Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

M-Tapa-blokk for laparoskopisk kolesistektomi

10. august 2022 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effektiviteten av M-Tapa-blokken for postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolesistektomi

Modifisert perichondral tilnærming Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blokk er en ny blokk som gir effektiv analgesi av de fremre og laterale thoracoabdominale veggene under laparoskopisk kirurgi, der lokalbedøvelse kun påføres på undersiden av den perichondrale overflaten. M-TAPA blokk er et godt alternativ for analgesi av øvre dermatomnivåer og buksidevegg, og kan være en opioidbesparende strategi med tilfredsstillende kvalitetsforbedring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Modifisert perichondral tilnærming Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blokk er en ny blokk som gir effektiv analgesi av de fremre og laterale thoracoabdominale veggene under laparoskopisk kirurgi, der lokalbedøvelse kun påføres på undersiden av den perichondrale overflaten. M-TAPA blokk er et godt alternativ for analgesi av øvre dermatomnivåer og buksidevegg, og kan være en opioidbesparende strategi med tilfredsstillende kvalitetsforbedring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

M-TAPA-blokk gir analgesi på nivå med T5-T11 i mageregionen. Sonoanatomi er lett å visualisere og spredningen av lokalbedøvelse kan lett sees. Analgesi forekommer i flere dermatomer takket være den cephalocaudale spredningen av den lokale anestesiløsningen. Det er studier i litteraturen som undersøker effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ smertebehandling ved fedmekirurgi.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å evaluere effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ analgesibehandling etter laparoskopisk kolecystektomikirurgi. Primært mål er å sammenligne postoperativ smertescore (VAS), og sekundært mål er å sammenligne postoperativ bruk av rednings-analgetika og postoperativt forbruk av opioid, og bivirkningene (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) forbundet med opioidbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for laparoskopisk kolesistectomi kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diatese
  • Får antikoagulerende behandling
  • Kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
  • Infeksjon av huden på stedet for nålestikket
  • Graviditet eller amming
  • Pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M = M-TAPA gruppe
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. 100 mg tramadol vil bli utført for redningsanalgesi.
Legemiddel: M TAPA blokk
Under aseptiske forhold vil en høyfrekvent lineær sonde plasseres på den kostokondrale vinkelen i sagittalplanet. Deretter vil sonden vinkles litt dypt for å visualisere det nedre synet av perichondrium. Vi vil utføre M-TAPA med totalt 30 ml (15 ml for hver side) %0,25 bupivakain.
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe C = Kontrollgruppe

Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren.

Sårlokalbedøvelsesinfiltrasjon vil bli påført pasientene i kontrollgruppen. 100 mg tramadol vil bli utført for redningsanalgesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk Ratin Scala; 0=ingen smerte, 10=den verste smerten følte)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
Postoperativ 24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Mengden Tramodol som bruker (mg)
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på M TAPA blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere