Blocco M-Tapa per colistectomia laparoscopica
Efficacia del blocco M-Tapa per la gestione dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a colistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del nervo toracoaddominale modificato per approccio pericodrale (M-TAPA) è un nuovo blocco che fornisce un'analgesia efficace delle pareti toracoaddominali anteriore e laterale durante la chirurgia laparoscopica, in cui l'anestetico locale viene applicato solo sul lato inferiore della superficie pericondrale. Il blocco M-TAPA è una buona alternativa per l'analgesia dei livelli del dermatomo superiore e della parete addominale laterale e può essere una strategia di risparmio di oppioidi con un soddisfacente miglioramento della qualità nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.
Il blocco M-TAPA fornisce analgesia a livello di T5-T11 nella regione addominale. La sonoanatomia è facile da visualizzare e la diffusione dell'anestetico locale può essere facilmente osservata. L'analgesia si verifica in diversi dermatomi grazie alla diffusione cefalocaudale della soluzione di anestetico locale. Ci sono studi in letteratura che indagano l'efficacia del blocco M-TAPA per la gestione del dolore post-operatorio nella chirurgia bariatrica.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare l'efficacia del blocco M-TAPA per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'intervento chirurgico di colecistectomia laparoscopica. L'obiettivo principale è confrontare i punteggi del dolore postoperatorio (VAS) e l'obiettivo secondario è confrontare l'uso postoperatorio di analgesico di salvataggio e consumo postoperatorio di oppioidi e gli effetti collaterali (reazioni allergiche, nausea, vomito) associati all'uso di oppioidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Previsto per intervento di colistectomia laparoscopica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Diatesi sanguinante
- Ricevere un trattamento anticoagulante
- Anestetici locali noti e allergia agli oppioidi
- Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago
- Gravidanza o allattamento
- Pazienti che non accettano la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo M = gruppo M-TAPA
Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio.
La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura.
Verranno eseguiti 100 mg di tramadolo per l'analgesia di salvataggio.
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In condizioni asettiche, una sonda lineare ad alta frequenza verrà posizionata sull'angolo costocondrale nel piano sagittale.
Quindi la sonda sarà leggermente angolata profondamente per visualizzare la vista inferiore del pericondrio.
Effettueremo M-TAPA con un totale di 30 ml (15 ml per lato) di %0,25 bupivacaina.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo C = gruppo di controllo
Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura. L'infiltrazione di anestetico locale della ferita verrà applicata ai pazienti nel gruppo di controllo. Verranno eseguiti 100 mg di tramadolo per l'analgesia di salvataggio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio (Numerical Ratin Scala; 0=nessun dolore, 10=il dolore più intenso)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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Variazione dai punteggi del dolore al basale nelle 24 ore postoperatorie.
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La necessità di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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La quantità di Tramodol usando (mg)
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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