Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit einer neuartigen personalisierten Smartphone-Intervention bei Suizid – Offene Studie
19. August 2026 aktualisiert von: Butler Hospital
Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit einer neuartigen personalisierten Smartphone-Intervention bei Suizid
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, die vorhandene Infrastruktur zu nutzen, um neuartige technologische Funktionen für ein neuartiges personalisiertes Smartphone-Interventionssystem namens Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS) zu entwickeln und Machbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit zu ermitteln und Schlüsselparameter für Sekundär zu schätzen Folgen (z. B. Suizidgedanken und -verhalten; erneute Krankenhauseinweisung).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Suizidgedanken und/oder suizidalem Verhalten im letzten Monat
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Kann Englisch gut genug lesen, schreiben und verstehen, um die Studienverfahren abzuschließen
- Besitzt ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychotische oder manische Symptome, die schwer genug sind, um den Abschluss des Studienverfahrens zu beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile Anwendung zur Verhinderung von Selbstmord (MAPS)
Teilnehmer, die MAPS erhalten, erhalten die Safety Planning Intervention (SPI), die in die Smartphone-App hochgeladen wird.
Sie werden viermal täglich aufgefordert, eine kurze ökologische momentane Bewertung "Check-in" durchzuführen, in der sie nach ihren Kognitionen, Affekten und Verhaltensweisen, einschließlich Selbstmordgedanken und -verhalten, gefragt werden.
Basierend auf diesen Antworten werden ihnen Bewältigungsstrategien aus ihren Sicherheitsplänen und aus einer vom Studienpersonal erstellten Datenbank mit Bewältigungsstrategien bereitgestellt.
Sie haben auch Zugriff auf Notrufnummern und die Datenbank für Bewältigungsstrategien und können über eine textähnliche Oberfläche in der App mit ihrem Studienarzt kommunizieren.
Sie erhalten diese Intervention einen Monat lang.
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Sicherheitsplanungsintervention, ökologisches Momentaninterventions-Smartphone-App-System und bidirektionale Kommunikation mit dem Studienarzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient Satisfaction
Zeitfenster: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Acceptability of Research (Recruitment)
Zeitfenster: Baseline
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The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
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Baseline
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Acceptability of Research (Dropout)
Zeitfenster: Baseline through 1-month follow-up
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Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
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Baseline through 1-month follow-up
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Satisfaction With MAPS Intervention
Zeitfenster: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Zeitfenster: During 28 days of intervention
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The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
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During 28 days of intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Suicidal Ideation Severity
Zeitfenster: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
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Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Number of Suicide Attempts
Zeitfenster: During the 28 days of the intervention
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Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
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During the 28 days of the intervention
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Rehospitalization
Zeitfenster: During the 28 days of the intervention
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Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Emergency Department Visits
Zeitfenster: During the 28 days of the intervention
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Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012-001
- R34MH124971 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem alle Daten erhoben und die Ergebnisse der Studien veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage anderen qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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