自殺のための新しいパーソナライズされたスマートフォン介入の実現可能性、受容性、および持続可能性の検討 - 公開試験
2026年8月19日 更新者：Butler Hospital
自殺のための新しいパーソナライズされたスマートフォン介入の実現可能性、受容性、および持続可能性の検討
本研究の主な目的は、既存のインフラストラクチャを活用して、自殺を防止するためのモバイル アプリケーション (MAPS) と呼ばれる新しいパーソナライズされたスマートフォン介入システムの新しい技術的機能を開発し、実現可能性、受容性、安全性を確立し、二次的な主要なパラメーターを推定することです。結果（すなわち、自殺念慮と行動、再入院）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 1 か月間の自殺念慮および/または自殺行動の存在
- 18歳から70歳まで
- 学習手順を完了するのに十分な英語の読み、書き、および理解ができる
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- -研究手順の完了を妨げるほど深刻な現在の精神病または躁病の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺予防モバイルアプリ（MAPS）
MAPS を受け取った参加者は、スマートフォン アプリにアップロードされる安全計画介入 (SPI) を受け取ります。
彼らは、自殺念慮や行動を含む、認知、感情、および行動について尋ねる、簡単な生態学的瞬間評価「チェックイン」を完了するように1日4回促されます。
これらの回答に基づいて、安全計画と研究スタッフによって作成された対処戦略のデータベースから対処戦略が提供されます。
また、緊急電話番号、対処戦略データベースにアクセスし、アプリのテキストのようなインターフェイスを介して研究臨床医と通信することもできます。
彼らはこの介入を1か月間受けます。
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安全計画介入、エコロジカル・モーメンタリー・介入スマートフォン・アプリ・システム、研究臨床医との双方向通信。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient Satisfaction
時間枠：Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Acceptability of Research (Recruitment)
時間枠：Baseline
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The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
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Baseline
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Acceptability of Research (Dropout)
時間枠：Baseline through 1-month follow-up
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Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
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Baseline through 1-month follow-up
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Satisfaction With MAPS Intervention
時間枠：Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
時間枠：During 28 days of intervention
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The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
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During 28 days of intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Suicidal Ideation Severity
時間枠：Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
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Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Number of Suicide Attempts
時間枠：During the 28 days of the intervention
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Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
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During the 28 days of the intervention
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Rehospitalization
時間枠：During the 28 days of the intervention
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Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Emergency Department Visits
時間枠：During the 28 days of the intervention
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Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (実際)
2025年2月25日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月5日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。