Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

M-Tapa blokk laparoszkópos cholesistectomiához

2022. augusztus 10. frissítette: Bahadir Ciftci, Medipol University

Az M-Tapa blokk hatékonysága a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében laparoszkópos cholesistectomián átesett betegeknél

A módosított perichondralis megközelítésű mellkasi idegblokk (M-TAPA) egy újszerű blokk, amely hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az elülső és oldalsó thoracoabdominalis falon laparoszkópos műtétek során, ahol a helyi érzéstelenítést csak a perichondralis felszín alsó oldalán alkalmazzák. Az M-TAPA blokk jó alternatíva a dermatómák felső szintjének és a hasi oldalfalnak a fájdalomcsillapítására, és egy opioid-megtakarító stratégia lehet, amely kielégítő minőségjavulást eredményez a laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A módosított perichondralis megközelítésű mellkasi idegblokk (M-TAPA) egy újszerű blokk, amely hatékony fájdalomcsillapítást biztosít az elülső és oldalsó thoracoabdominalis falon laparoszkópos műtétek során, ahol a helyi érzéstelenítést csak a perichondralis felszín alsó oldalán alkalmazzák. Az M-TAPA blokk jó alternatíva a dermatómák felső szintjének és a hasi oldalfalnak a fájdalomcsillapítására, és egy opioid-megtakarító stratégia lehet, amely kielégítő minőségjavulást eredményez a laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.

Az M-TAPA blokk fájdalomcsillapítást biztosít a T5-T11 szintjén a hasi régióban. A sonoanatómia könnyen vizualizálható, és jól látható a helyi érzéstelenítés terjedése. A fájdalomcsillapítás számos dermatómában jelentkezik a helyi érzéstelenítő oldat fej-kaudális terjedésének köszönhetően. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek az M-TAPA blokk hatékonyságát vizsgálják a posztoperatív fájdalomcsillapításban bariatriás sebészetben.

Ebben a tanulmányban a kutatók az M-TAPA blokk hatékonyságának értékelését tűzték ki célul a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében laparoszkópos cholecystectomia műtét után. Elsődleges cél a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS) összehasonlítása, másodlagos cél pedig a posztoperatív mentő fájdalomcsillapító-használat és posztoperatív opioidfogyasztás, valamint az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
  • Laparoszkópos cholesistectomiás műtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Vérzéses diatézis
  • Véralvadásgátló kezelésben részesül
  • Ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia
  • A bőr fertőzése a tűszúrás helyén
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Azok a betegek, akik nem fogadják el az eljárást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: M csoport = M-TAPA csoport
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vakon ellátó fájdalomápoló végzi. Mentőfájdalomcsillapítás céljából 100 mg tramadolt adnak.
Drog: M TAPA blokk
Aszeptikus körülmények között egy nagyfrekvenciás lineáris szondát helyeznek el a kosztokondrális szögben a szagittális síkban. Ezután a szondát enyhén mélyen megdöntjük, hogy láthatóvá váljon a perikondrium alsó képe. Az M-TAPA-t összesen 30 ml (15 ml mindkét oldalra) 0,25 % bupivakainnal végezzük.
NINCS_BEAVATKOZÁS: C csoport = Kontroll csoport

A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként. A posztoperatív betegértékelést az eljárásra vakon ellátó fájdalomápoló végzi.

A sebből helyi érzéstelenítő infiltrációt alkalmaznak a kontrollcsoportba tartozó betegeknél. Mentőfájdalomcsillapítás céljából 100 mg tramadolt adnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok (Ratin Scala numerikus; 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb érzett fájdalom)
Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak
Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 24 órában.
24 órás műtét utáni időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentő fájdalomcsillapítás szükségessége
Időkeret: 24 órás műtét utáni időszak
A Tramodol mennyisége (mg)
24 órás műtét utáni időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis, akut

Klinikai vizsgálatok a M TAPA blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel