M-Tapa-Block für die laparoskopische Cholesistektomie
Wirksamkeit des M-Tapa-Blocks für das postoperative Analgesie-Management bei Patienten mit laparoskopischer Cholesistektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Modified Perichondrale Approach Thoracoabdominal Nerv (M-TAPA)-Block ist ein neuartiger Block, der eine wirksame Analgesie der vorderen und seitlichen thorakoabdominalen Wände während laparoskopischer Operationen bietet, bei denen ein Lokalanästhetikum nur auf die untere Seite der perichondralen Oberfläche aufgetragen wird. Der M-TAPA-Block ist eine gute Alternative zur Analgesie der oberen Dermatomebenen und der abdominalen Seitenwand und kann eine opioidsparende Strategie mit zufriedenstellender Qualitätsverbesserung bei Patienten sein, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen.
Der M-TAPA-Block bietet eine Analgesie auf der Ebene von T5-T11 in der Bauchregion. Die Sonoanatomie ist einfach zu visualisieren und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums ist leicht zu sehen. Analgesie tritt bei mehreren Dermatomen durch die kephalokaudale Ausbreitung der Lokalanästhesielösung auf. In der Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit der M-TAPA-Blockade zur postoperativen Schmerzbehandlung in der Adipositaschirurgie untersuchen.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit des M-TAPA-Blocks für das postoperative Analgesiemanagement nach einer laparoskopischen Cholezystektomie zu bewerten. Das primäre Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzwerte (VAS) und das sekundäre Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzmittelverwendung und postoperativer Opioidkonsum und die mit der Opioidanwendung verbundenen Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Geplant für laparoskopische Cholesistektomie-Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Blutende Diathese
- Erhalten einer gerinnungshemmenden Behandlung
- Bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie
- Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M = M-TAPA-Gruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht.
Die postoperative Patientenbewertung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für das Verfahren verblindet ist.
Zur Notfall-Analgesie werden 100 mg Tramadol verabreicht.
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Unter aseptischen Bedingungen wird eine lineare Hochfrequenzsonde auf dem costochondralen Winkel in der Sagittalebene platziert.
Dann wird die Sonde leicht tief abgewinkelt, um die untere Ansicht des Perichondriums zu visualisieren.
Wir werden M-TAPA mit insgesamt 30 ml (15 ml für jede Seite) %0,25 Bupivacain durchführen.
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KEIN_EINGRIFF: Gruppe C = Kontrollgruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht. Die postoperative Patientenbewertung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für das Verfahren verblindet ist. Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird eine lokalanästhetische Infiltration der Wunde angewendet. Zur Notfall-Analgesie werden 100 mg Tramadol verabreicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzscores (Numerische Ratin Scala; 0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz gefühlt)
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 24 Stunden nach der Operation.
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Postoperative 24-Stunden-Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Notwendigkeit einer Rescue-Analgesie
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
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Die Menge an Tramodol, die verwendet wird (mg)
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Postoperative 24-Stunden-Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Medipol Hospital 23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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