Uuden itsemurhaa koskevan henkilökohtaisen älypuhelinintervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden tutkiminen – avoin kokeilu
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital
Uuden itsemurhaa koskevan henkilökohtaisen älypuhelinintervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden tutkiminen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on hyödyntää olemassa olevaa infrastruktuuria uusien teknisten ominaisuuksien kehittämiseksi uudelle henkilökohtaiselle älypuhelimen interventiojärjestelmälle, nimeltään Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS), ja määrittää toissijaisten laitteiden toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus ja avainparametrit. seuraukset (eli itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; uudelleen sairaalahoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetuhoisia ajatuksia ja/tai itsemurhakäyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana
- 18-70 vuoden iässä
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin suorittaakseen opiskelut
- Omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset psykoottiset tai maaniset oireet ovat niin vakavia, että ne häiritsevät tutkimustoimenpiteiden suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus itsemurhien estämiseen (MAPS)
MAPS:ia saavat osallistujat saavat Safety Planning Intervention (SPI), joka ladataan älypuhelinsovellukseen.
Heitä kehotetaan neljä kertaa päivässä suorittamaan lyhyt ekologinen hetkellinen "check-in" -arviointi ja tiedustella heidän kognitioistaan, vaikutuksistaan ja käyttäytymisestään, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja -käyttäytymiset.
Näiden vastausten perusteella he saavat selviytymisstrategioita turvallisuussuunnitelmistaan ja tutkimushenkilöstön luomasta selviytymisstrategiatietokannasta.
Heillä on myös pääsy hätänumeroihin, selviytymisstrategioiden tietokantaan ja he voivat kommunikoida opintolääkärinsä kanssa sovelluksen tekstimäisen käyttöliittymän kautta.
He saavat tämän toimenpiteen yhden kuukauden ajan.
|
Turvallisuussuunnitteluinterventio, ekologinen hetkellinen interventio älypuhelinsovellusjärjestelmä ja kaksisuuntainen viestintä tutkimuskliinikon kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Acceptability of Research (Recruitment)
Aikaikkuna: Baseline
|
The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
|
Baseline
|
|
Acceptability of Research (Dropout)
Aikaikkuna: Baseline through 1-month follow-up
|
Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
|
Baseline through 1-month follow-up
|
|
Satisfaction With MAPS Intervention
Aikaikkuna: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Aikaikkuna: During 28 days of intervention
|
The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
|
During 28 days of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Severity
Aikaikkuna: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
|
Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
|
Number of Suicide Attempts
Aikaikkuna: During the 28 days of the intervention
|
Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Rehospitalization
Aikaikkuna: During the 28 days of the intervention
|
Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Emergency Department Visits
Aikaikkuna: During the 28 days of the intervention
|
Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202012-001
- R34MH124971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimustulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .