用于腹腔镜胆汁切除术的 M-Tapa 阻滞剂
2022年8月10日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University
M-Tapa 阻滞对腹腔镜胆汁切除术患者术后镇痛管理的有效性
改良软骨膜方法胸腹神经 (M-TAPA) 阻滞是一种新型阻滞，可在腹腔镜手术期间对胸腹前壁和外侧壁提供有效镇痛，其中局部麻醉剂仅应用于软骨膜表面的下侧。
M-TAPA 阻滞是上皮区和腹部外侧壁镇痛的良好替代方案，并且可能是一种阿片类药物节约策略，对接受腹腔镜手术的患者质量有令人满意的改善。
研究概览
详细说明
改良软骨膜方法胸腹神经 (M-TAPA) 阻滞是一种新型阻滞，可在腹腔镜手术期间对胸腹前壁和外侧壁提供有效镇痛，其中局部麻醉剂仅应用于软骨膜表面的下侧。 M-TAPA 阻滞是上皮区和腹部外侧壁镇痛的良好替代方案，并且可能是一种阿片类药物节约策略，对接受腹腔镜手术的患者质量有令人满意的改善。
M-TAPA 阻滞在腹部区域提供 T5-T11 水平的镇痛。 Sonoanatomy 很容易可视化，并且可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 由于局部麻醉溶液的头尾扩散，在几个皮节中发生镇痛。 文献中有研究调查了 M-TAPA 阻滞对减肥手术术后疼痛管理的有效性。
在本研究中，研究者旨在评估 M-TAPA 阻滞对腹腔镜胆囊切除术后镇痛管理的有效性。主要目的是比较术后疼痛评分（VAS），次要目的是比较术后抢救镇痛药的使用和术后阿片类药物消耗，以及与阿片类药物使用相关的副作用（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 拟在全身麻醉下进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 出血素质
- 接受抗凝治疗
- 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏
- 针刺部位皮肤感染
- 怀孕或哺乳
- 不接受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：M 组 = M-TAPA 组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。
术后患者评估将由对手术不知情的疼痛护士进行。
将使用 100 mg 曲马多进行补救镇痛。
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在无菌条件下，将高频线性探头放置在矢状面的肋软骨角上。
然后将探头略微倾斜，以观察软骨膜的下视图。
我们将使用总共 30 毫升（每侧 15 毫升）%0,25 布比卡因来执行 M-TAPA。
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NO_INTERVENTION：C组=对照组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 术后患者评估将由对手术不知情的疼痛护士进行。 对照组患者采用创面局麻药浸润。 将使用 100 mg 曲马多进行补救镇痛。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分（Numerical Ratin Scala；0=无痛，10=感觉最痛）
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时基线疼痛评分的变化。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救镇痛的必要性
大体时间：术后24小时
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曲莫多用量(mg)
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年7月20日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
M TAPA 块的临床试验
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital完全的