Esame di fattibilità, accettabilità e sostenibilità di un nuovo intervento personalizzato per smartphone per il suicidio - Processo aperto
19 agosto 2026 aggiornato da: Butler Hospital
Esame di fattibilità, accettabilità e sostenibilità di un nuovo intervento personalizzato per smartphone per il suicidio
L'obiettivo principale del presente studio è sfruttare l'infrastruttura esistente per sviluppare nuove funzionalità tecnologiche per un nuovo sistema di intervento smartphone personalizzato, chiamato Applicazione mobile per prevenire il suicidio (MAPS), e per stabilire fattibilità, accettabilità, sicurezza e stimare i parametri chiave per i parametri secondari esiti (ad es. ideazione e comportamento suicidario; riospedalizzazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di ideazione suicidaria e/o comportamento suicidario nell'ultimo mese
- Tra i 18 e i 70 anni
- In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese abbastanza bene da completare le procedure di studio
- Possiede uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Sintomi psicotici o maniacali attuali abbastanza gravi da interferire con il completamento delle procedure di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Applicazione mobile per prevenire il suicidio (MAPS)
I partecipanti che ricevono MAPS riceveranno il Safety Planning Intervention (SPI) che verrà caricato nell'app per smartphone.
Verranno sollecitati quattro volte al giorno a completare un breve "check-in" di valutazione momentanea ecologica, chiedendo informazioni sulle loro cognizioni, affetti e comportamenti, inclusi pensieri e comportamenti suicidari.
Sulla base di queste risposte, verranno fornite strategie di coping dai loro piani di sicurezza e da un database di strategie di coping creato dal personale dello studio.
Avranno inoltre accesso ai numeri di telefono di emergenza, al database delle strategie di coping e potranno comunicare con il medico dello studio tramite un'interfaccia testuale nell'app.
Riceveranno questo intervento per un mese.
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Intervento di pianificazione della sicurezza, sistema di app per smartphone di intervento momentaneo ecologico e comunicazione bidirezionale con il medico dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Acceptability of Research (Recruitment)
Lasso di tempo: Baseline
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The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
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Baseline
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Acceptability of Research (Dropout)
Lasso di tempo: Baseline through 1-month follow-up
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Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
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Baseline through 1-month follow-up
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Satisfaction With MAPS Intervention
Lasso di tempo: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Lasso di tempo: During 28 days of intervention
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The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
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During 28 days of intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Suicidal Ideation Severity
Lasso di tempo: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
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Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Number of Suicide Attempts
Lasso di tempo: During the 28 days of the intervention
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Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
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During the 28 days of the intervention
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Rehospitalization
Lasso di tempo: During the 28 days of the intervention
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Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Emergency Department Visits
Lasso di tempo: During the 28 days of the intervention
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Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202012-001
- R34MH124971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo che tutti i dati sono stati raccolti e i risultati degli studi pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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