M-TAPA
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mgr IV co 8 godzin. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury. Tramadol w dawce 100 mg zostanie przeprowadzony w celu doraźnego znieczulenia.
Lek: Blok M TAPA
W warunkach aseptycznych na kącie żebrowo-chrzęstnym w płaszczyźnie strzałkowej zostanie umieszczona sonda liniowa wysokiej częstotliwości. Następnie sonda zostanie lekko pochylona głęboko, aby zwizualizować dolny widok perichondrium. Wykonamy M-TAPA z łącznie 30 ml (po 15 ml na każdą stronę) %0,25 bupiwakainy.
NIE_INTERWENCJA: Grupa C = Grupa kontrolna

W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mgr IV co 8 godzin. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury.

U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowane zostanie znieczulenie miejscowe nacieku rany. Tramadol w dawce 100 mg zostanie przeprowadzony w celu doraźnego znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego (numeryczna skala Ratin; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy odczuwany ból)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji bólu po 24 godzinach po operacji.
Okres pooperacyjny 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność zastosowania analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Ilość Tramodolu za pomocą (mg)
Okres pooperacyjny 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medipol Hospital 23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj