Zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a udržitelnosti nového personalizovaného chytrého telefonu pro případ sebevraždy – otevřená zkušební verze
19. srpna 2026 aktualizováno: Butler Hospital
Zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a udržitelnosti nového personalizovaného chytrého telefonu pro případ sebevraždy
Primárním cílem této studie je využít stávající infrastrukturu k vývoji nových technologických funkcí pro nový personalizovaný intervenční systém pro chytré telefony, nazvaný Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS), a stanovit proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost a odhadnout klíčové parametry pro sekundární výsledky (tj. sebevražedné myšlenky a chování; opětovná hospitalizace).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost sebevražedných myšlenek a/nebo sebevražedného chování v posledním měsíci
- Ve věku od 18 do 70 let
- Schopnost číst, psát a rozumět angličtině natolik dobře, aby zvládla studijní postupy
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Současné psychotické nebo manické symptomy natolik závažné, že narušují dokončení studijních postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace pro prevenci sebevražd (MAPS)
Účastníci, kteří obdrží MAPS, obdrží bezpečnostní plánovací zásah (SPI), který bude nahrán do aplikace pro chytré telefony.
Čtyřikrát denně budou vyzváni, aby dokončili krátkou ekologickou okamžitou kontrolu „check-in“ s dotazem na jejich kognice, vliv a chování, včetně sebevražedných myšlenek a chování.
Na základě těchto odpovědí jim budou poskytnuty strategie zvládání z jejich bezpečnostních plánů az databáze strategií zvládání vytvořené pracovníky studie.
Budou mít také přístup k nouzovým telefonním číslům, databázi strategií zvládání a mohou komunikovat se svým studijním lékařem prostřednictvím textového rozhraní v aplikaci.
Tento zásah budou dostávat po dobu jednoho měsíce.
|
Bezpečnostní plánovací intervence, systém aplikací pro chytré telefony s okamžitou ekologickou intervencí a obousměrná komunikace se studijním lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Časové okno: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Acceptability of Research (Recruitment)
Časové okno: Baseline
|
The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
|
Baseline
|
|
Acceptability of Research (Dropout)
Časové okno: Baseline through 1-month follow-up
|
Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
|
Baseline through 1-month follow-up
|
|
Satisfaction With MAPS Intervention
Časové okno: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Časové okno: During 28 days of intervention
|
The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
|
During 28 days of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Severity
Časové okno: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
|
Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
|
Number of Suicide Attempts
Časové okno: During the 28 days of the intervention
|
Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Rehospitalization
Časové okno: During the 28 days of the intervention
|
Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Emergency Department Visits
Časové okno: During the 28 days of the intervention
|
Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202012-001
- R34MH124971 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po shromáždění všech údajů a zveřejnění výsledků studií budou neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .